Articolul 68 10

(a)

categoriile, specificațiile și formatul datelor electronice privind sănătatea care urmează să fie accesate, care fac obiectul autorizației privind datele, inclusiv sursele acestora și indicarea faptului că datele electronice privind sănătatea urmează sau nu să fie accesate într-un format pseudonimizat în mediul de prelucrare securizat;

(b)

o descriere detaliată a scopului pentru care sunt puse la dispoziție datele electronice privind sănătatea;

(c)

în cazul în care un mecanism pentru a pune în aplicare o excepție este prevăzut și aplicabil în temeiul articolului 71 alineatul (4), informații din care să reiasă dacă acesta a fost aplicat și motivul deciziei aferente;

(d)

identitatea persoanelor autorizate, în special identitatea investigatorului principal, cu drept de acces la datele electronice privind sănătatea în mediul de prelucrare securizat;

(e)

durata autorizației privind datele;

(f)

informațiile referitoare la caracteristicile tehnice și instrumentele aflate la dispoziția utilizatorului de date privind sănătatea în mediul de prelucrare securizat;

(g)

taxele care trebuie plătite de utilizatorul de date privind sănătatea;

(h)

orice condiții specifice suplimentare din autorizația privind datele acordată.