+Άρθρο 68 10
|
Άρθρο 68 10
10. Όταν ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας εκδίδει άδεια δεδομένων, καθορίζει στην εν λόγω άδεια δεδομένων τους γενικούς όρους που ισχύουν για τον χρήστη δεδομένων υγείας. Η άδεια δεδομένων περιέχει τα ακόλουθα:
|
α)
|
τις κατηγορίες, τις προδιαγραφές και τον μορφότυπο των προς πρόσβαση ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, τα οποία καλύπτονται από την άδεια δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των πηγών τους και μιας ένδειξης του κατά πόσον η πρόσβαση στα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας θα γίνει σε ψευδωνυμοποιημένη μορφή στο ασφαλές περιβάλλον επεξεργασίας·
|
|
β)
|
λεπτομερή περιγραφή του σκοπού για τον οποίον καθίστανται διαθέσιμα τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας·
|
|
γ)
|
όταν προβλέπεται μηχανισμός για την εφαρμογή εξαίρεσης και ισχύει δυνάμει του άρθρου 71 παράγραφος 4, πληροφορίες σχετικά με το αν έχει εφαρμοστεί και τον λόγο για τη σχετική απόφαση·
|
|
δ)
|
την ταυτότητα των εξουσιοδοτημένων προσώπων, ιδίως την ταυτότητα του κύριου ερευνητή, με δικαίωμα πρόσβασης στα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας στο ασφαλές περιβάλλον επεξεργασίας·
|
|
ε)
|
τη διάρκεια της άδειας δεδομένων·
|
|
στ)
|
τις πληροφορίες σχετικά με τα τεχνικά χαρακτηριστικά και τα εργαλεία που έχει στη διάθεσή του ο χρήστης δεδομένων υγείας εντός του ασφαλούς περιβάλλοντος επεξεργασίας·
|
|
ζ)
|
τα τέλη που καταβάλλονται από τον χρήστη δεδομένων υγείας·
|
1. Επισκόπηση
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|