+Artikolu 68 10
|
Artikolu 68 10
10. Meta jinħareġ permess tad-data, il-korp tal-aċċess għad-data dwar is-saħħa għandu jistabbilixxi f’dak il-permess tad-data l-kundizzjonijiet ġenerali applikabbli għall-utent tad-data dwar is-saħħa. Il-permess tad-data għandu jkun fih dan li ġej:
|
(a)
|
il-kategoriji, l-ispeċifikazzjoni u l-format tad-data elettronika dwar is-saħħa li għandha tiġi aċċessata, li huma koperti mill-permess tad-data, inklużi s-sorsi tagħhom u indikazzjoni dwar jekk id-data elettronika dwar is-saħħa għandhiex tiġi aċċessata f’format psewdonimizzat fl-ambjent tal-ipproċessar sigur;
|
|
(b)
|
deskrizzjoni dettaljata tal-għan li għalih id-data dwar is-saħħa elettronika ssir disponibbli;
|
|
(c)
|
meta jkun previst u jkun applikabbli mekkaniżmu biex jimplimenta eċċezzjoni skont l-Artikolu 71(4), informazzjoni dwar jekk ikunx ġie applikat u r-raġuni għad-deċiżjoni relatata;
|
|
(d)
|
l-identità tal-persuni awtorizzati, b’mod partikolari l-identità tal-investigatur prinċipali, bi drittijiet ta’ aċċess għad-data elettronika dwar is-saħħa fl-ambjent tal-ipproċessar sigur;
|
|
(e)
|
id-durata tal-permess tad-data;
|
|
(f)
|
l-informazzjoni dwar il-karatteristiċi u l-għodod tekniċi disponibbli għall-utent tad-data dwar is-saħħa fl-ambjent tal-ipproċessar sigur;
|
|
(g)
|
it-tariffi li għandhom jitħallsu mill-utent tad-data dwar is-saħħa;
|
|
(h)
|
kwalunkwe kundizzjoni speċifika.
|
1. Ħarsa ġenerali
| Titlu |
Regolamentazzjoni |
,
1.1 Referenzi
1.2 Rekwiżiti identifikati
1.3 Standards relatati
2. Rekwiżiti identifikati
3. Standards relatati
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|