68 straipsnis 10

a)

elektroninių sveikatos duomenų, prie kurių turi būti prieita ir kuriems taikomas duomenų leidimas, kategorijos, specifikacijos ir formatas, įskaitant jų šaltinius ir tai, ar su elektroniniais sveikatos duomenimis galima susipažinti saugioje duomenų tvarkymo aplinkoje pseudoniminiu formatu;

b)

išsamus elektroninių sveikatos duomenų pateikimo paskirties aprašymas;

c)

kai yra numatytas ir yra taikytinas atsisakymo nepaisymo mechanizmas pagal 71 straipsnio 4 dalį, informacija apie tai, ar jis buvo taikytas, ir su tuo susijusio sprendimo priežastis;

d)

įgaliotų asmenų tapatybė, visų pirma pagrindinio tyrėjo, turinčio teisę gauti prieigą prie elektroninių sveikatos duomenų saugioje duomenų tvarkymo aplinkoje, tapatybė;

e)

duomenų leidimo galiojimo trukmė;

f)

informacija apie technines charakteristikas ir priemones, kuriomis sveikatos duomenų naudotojas gali naudotis saugioje duomenų tvarkymo aplinkoje;

g)

mokesčiai, kuriuos turi sumokėti sveikatos duomenų naudotojas;

h)

bet kokios konkrečios sąlygos.