+PRILOG II. ZAHTJEVI U POGLEDU DETERDŽENATA KOJI SADRŽAVAJU MIKROORGANIZME IZ ČLANKA 5.

PRILOG II. ZAHTJEVI U POGLEDU DETERDŽENATA KOJI SADRŽAVAJU MIKROORGANIZME IZ ČLANKA 5.

PRILOG II.

ZAHTJEVI U POGLEDU DETERDŽENATA KOJI SADRŽAVAJU MIKROORGANIZME IZ ČLANKA 5.

1.   

Svi mikroorganizmi koji se namjerno dodaju deterdžentima moraju:

(a)

pripadati zbirci ili biti deponirani u zbirku ovlaštenog tijela za međunarodni depozit (IDA);

(b)

biti identificirani i karakterizirani primjenom sekvenciranja cijelog genoma u skladu s metodologijom koju Komisija treba utvrditi u skladu s člankom 30. stavkom 6.;

(c)

biti identificirani sljedećim taksonomskim informacijama, uzimajući u obzir najnovije informacije objavljene u međunarodnim kodeksima nomenklature: nazivom ili oznakom roda, vrste i soja.

2.   

Sljedeći patogeni mikroorganizmi ne smiju biti prisutni ni u jednoj od mikrobnih formulacija namjerno dodanih u gotov proizvod, u skladu s europskim ili međunarodnim normama ili ispitnim metodama:

(a)

Escherichia coli;

(b)

Streptococcus spp (Enterococcus spp);

(c)

Staphylococcus aureus;

(d)

Bacillus cereus;

(e)

Salmonella spp;

(f)

Pseudomonas aeruginosa;

(g)

Candida albicans.

3.   

Namjerno dodani mikroorganizmi ne smiju biti genetski modificirani mikroorganizmi.

4.   

Namjerno dodani mikroorganizmi, osim njihove intrinzične otpornosti, moraju biti osjetljivi na svaki od velikih razreda antibiotika, odnosno na aminoglikozide, makrolide, beta-laktame, tetracikline i fluorokinolone, u skladu s disk-difuzijskom metodom Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobna sredstva ili jednakovrijednom metodom.

5.   

Kad se stavljaju na tržište, deterdženti koji sadržavaju mikroorganizme imaju standardni broj kolonija jednak ili veći od 1x105 jedinica koje tvore kolonije (CFU-ovi) po mililitru ili gramu proizvoda u skladu s europskim ili međunarodnim normama ili ispitnim metodama.

6.   

Minimalni rok valjanosti deterdženta koji sadržava mikroorganizme nije kraći od 18 mjeseci i deterdžent ima standardni broj kolonija jednak ili veći od 1x104 jedinica koje tvore kolonije po mililitru ili gramu proizvoda na kraju roka valjanosti u skladu s europskim ili međunarodnim normama ili ispitnim metodama.

7.   

Deterdženti koji sadržavaju mikroorganizme stavljaju se na tržište samo ako je dokazana njihova sigurna upotreba za zdravlje ljudi i okoliš na temelju procjene rizika provedene u skladu s metodologijom koju Komisija utvrđuje u skladu s člankom 30. stavkom 6.

8.   

Proizvođač sve navode o djelovanjima ili učinkovitosti mikroorganizama namjerno dodanih u proizvod potkrepljuje odgovarajućim ispitivanjima.

9.   

Zabranjeno je navoditi tvrdnje ili davati naznake na oznaci ili na bilo koji drugi način da deterdžent ima antimikrobno ili dezinfekcijsko djelovanje, osim ako je deterdžent usklađen s Uredbom (EU) br. 528/2012.

10.   

Ispitivanja iz točaka 1., 2., 4., 5., 6. i 8. provode laboratoriji koji ispunjavaju barem jedan od sljedećih uvjeta:

(a)

poštuju načela dobre laboratorijske prakse navedena u Direktivi 2004/10/EZ ili druge međunarodne norme koje su priznate kao jednakovrijedne;

(b)

akreditirani su u skladu s normom za laboratorije iz Uredbe (EZ) br. 765/2008.

1. Pregled

,

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.