Articolo 68 10

a)

le categorie, la specifica e il formato dei dati sanitari elettronici a cui accedere contemplati dall’autorizzazione ai dati, comprese le relative fonti e, l’eventuale indicazione che l’accesso ai dati sanitari elettronici dovrà essere effettuato in forma pseudonimizzata nell’ambiente di trattamento sicuro;

b)

una descrizione dettagliata della finalità della messa a disposizione dei dati sanitari elettronici;

c)

qualora sia previsto un meccanismo di attuazione di un’eccezione e questo sia applicabile a norma dell’articolo 71, paragrafo 4, informazioni che indichino se è stata applicato e il motivo della relativa decisione;

d)

l’identità delle persone autorizzate, in particolare l’identità del ricercatore principale, con il diritto di accedere ai dati sanitari elettronici nell’ambiente di trattamento sicuro;

e)

durata dell’autorizzazione ai dati;

f)

informazioni sulle caratteristiche tecniche e sugli strumenti a disposizione dell’utente dei dati sanitari nell’ambiente di trattamento sicuro;

g)

tariffe a carico dell’utente dei dati sanitari;

h)

eventuali condizioni specifiche.