+Článok 6 Údaje z biomonitoringu ľudí
---+Článok 6 1
---+Článok 6 2
---+Článok 6 3
---+Článok 6 4
---+Článok 6 5
---+Článok 6 6
---+Článok 6 7
---+Článok 6 8
---+Článok 6 9
---+Článok 6 10
---+Článok 6 11
---+Článok 6 12
---+Článok 6 13
|
Článok 6 Údaje z biomonitoringu ľudí
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 6 1
|
1. Agentúra EEA zbiera údaje z biomonitoringu ľudí vytvorené na území jej členských štátov a spolupracujúcich krajín. V prípade údajov z biomonitoringu ľudí na pracovisku agentúra EEA spolupracuje s agentúrou ECHA.
|
|
Článok 6 2
|
2. Komisia do 2. januára 2029 prenesie všetky údaje z biomonitoringu ľudí, ktoré má k dispozícii, agentúre EEA.
|
|
Článok 6 3
|
3. Agentúra EEA spracúva údaje z biomonitoringu ľudí predstavujúce osobné údaje výlučne na tieto účely:
|
a)
|
zhodnotenie účinkov chemikálií na ľudské zdravie a životné prostredie;
|
|
b)
|
monitorovanie časových a priestorových trendov pri expozícii;
|
|
c)
|
vypracovanie ukazovateľov zdravotných rizík a účinkov;
|
|
d)
|
monitorovanie vplyvu regulačného opatrenia;
|
|
e)
|
podpora regulačného hodnotenia rizík a regulačného riadenia rizík;
|
|
f)
|
podpora tvorby politík a vypracovanie právnych predpisov;
|
|
g)
|
uľahčenie spracovania údajov z biomonitoringu ľudí Komisiou, agentúrami ECHA, EMA, EU-OSHA a úradom EFSA v súlade s odsekmi 4 až 8.
|
|
|
Článok 6 4
|
4. Komisia spracúva údaje z biomonitoringu ľudí predstavujúce osobné údaje výlučne na tieto účely:
|
a)
|
zhodnotenie účinkov chemikálií na ľudské zdravie a životné prostredie;
|
|
b)
|
monitorovanie časových a priestorových trendov pri expozícii;
|
|
c)
|
vypracovanie ukazovateľov zdravotných rizík a účinkov;
|
|
d)
|
monitorovanie vplyvu regulačného opatrenia;
|
|
e)
|
posúdenie potreby regulačných opatrení a stanovenie priority týchto opatrení;
|
|
f)
|
vykonávanie regulačného hodnotenia rizík a regulačného riadenia rizík;
|
|
g)
|
podpora tvorby politík a vypracovanie právnych predpisov, a to aj uskutočnením vedeckého výskumu na tento účel;
|
|
h)
|
v kontexte štúdií v rámci mechanizmu tvorby údajov uvedeného v článku 24 a štúdie biomonitoringu ľudí uvedenej v článku 25.
|
|
|
Článok 6 5
|
5. Agentúra ECHA spracúva údaje z biomonitoringu ľudí predstavujúce osobné údaje výlučne na tieto účely:
|
a)
|
zhodnotenie účinkov chemikálií na ľudské zdravie a životné prostredie;
|
|
b)
|
monitorovanie časových a priestorových trendov pri expozícii;
|
|
c)
|
vypracovanie ukazovateľov zdravotných rizík a účinkov;
|
|
d)
|
monitorovanie vplyvu regulačného opatrenia;
|
|
e)
|
vykonávanie regulačného hodnotenia rizík a regulačného riadenia rizík;
|
|
f)
|
v kontexte štúdií v rámci mechanizmu tvorby údajov uvedeného v článku 24 a štúdie biomonitoringu ľudí uvedenej v článku 25;
|
|
g)
|
posúdenie potreby regulačných opatrení a stanovenie priority týchto opatrení;
|
|
h)
|
podpora tvorby politík a vypracovanie právnych predpisov, a to aj uskutočnením vedeckého výskumu na tento účel;
|
|
i)
|
uľahčenie spracovania údajov z biomonitoringu ľudí Komisiou, agentúrou EEA, úradom EFSA, agentúrou EMA a agentúrou EU-OSHA v súlade s odsekmi 3, 4, 6 a 7.
