+Članak 6. Podatci o biomonitoringu ljudi
---+Članak 6. 1
---+Članak 6. 2
---+Članak 6. 3
---+Članak 6. 4
---+Članak 6. 5
---+Članak 6. 6
---+Članak 6. 7
---+Članak 6. 8
---+Članak 6. 9
---+Članak 6. 10
---+Članak 6. 11
---+Članak 6. 12
---+Članak 6. 13

Članak 6. Podatci o biomonitoringu ljudi

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Članak 6. 1

1.   EEA prikuplja podatke o biomonitoringu ljudi koji se generiraju na državnom području zemalja članica i suradnica EEA-e. Kad je riječ o podatcima o biomonitoringu ljudi na radnome mjestu, EEA surađuje s ECHA-om.

Članak 6. 2

2.   Do 2. siječnja 2029. Komisija EEA-i prenosi sve podatke o biomonitoringu ljudi.

Članak 6. 3

3.   EEA obrađuje podatke o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci samo u sljedeće svrhe:

(a)

procjena učinka kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš;

(b)

praćenje vremenskih i prostornih kretanja izloženosti;

(c)

razvoj pokazatelja rizika i utjecaja na zdravlje;

(d)

praćenje utjecaja regulatorne intervencije;

(e)

podupiranje regulatorne procjene rizika i regulatornog upravljanja rizikom;

(f)

podrška oblikovanju politika i razvoju zakonodavstva;

(g)

olakšavanje obrade podataka o biomonitoringu ljudi koju provode Komisija, ECHA, EFSA, EMA i EU-OSHA u skladu sa stavcima od 4. do 8.

Članak 6. 4

4.   Komisija obrađuje podatke o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci samo u sljedeće svrhe:

(a)

procjena učinka kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš;

(b)

praćenje vremenskih i prostornih kretanja izloženosti;

(c)

razvoj pokazatelja rizika i utjecaja na zdravlje;

(d)

praćenje utjecaja regulatorne intervencije;

(e)

procjena potrebe za regulatornim mjerama i davanje prednosti takvim mjerama;

(f)

provođenje regulatorne procjene rizika i regulatornog upravljanja rizikom;

(g)

podupiranje oblikovanja politika i razvoja zakonodavstva, uključujući provođenjem znanstvenih istraživanja u tu svrhu;

(h)

u kontekstu studija u okviru mehanizma za generiranje podataka iz članka 24. i studije biomonitoringa ljudi iz članka 25.

Članak 6. 5

5.   ECHA obrađuje podatke o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci samo u sljedeće svrhe:

(a)

procjena učinka kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš;

(b)

praćenje vremenskih i prostornih kretanja izloženosti;

(c)

razvoj pokazatelja rizika i utjecaja na zdravlje;

(d)

praćenje utjecaja regulatorne intervencije;

(e)

provođenje regulatorne procjene rizika i regulatornog upravljanja rizikom;

(f)

u kontekstu studija u okviru mehanizma za generiranje podataka iz članka 24. i studije biomonitoringa ljudi iz članka 25.;

(g)

procjena potrebe za regulatornim mjerama i davanje prednosti takvim mjerama;

(h)

podupiranje oblikovanja politika i razvoja zakonodavstva, uključujući provođenjem znanstvenih istraživanja u tu svrhu;

(i)

olakšavanje obrade podataka o biomonitoringu ljudi koju provode Komisija, EEA, EFSA, EMA i EU-OSHA u skladu sa stavcima 3., 4., 6. i 7.

Članak 6. 6

6.   EFSA obrađuje podatke o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci samo u sljedeće svrhe:

(a)

procjena učinka kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš;

(b)

praćenje vremenskih i prostornih kretanja izloženosti;

(c)

razvoj pokazatelja rizika i utjecaja na zdravlje;

(d)

u kontekstu studija u okviru mehanizma za generiranje podataka iz članka 24. i studije biomonitoringa ljudi iz članka 25.;

(e)

provođenje regulatorne procjene rizika i podupiranje regulatornog upravljanja rizikom;

(f)

procjena potrebe za regulatornim mjerama i davanje prednosti takvim mjerama;

(g)

praćenje utjecaja regulatorne intervencije;

(h)

podupiranje oblikovanja politika i razvoja zakonodavstva, uključujući provođenjem znanstvenih istraživanja u tu svrhu.

Članak 6. 7

7.   EMA obrađuje podatke o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci samo u sljedeće svrhe:

(a)

procjena učinka kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš;

(b)

praćenje vremenskih i prostornih kretanja izloženosti;

(c)

provođenje regulatorne procjene rizika i podupiranje regulatornog upravljanja rizikom;

(d)

procjena potrebe za regulatornim mjerama i davanje prednosti takvim mjerama;

(e)

praćenje utjecaja regulatorne intervencije;

(f)

podupiranje oblikovanja politika i razvoja zakonodavstva, uključujući provođenjem znanstvenih istraživanja u tu svrhu.

Članak 6. 8

8.   EU-OSHA obrađuje podatke o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci samo u sljedeće svrhe:

(a)

procjena učinka kemikalija na zdravlje ljudi i okoliš;

(b)

praćenje vremenskih i prostornih kretanja izloženosti;

(c)

praćenje utjecaja regulatorne intervencije;

(d)

procjena potrebe za regulatornim mjerama i davanje prednosti takvim mjerama;

(e)

podupiranje regulatorne procjene rizika i regulatornog upravljanja rizikom;

(f)

podupiranje oblikovanja politika i razvoja zakonodavstva, uključujući provođenjem znanstvenih istraživanja u tu svrhu;

(g)

razvoj pokazatelja rizika i utjecaja na zdravlje.

Članak 6. 9

9.   Svaka obrada podataka o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci a koju provode agencije ili Komisija u svrhe navedene u stavcima od 3. do 8. ovog članka ne smije podrazumijevati razmjenu takvih podataka s trećim stranama osim onih u smislu članka 4. točke 10. Uredbe (EU) 2016/679 i članka 3. točke 14. Uredbe (EU) 2018/1725.

Članak 6. 10

10.   EEA i ECHA čine javnom dostupnim na IPCHEM-u u anonimiziranom obliku podatke o biomonitoringu ljudi koje posjeduju ili imaju pohranjene.

Članak 6. 11

11.   Agencije i Komisija djeluju kao voditelji obrade podataka o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci koje posjeduju, pohranjuju ili obrađuju u svrhe navedene u stavcima od 3. do 8.

Članak 6. 12

12.   EEA i ECHA određuju razdoblje pohrane za podatke o biomonitoringu ljudi koji su osobni podatci koje posjeduju kao i kriterije koji se upotrebljavaju u tu svrhu te preispituju to razdoblje i te kriterije.

Članak 6. 13

13.   Za potrebe ovog članka podatci o biomonitoringu ljudi uključuju osobne podatke prikupljene prije stupanja na snagu ove Uredbe u skladu s relevantnim pravilima o zaštiti podataka.

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi
Izvor Zahtjev

3. Povezani standardi

Standardi
Izvor Zahtjev
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.