+ALLEGATO II PRESCRIZIONI PER I DETERGENTI CONTENENTI MICRORGANISMI DI CUI ALL'ARTICOLO 5

ALLEGATO II PRESCRIZIONI PER I DETERGENTI CONTENENTI MICRORGANISMI DI CUI ALL'ARTICOLO 5

ALLEGATO II

PRESCRIZIONI PER I DETERGENTI CONTENENTI MICRORGANISMI DI CUI ALL'ARTICOLO 5

1.   

Tutti i microrganismi aggiunti intenzionalmente nei detergenti:

a)

appartengono a una collezione IDA (International Depository Authority) o vi sono depositati;

b)

sono identificati e caratterizzati mediante analisi della sequenza dell'intero genoma conformemente alla metodologia che la Commissione deve stabilire a norma dell'articolo 30, paragrafo 6;

c)

sono identificati, tenendo conto delle ultime informazioni pubblicate nei codici internazionali di nomenclatura, con le seguenti informazioni tassonomiche: genere, specie e nome o codice del ceppo.

2.   

I microrganismi patogeni seguenti non possono essere presenti in alcuna delle formulazioni microbiche aggiunte intenzionalmente nel prodotto finito, conformemente alle norme o ai metodi di prova europei o internazionali:

a)

Escherichia coli;

b)

Streptococcus spp (Enterococcus spp);

c)

Staphylococcus aureus;

d)

Bacillus cereus;

e)

Salmonella spp;

f)

Pseudomonas aeruginosa;

g)

Candida albicans.

3.   

I microrganismi aggiunti intenzionalmente non sono microrganismi geneticamente modificati.

4.   

I microrganismi aggiunti intenzionalmente sono, ad eccezione della resistenza intrinseca, sensibili a ciascuna delle principali classi di antibiotici, ossia aminoglicoside, macrolide, beta-lattamici, tetraciclina e fluorochinolone, in conformità del metodo della diffusione su disco del Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica o equivalente.

5.   

Quando sono immessi sul mercato, i detergenti contenenti microrganismi presentano un conteggio su piastra standard pari o superiore a 1x105 unità formanti colonie (CFU) per millilitro o grammo di prodotto, conformemente alle norme o ai metodi di prova europei o internazionali.

6.   

La durata minima di conservazione di un detergente contenente microrganismi non è inferiore a 18 mesi e il detergente ha un conteggio su piastra standard pari o superiore a 1x104 CFU per millilitro o grammo di prodotto al termine della durata di conservazione, conformemente alle norme o ai metodi di prova europei o internazionali.

7.   

I detergenti contenenti microrganismi sono immessi sul mercato solo se l'uso sicuro per la salute umana e per l'ambiente è dimostrato sulla base di una valutazione dei rischi effettuata conformemente alla metodologia che la Commissione deve stabilire in conformità dell'articolo 30, paragrafo 6.

8.   

Il fabbricante avvalora mediante prove adeguate tutte le dichiarazioni concernenti le azioni o le prestazioni dei microrganismi aggiunti intenzionalmente nel prodotto.

9.   

È vietato dichiarare o far intendere sull'etichetta o tramite qualsiasi altra comunicazione che il detergente ha un effetto antimicrobico o disinfettante, a meno che il detergente non sia conforme al regolamento (UE) n. 528/2012.

10.   

Le prove di cui ai punti 1, 2, 4, 5, 6 e 8 sono eseguite da laboratori che soddisfano almeno una delle condizioni seguenti:

a)

sono conformi ai principi di buona pratica di laboratorio previsti dalla direttiva 2004/10/CE o alle norme internazionali riconosciute come equivalenti;

b)

sono accreditati in conformità delle norme per i laboratori di cui al regolamento (CE) n. 765/2008.

1. Panoramica

,

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti

3. Standard correlati

Standard
  • Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.