|
+II. MELLÉKLET AZ 5. CIKKBEN EMLÍTETT, MIKROORGANIZMUSOKAT TARTALMAZÓ MOSÓ- ÉS TISZTÍTÓSZEREKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK |
II. MELLÉKLET AZ 5. CIKKBEN EMLÍTETT, MIKROORGANIZMUSOKAT TARTALMAZÓ MOSÓ- ÉS TISZTÍTÓSZEREKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEKII. MELLÉKLET AZ 5. CIKKBEN EMLÍTETT, MIKROORGANIZMUSOKAT TARTALMAZÓ MOSÓ- ÉS TISZTÍTÓSZEREKRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK 1. A mosó- és tisztítószerekhez szándékosan hozzáadott valamennyi mikroorganizmusnak meg kell felelnie a következőknek:
2. Az európai vagy nemzetközi szabványokkal vagy vizsgálati módszerekkel összhangban a következő kórokozó mikroorganizmusok nem lehetnek jelen a késztermékhez szándékosan hozzáadott egyetlen törzsben sem:
3. A szándékosan hozzáadott mikroorganizmusok nem lehetnek géntechnológiával módosított mikroorganizmusok. 4. A szándékosan hozzáadott mikroorganizmusoknak – a természetes ellenállásukat leszámítva – az Antibiotikum-érzékenységi Vizsgálatok Európai Bizottsága korongdiffúziós módszerével vagy azzal egyenértékű módszerrel igazoltan érzékenynek kell lenniük mindegyik nagy antibiotikum-osztályra, nevezetesen az aminoglikozidokra, a makrolidokra, a béta-laktámokra, a tetraciklinekre és a fluorkinolonokra. 5. A forgalomba hozott, mikroorganizmusokat tartalmazó mosó- és tisztítószerek normál csíraszámának – az európai vagy nemzetközi szabványokkal vagy vizsgálati módszerekkel összhangban – egy milliliter vagy egy gramm termékre számítva legalább 1×105 telepképző egységnek (CFU) kell lennie. 6. A mikroorganizmusokat tartalmazó mosó- és tisztítószerek minimális eltarthatósági ideje nem lehet kevesebb mint 18 hónap, és a mosó- és tisztítószerek normál csíraszámának – az európai vagy nemzetközi szabványokkal vagy vizsgálati módszerekkel összhangban – az eltarthatósági idő végén egy milliliter vagy egy gramm termékre számítva legalább 1×104 telepképző egységnek (CFU) kell lennie. 7. A mikroorganizmusokat tartalmazó mosó- és tisztítószerek kizárólag akkor hozhatók forgalomba, ha a Bizottság által a 30. cikk (6) bekezdésének megfelelően meghatározandó módszertannal végzett kockázatértékelés alapján igazolt az emberi egészségre és a környezetre nézve biztonságos használatuk. 8. A gyártónak megfelelő vizsgálatokkal alá kell támasztania a termékhez szándékosan hozzáadott mikroorganizmusok hatására vagy teljesítményére vonatkozó valamennyi állítását. 9. Tilos a címkén vagy bármely egyéb tájékoztató anyagban azt állítani vagy sugallni, hogy a mosó- vagy tisztítószer antimikrobiális vagy fertőtlenítő hatású, kivéve, ha a mosó- vagy tisztítószer megfelel az 528/2012/EU rendeletnek. 10. Az 1., 2., 4., 5., 6. és 8. pontban említett vizsgálatokat a legalább az egyik következő feltételnek megfelelő laboratóriumban kell elvégezni:
1. Áttekintés
1.1 Hivatkozások1.2 Azonosított követelmények1.3 Kapcsolódó szabványok2. Azonosított követelmények
3. Kapcsolódó szabványok
|