|
|
|
Článok 6 6
|
6. Úrad EFSA spracúva údaje z biomonitoringu ľudí predstavujúce osobné údaje výlučne na tieto účely:
|
a)
|
zhodnotenie účinkov chemikálií na ľudské zdravie a životné prostredie;
|
|
b)
|
monitorovanie časových a priestorových trendov pri expozícii;
|
|
c)
|
vypracovanie ukazovateľov zdravotných rizík a účinkov;
|
|
d)
|
v kontexte štúdií v rámci mechanizmu tvorby údajov uvedeného v článku 24 a štúdie biomonitoringu ľudí uvedenej v článku 25;
|
|
e)
|
vykonávanie regulačného hodnotenia rizík a podpora regulačného riadenia rizík;
|
|
f)
|
posúdenie potreby regulačných opatrení a stanovenie priority týchto opatrení;
|
|
g)
|
monitorovanie vplyvu regulačného opatrenia;
|
|
h)
|
podpora tvorby politík a vypracovanie právnych predpisov, a to aj uskutočnením vedeckého výskumu na tento účel.
|
|
|
Článok 6 7
|
7. Agentúra EMA spracúva údaje z biomonitoringu ľudí predstavujúce osobné údaje výlučne na tieto účely:
|
a)
|
zhodnotenie účinkov chemikálií na ľudské zdravie a životné prostredie;
|
|
b)
|
monitorovanie časových a priestorových trendov pri expozícii;
|
|
c)
|
vykonávanie regulačného hodnotenia rizík a podpora regulačného riadenia rizík;
|
|
d)
|
posúdenie potreby regulačných opatrení a stanovenie priority týchto opatrení;
|
|
e)
|
monitorovanie vplyvu regulačného opatrenia;
|
|
f)
|
podpora tvorby politík a vypracovanie právnych predpisov, a to aj uskutočnením vedeckého výskumu na tento účel.
|
|
|
Článok 6 8
|
8. Agentúra EU-OSHA spracúva údaje z biomonitoringu ľudí predstavujúce osobné údaje výlučne na tieto účely:
|
a)
|
zhodnotenie účinkov chemikálií na ľudské zdravie a životné prostredie;
|
|
b)
|
monitorovanie časových a priestorových trendov pri expozícii;
|
|
c)
|
monitorovanie vplyvu regulačného opatrenia;
|
|
d)
|
posúdenie potreby regulačných opatrení a stanovenie priority týchto opatrení;
|
|
e)
|
podpora regulačného hodnotenia rizík a regulačného riadenia rizík;
|
|
f)
|
podpora tvorby politík a vypracovanie právnych predpisov, a to aj uskutočnením vedeckého výskumu na tento účel;
|
|
g)
|
vypracovanie ukazovateľov zdravotných rizík a účinkov.
|
|
|
Článok 6 9
|
9. Akékoľvek spracúvanie údajov z biomonitoringu ľudí predstavujúcich osobné údaje agentúrami alebo Komisiou na účely uvedené v odsekoch 3 až 8 tohto článku nezahŕňa zdieľanie týchto údajov s inými tretími stranami ako stranami v zmysle vymedzenia v článku 4 bode 10 nariadenia (EÚ) 2016/679 a v článku 3 bode 14 nariadenia (EÚ) 2018/1725.
|
|
Článok 6 10
|
10. Agentúry EEA a ECHA zverejnia anonymizované údaje z biomonitoringu ľudí, ktoré majú k dispozícii alebo ktoré hosťujú, prostredníctvom platformy IPCHEM.
|
|
Článok 6 11
|
11. Agentúry a Komisia vystupujú ako prevádzkovatelia údajov z biomonitoringu ľudí predstavujúcich osobné údaje, ktoré majú k dispozícii, hosťujú alebo spracúvajú na účely uvedené v odsekoch 3 až 8.
|
|
Článok 6 12
|
12. Agentúry EEA a ECHA stanovia obdobie uchovávania pre údaje z biomonitoringu ľudí predstavujúce osobné údaje, ktoré majú k dispozícii, ako aj kritériá použité na tento účel, a vykonajú preskúmanie tohto obdobia a týchto kritérií.
|
|
Článok 6 13
|
13. Na účely tohto článku sú údajmi z biomonitoringu ľudí aj osobné údaje získané pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia v súlade s príslušnými pravidlami ochrany údajov.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|