Článek 68 10

a)

kategorie, specifikace a formát poskytovaných elektronických zdravotních údajů, k nimž má být přistupováno, na něž se vztahuje povolení k údajům, včetně jejich zdrojů, a informace o tom, zda elektronické zdravotní údaje mají být zpřístupněny v pseudonymizovaném formátu v bezpečném zpracovatelském prostředí;

b)

podrobný popis účelu, pro který jsou elektronické zdravotní údaje zpřístupněny;

c)

pokud je stanoven a používán mechanismus k zavedení výjimky podle čl. 71 odst. 4, informace o tom, zda byl použit, a důvod pro související rozhodnutí;

d)

totožnost oprávněných osob, zejména totožnost hlavního výzkumného pracovníka, s přístupovými právy k elektronickým zdravotním datům v bezpečném zpracovatelském prostředí;

e)

doba platnosti povolení k údajům;

f)

informace o technických vlastnostech a nástrojích, které má uživatel zdravotních údajů k dispozici v bezpečném zpracovatelském prostředí;

g)

poplatky hrazené uživatelem zdravotních údajů;

h)

jakékoli zvláštní podmínky.