+Člen 6 Podatki humanega biomonitoringa
---+Člen 6 1
---+Člen 6 2
---+Člen 6 3
---+Člen 6 4
---+Člen 6 5
---+Člen 6 6
---+Člen 6 7
---+Člen 6 8
---+Člen 6 9
---+Člen 6 10
---+Člen 6 11
---+Člen 6 12
---+Člen 6 13

Člen 6 Podatki humanega biomonitoringa

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Člen 6 1

1.   EEA zbira podatke humanega biomonitoringa, ki se ustvarijo na ozemlju članic EEA in sodelujočih držav. Pri podatkih humanega biomonitoringa, povezanega s poklicem, EEA sodeluje z ECHA.

Člen 6 2

2.   Komisija do 2. januarja 2029 vse podatke humanega biomonitoringa, ki jih hrani, posreduje EEA.

Člen 6 3

3.   EEA obdeluje podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, samo za naslednje namene:

(a)

ocenjevanje vpliva kemikalij na zdravje ljudi in okolje;

(b)

spremljanje časovnih in prostorskih trendov izpostavljenosti;

(c)

razvoj kazalnikov tveganja za zdravje in vpliva na zdravje;

(d)

spremljanje vpliva regulativnega posredovanja;

(e)

podporo regulativni oceni tveganja in regulativnemu obvladovanju tveganja;

(f)

podporo oblikovanju politik in razvoj zakonodaje;

(g)

olajševanje obdelave podatkov humanega biomonitoringa s strani Komisije ter ECHA, EFSA, EMA in EU-OSHA v skladu z odstavki 4 do 8.

Člen 6 4

4.   Komisija obdeluje podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, samo za naslednje namene:

(a)

ocenjevanje vpliva kemikalij na zdravje ljudi in okolje;

(b)

spremljanje časovnih in prostorskih trendov izpostavljenosti;

(c)

razvoj kazalnikov tveganja za zdravje in vpliva na zdravje;

(d)

spremljanje vpliva regulativnega posredovanja;

(e)

ocenjevanje potrebe po regulativnih ukrepih in njihovo prednostno razvrščanje;

(f)

izvajanje regulativne ocene tveganja in regulativnega obvladovanja tveganja;

(g)

podporo oblikovanju politik in razvoj zakonodaje, vključno z izvajanjem znanstvenih raziskav v ta namen;

(h)

za študije v okviru mehanizma za ustvarjanje podatkov iz člena 24 in študijo humanega biomonitoringa iz člena 25.

Člen 6 5

5.   ECHA obdeluje podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, samo za naslednje namene:

(a)

ocenjevanje vpliva kemikalij na zdravje ljudi in okolje;

(b)

spremljanje časovnih in prostorskih trendov izpostavljenosti;

(c)

razvoj kazalnikov tveganja za zdravje in vpliva na zdravje;

(d)

spremljanje vpliva regulativnega posredovanja;

(e)

izvajanje regulativne ocene tveganja in regulativnega obvladovanja tveganja;

(f)

za študije v okviru mehanizma za ustvarjanje podatkov iz člena 24 in študijo humanega biomonitoringa iz člena 25;

(g)

ocenjevanje potrebe po regulativnih ukrepih in njihovo prednostno razvrščanje;

(h)

podporo oblikovanju politik in razvoj zakonodaje, vključno z izvajanjem znanstvenih raziskav v ta namen;

(i)

olajševanje obdelave podatkov humanega biomonitoringa s strani Komisije ter EEA, EFSA, EMA in EU-OSHA v skladu z odstavki 3, 4, 6 in 7.

Člen 6 6

6.   EFSA obdeluje podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, samo za naslednje namene:

(a)

ocenjevanje vpliva kemikalij na zdravje ljudi in okolje;

(b)

spremljanje časovnih in prostorskih trendov izpostavljenosti;

(c)

razvoj kazalnikov tveganja za zdravje in vpliva na zdravje;

(d)

za študije v okviru mehanizma za ustvarjanje podatkov iz člena 24 in študijo humanega biomonitoringa iz člena 25;

(e)

izvajanje regulativne ocene tveganja in podporo regulativnemu obvladovanju tveganja;

(f)

ocenjevanje potrebe po regulativnih ukrepih in njihovo prednostno razvrščanje;

(g)

spremljanje vpliva regulativnega posredovanja;

(h)

podporo oblikovanju politik in razvoj zakonodaje, vključno z izvajanjem znanstvenih raziskav v ta namen.

Člen 6 7

7.   EMA obdeluje podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, samo za naslednje namene:

(a)

ocenjevanje vpliva kemikalij na zdravje ljudi in okolje;

(b)

spremljanje časovnih in prostorskih trendov izpostavljenosti;

(c)

izvajanje regulativne ocene tveganja in podporo regulativnemu obvladovanju tveganja;

(d)

ocenjevanje potrebe po regulativnih ukrepih in njihovo prednostno razvrščanje;

(e)

spremljanje vpliva regulativnega posredovanja;

(f)

podporo oblikovanju politik in razvoj zakonodaje, vključno z izvajanjem znanstvenih raziskav v ta namen.

Člen 6 8

8.   EU-OSHA obdeluje podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, samo za naslednje namene:

(a)

ocenjevanje vpliva kemikalij na zdravje ljudi in okolje;

(b)

spremljanje časovnih in prostorskih trendov izpostavljenosti;

(c)

spremljanje vpliva regulativnega posredovanja;

(d)

ocenjevanje potrebe po regulativnih ukrepih in njihovo prednostno razvrščanje;

(e)

podporo regulativni oceni tveganja in regulativnemu obvladovanju tveganja;

(f)

podporo oblikovanju politik in razvoj zakonodaje, vključno z izvajanjem znanstvenih raziskav v ta namen;

(g)

razvoj kazalnikov tveganja za zdravje in vpliva na zdravje.

Člen 6 9

9.   Obdelava podatkov humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, s strani agencij ali Komisije za namene iz odstavkov 3 do 8 tega člena ne sme vključevati posredovanja takih podatkov tretjim osebam, razen tistim v smislu člena 4, točka 10, Uredbe (EU) 2016/679 in člena 3, točka 14, Uredbe (EU) 2018/1725.

Člen 6 10

10.   EEA in ECHA podatke humanega biomonitoringa, ki jih hranita ali gostita, v anonimizirani obliki objavita prek IPCHEM.

Člen 6 11

11.   Agencije in Komisija delujejo kot upravljavec podatkov za podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, ki jih hranijo, gostijo ali obdelujejo za namene iz odstavkov 3 do 8.

Člen 6 12

12.   EEA in ECHA za podatke humanega biomonitoringa, ki so osebni podatki, ki jih hranita, določita obdobje hrambe in merila, ki se uporabljajo v ta namen, ter opravita pregled tega obdobja in teh meril.

Člen 6 13

13.   Za namene tega člena podatki humanega biomonitoringa vključujejo osebne podatke, ki so bili zbrani pred začetkom veljavnosti te uredbe v skladu z ustreznimi pravili o varstvu podatkov.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.