Artykuł 68 10

a)

kategorie, specyfikację i format elektronicznych danych dotyczących zdrowia, do których ma zostać uzyskany dostęp, których dotyczy zezwolenie na dostęp do danych, w tym ich źródła oraz wskazanie, czy dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia ma być w formacie spseudonimizowanym w bezpiecznym środowisku przetwarzania;

b)

szczegółowy opis celu, w jakim udostępnia się elektroniczne dane dotyczące zdrowia;

c)

w przypadku gdy przewidziano mechanizm wdrożenia wyjątku określonego w art. 71 ust. 4 i mającego zastosowanie, informację o tym, czy został on zastosowany oraz o powodach odpowiednich decyzji;

d)

tożsamość upoważnionych osób, w szczególności tożsamość głównego badacza, które będą miały prawo dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia w bezpiecznym środowisku przetwarzania;

e)

okres obowiązywania zezwolenia na dostęp do danych;

f)

informacje na temat właściwości technicznych i narzędzi dostępnych dla użytkownika danych dotyczących zdrowia w ramach bezpiecznego środowiska przetwarzania;

g)

opłaty uiszczane przez użytkownika danych dotyczących zdrowia;

h)

wszelkie szczególne warunki.