+PRÍLOHA II POŽIADAVKY NA DETERGENTY OBSAHUJÚCE MIKROORGANIZMY UVEDENÉ V ČLÁNKU 5

PRÍLOHA II POŽIADAVKY NA DETERGENTY OBSAHUJÚCE MIKROORGANIZMY UVEDENÉ V ČLÁNKU 5

PRÍLOHA II

POŽIADAVKY NA DETERGENTY OBSAHUJÚCE MIKROORGANIZMY UVEDENÉ V ČLÁNKU 5

1.   

Všetky mikroorganizmy zámerne pridané do detergentov:

a)

patria do zbierky medzinárodného depozitného orgánu (International Depository Authority – IDA) alebo sú v nej uložené,

b)

sú identifikované a charakterizované pomocou analýzy sekvencie celého genómu v súlade s metodikou, ktorú stanoví Komisia v súlade s článkom 30 ods. 6;

c)

sú identifikované pomocou týchto taxonomických informácií s prihliadnutím na posledné uverejnené informácie v Medzinárodných kódoch nomenklatúry: názov alebo kód rodu, druhu a kmeňa.

2.   

V súlade s európskymi alebo medzinárodnými normami alebo testovacími metódami nesmú byť v žiadnom z mikrobiálnych kmeňov zámerne pridávaných do finálneho výrobku prítomné tieto patogénne mikroorganizmy:

a)

Escherichia coli;

b)

Streptococcus spp. (Enterococcus spp.);

c)

Staphylococcus aureus;

d)

Bacillus cereus;

e)

Salmonella spp.;

f)

Pseudomonas aeruginosa;

g)

Candida albicans.

3.   

Zámerne pridané mikroorganizmy nesmú byť geneticky modifikované mikroorganizmy.

4.   

Zámerne pridané mikroorganizmy musia byť s výnimkou prirodzenej rezistencie citlivé na každú z hlavných tried antibiotík, konkrétne na aminoglykozid, makrolid, betalaktám, tetracyklín a fluórchinolóny, v súlade s diskovou difúznou metódou Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti alebo rovnocennou metódou.

5.   

Pri uvádzaní na trh musia mať detergenty obsahujúce mikroorganizmy štandardný počet mikroorganizmov rovný alebo vyšší ako 1×105 jednotiek tvoriacich kolónie (JTK) na mililiter alebo gram výrobku v súlade s európskymi alebo medzinárodnými normami alebo testovacími metódami.

6.   

Minimálna doba skladovateľnosti detergentu obsahujúceho mikroorganizmy nesmie byť kratšia ako 18 mesiacov a detergent musí mať na konci doby skladovateľnosti štandardný počet mikroorganizmov rovný alebo vyšší ako 1x104 JTK na mililiter alebo gram výrobku v súlade s európskymi alebo medzinárodnými normami alebo testovacími metódami.

7.   

Detergenty obsahujúce mikroorganizmy sa uvádzajú na trh len vtedy, ak sa na základe posúdenia rizika vykonaného v súlade s metodikou, ktorú stanoví Komisia v súlade s článkom 30 ods. 6, preukáže bezpečné používanie pre ľudské zdravie a životné prostredie.

8.   

Výrobca podloží všetky svoje tvrdenia o pôsobení alebo účinnosti mikroorganizmov zámerne pridaných vo výrobku vhodnými testami.

9.   

Na etikete alebo pri akomkoľvek inom označovaní je zakázané tvrdiť alebo poukazovať na to, že detergent má antimikrobiálny alebo dezinfekčný účinok, pokiaľ dotknutý detergent nie je v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012.

10.   

Testy uvedené v bodoch 1, 2, 4, 5, 6 a 8 vykonávajú laboratóriá, ktoré spĺňajú aspoň jednu z týchto podmienok:

a)

spĺňajú zásady správnej laboratórnej praxe stanovené v smernici 2004/10/ES alebo medzinárodné normy uznané za rovnocenné;

b)

sú akreditované v súlade s normou pre laboratóriá uvedenou v nariadení (ES) č. 765/2008.

1. Prehľad

,

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.