+Článek 6 Údaje z lidského biomonitorování
---+Článek 6 1
---+Článek 6 2
---+Článek 6 3
---+Článek 6 4
---+Článek 6 5
---+Článek 6 6
---+Článek 6 7
---+Článek 6 8
---+Článek 6 9
---+Článek 6 10
---+Článek 6 11
---+Článek 6 12
---+Článek 6 13

Článek 6 Údaje z lidského biomonitorování

1. Přehled

,
Název Regulace
Článek 6 1

1.   Agentura EEA shromažďuje údaje z lidského biomonitorování vytvořené na území členských a spolupracujících zemí agentury EEA. V případě údajů z lidského biomonitorování pracovníků agentura EEA spolupracuje s agenturou ECHA.

Článek 6 2

2.   Do dne 2. ledna 2029 předá Komise agentuře EEA veškeré údaje z lidského biomonitorování, které má v držení.

Článek 6 3

3.   Agentura EEA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:

a)

posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;

b)

sledování časových a prostorových trendů expozice;

c)

vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;

d)

sledování dopadu regulačních zásahů;

e)

podpora posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;

f)

podpora tvorby politik a legislativního vývoje;

g)

usnadnění zpracování údajů z lidského biomonitorování Komisí, agenturami ECHA, EMA a EU-OSHA a úřadem EFSA v souladu s odstavci 4 až 8.

Článek 6 4

4.   Komise zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:

a)

posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;

b)

sledování časových a prostorových trendů expozice;

c)

vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;

d)

sledování dopadu regulačních zásahů;

e)

posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;

f)

posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;

g)

podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem;

h)

v souvislosti se studiemi v rámci mechanismu vytváření údajů podle článku 24 a se studií lidského biomonitorování podle článku 25.

Článek 6 5

5.   Agentura ECHA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:

a)

posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;

b)

sledování časových a prostorových trendů expozice;

c)

vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;

d)

sledování dopadu regulačních zásahů;

e)

posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;

f)

v souvislosti se studiemi v rámci mechanismu pro vytváření údajů podle článku 24 a se studií lidského biomonitorování podle článku 25;

g)

posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;

h)

podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem;

i)

usnadnění zpracování údajů z lidského biomonitorování Komisí, agenturami EEA, EMA a EU-OSHA a úřadem EFSA v souladu s odstavci 3, 4, 6 a 7.

Článek 6 6

6.   Úřad EFSA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:

a)

posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;

b)

sledování časových a prostorových trendů expozice;

c)

vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů;

d)

v souvislosti se studiemi v rámci mechanismu pro vytváření údajů podle článku 24 a se studií lidského biomonitorování podle článku 25;

e)

posuzování rizik v oblasti regulace a podpora řízení rizik v téže oblasti;

f)

posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;

g)

sledování dopadu regulačních zásahů;

h)

podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem.

Článek 6 7

7.   Agentura EMA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:

a)

posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;

b)

sledování časových a prostorových trendů expozice;

c)

posuzování rizik v oblasti regulace a podpora řízení rizik v téže oblasti;

d)

posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;

e)

sledování dopadu regulačních zásahů;

f)

podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem.

Článek 6 8

8.   Agentura EU-OSHA zpracovává údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, pouze pro tyto účely:

a)

posuzování dopadu chemických látek na lidské zdraví a životní prostředí;

b)

sledování časových a prostorových trendů expozice;

c)

sledování dopadu regulačních zásahů;

d)

posuzování potřeby dalších regulačních opatření a stanovení jejich priority;

e)

podpora posuzování a řízení rizik v oblasti regulace;

f)

podpora tvorby politik a legislativního vývoje, včetně provádění vědeckého výzkumu za tímto účelem;

g)

vývoj ukazatelů zdravotních rizik a dopadů.

Článek 6 9

9.   Zpracování údajů z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje, prováděné agenturami nebo Komisí pro účely uvedené v odstavcích 3 až 8 tohoto článku nesmí zahrnovat sdílení těchto údajů s jinými třetími stranami než se třetími stranami ve smyslu čl. 4 bodu 10 nařízení (EU) 2016/679 a čl. 3 bodu 14 nařízení (EU) 2018/1725.

Článek 6 10

10.   Agentura EEA a agentura ECHA zveřejní anonymizované údaje z lidského biomonitorování, která mají v držení nebo kterým zajišťují hostování, prostřednictvím platformy IPCHEM.

Článek 6 11

11.   Agentury a Komise jsou správcem údajů pro údaje z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje a které mají v držení, kterým zajišťují hostování nebo které zpracovávají pro účely uvedené v odstavcích 3 až 8.

Článek 6 12

12.   Agentury EEA a ECHA stanoví dobu uchovávání údajů z lidského biomonitorování, které představují osobní údaje a které mají v držení, jakož i kritéria použitá pro tento účel, a tuto dobu a tato kritéria přezkoumávají.

Článek 6 13

13.   Pro účely tohoto článku zahrnují údaje z lidského biomonitorování také osobní údaje shromážděné v souladu s příslušnými pravidly pro ochranu údajů před vstupem tohoto nařízení v platnost.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.