+Článok 68 10
|
Článok 68 10
10. Pri vydávaní povolenia na prístup k údajom orgán pre prístup k zdravotným údajom stanoví v tomto povolení na prístup k údajom všeobecné podmienky uplatniteľné na používateľa zdravotných údajov. Povolenie na prístup k údajom musí obsahovať:
|
a)
|
kategórie, špecifikáciu a formát elektronických zdravotných údajov, ktoré sa majú prehliadať a na ktoré sa vzťahuje povolenie na prístup k údajom, vrátane ich zdrojov a údaje o tom, či sa majú elektronické zdravotné údaje prehliadať v pseudonymizovanom formáte v zabezpečenom prostredí;
|
|
b)
|
podrobný opis účelu, na ktorý sa elektronické zdravotné údaje sprístupňujú;
|
|
c)
|
ak je mechanizmus na vykonávanie výnimky stanovený a uplatniteľný podľa článku 71 ods. 4, informácie o tom, či bol uplatnený, a dôvod súvisiaceho rozhodnutia;
|
|
d)
|
totožnosť oprávnených osôb, najmä totožnosť hlavného vyšetrovateľa s právami na prístup k elektronickým zdravotným údajom v zabezpečenom prostredí spracúvania;
|
|
e)
|
trvanie povolenia na prístup k údajom;
|
|
f)
|
informácie o technických charakteristikách a nástrojoch dostupných pre používateľa zdravotných údajov v zabezpečenom prostredí spracúvania;
|
|
g)
|
poplatky, ktoré má používateľ zdravotných údajov zaplatiť;
|
|
h)
|
všetky osobitné podmienky.
|
1. Prehľad
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|