Člen 68 10

(a)

kategorije, specifikacijo in obliko elektronskih zdravstvenih podatkov, do katerih se dostopa, zajetih v dovoljenju za obdelavo podatkov, vključno z njihovimi viri, in navedbo, ali se mora dostop do elektronskih zdravstvenih podatkov izvajati v psevdonimizirani obliki v varnem okolju za obdelavo;

(b)

podroben opis namena, za katerega se elektronski zdravstveni podatki dajo na voljo;

(c)

v primeru, da je določen in že v veljavi mehanizem za izvajanje izjeme na podlagi člena 71(4), informacije o tem, ali je bil ta uporabljen, in razlog za to odločitev;

(d)

identiteto pooblaščenih oseb, zlasti identiteto glavnega raziskovalca s pravicami dostopa do elektronskih zdravstvenih podatkov v varnem okolju za obdelavo;

(e)

obdobje veljavnosti dovoljenja za obdelavo podatkov;

(f)

informacije o tehničnih značilnostih in orodjih, ki so na voljo uporabniku zdravstvenih podatkov v varnem okolju za obdelavo;

(g)

pristojbine, ki jih plača uporabnik zdravstvenih podatkov;

(h)

morebitne posebne pogoje.