BILAGA II KRAV FÖR TVÄTT- OCH RENGÖRINGSMEDEL SOM INNEHÅLLER MIKROORGANISMER SOM AVSES I ARTIKEL 5

1.   

2.   

3.   

Avsiktligt tillsatta mikroorganismer får inte vara genetiskt modifierade mikroorganismer.

4.   

Avsiktligt tillsatta mikroorganismer ska, med undantag för inneboende resistens, vara mottagliga för var och en av de viktigaste antibiotikaklasserna, dvs. aminoglykosid, makrolid, beta-laktam, tetracyklin och fluorokinoloner, i enlighet med europeiska kommittén för resistensbestämnings lappdiffusionsmetod eller en likvärdig metod.

5.   

När tvätt- och rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer släpps ut på marknaden ska de innehålla minst 1 × 105 kolonibildande enheter (CFU) per milliliter eller gram produkt, mätt med standard plate count-metoden, i enlighet med europeiska eller internationella standarder eller testmetoder.

6.   

Den minsta hållbarhetstiden för ett tvätt- eller rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer får inte vara kortare än 18 månader, och tvätt- eller rengöringsmedlet ska innehålla minst 1 × 104 kolonibildande enheter (CFU) per milliliter eller gram produkt vid utgången av hållbarhetstiden, mätt med standard plate count-metoden, i enlighet med europeiska eller internationella standarder eller testmetoder.

7.   

Tvätt- och rengöringsmedel som innehåller mikroorganismer får endast släppas ut på marknaden om användningen av dem har påvisats vara säker för människors hälsa och för miljön på grundval av en riskbedömning som utförts i enlighet med den metod som kommissionen ska fastställa i enlighet med artikel 30.6.

8.   

Tillverkaren ska styrka alla påståenden om effekterna av eller prestandan hos de mikroorganismer som avsiktligt tillsatts i produkten med lämpliga tester.

9.   

Det är förbjudet att på etiketten eller genom någon annan kommunikation påstå eller antyda att tvätt- och rengöringsmedlet har en antimikrobiell eller desinficerande effekt, såvida inte tvätt- och rengöringsmedlet uppfyller kraven i förordning (EU) nr 528/2012.

10.