+Articolo 6 Dati di biomonitoraggio umano
---+Articolo 6 1
---+Articolo 6 2
---+Articolo 6 3
---+Articolo 6 4
---+Articolo 6 5
---+Articolo 6 6
---+Articolo 6 7
---+Articolo 6 8
---+Articolo 6 9
---+Articolo 6 10
---+Articolo 6 11
---+Articolo 6 12
---+Articolo 6 13
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Articolo 6 Dati di biomonitoraggio umano
1. Panoramica
| Titolo |
Regolamentazione |
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Articolo 6 1
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1. L’AEA raccoglie i dati di biomonitoraggio umano generati nel territorio dei paesi membri del SEE e dei paesi cooperanti. Nel caso dei dati di biomonitoraggio umano in ambito professionale, l’AEA coopera con l’ECHA.
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Articolo 6 2
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2. Entro il 2 gennaio 2029 la Commissione trasferisce i dati di biomonitoraggio umano in suo possesso all’AEA.
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Articolo 6 3
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3. L’AEA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
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a)
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valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
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b)
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monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
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c)
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sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
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d)
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monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
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e)
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sostenere le valutazioni dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
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f)
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sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione;
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g)
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agevolare il trattamento dei dati di biomonitoraggio umano da parte della Commissione, dell’ECHA, dell’EFSA, dell’EMA e dell’EU-OSHA conformemente ai paragrafi da 4 a 8.
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Articolo 6 4
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4. La Commissione tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
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a)
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valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
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b)
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monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
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c)
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sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
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d)
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monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
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e)
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valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
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f)
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effettuare la valutazione dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
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g)
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sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo;
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h)
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nel contesto di studi nell’ambito del meccanismo di generazione dei dati di cui all’articolo 24 e dello studio di biomonitoraggio umano di cui all’articolo 25.
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Articolo 6 5
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5. L’ECHA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
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a)
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valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
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b)
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monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
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c)
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sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
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d)
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monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
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e)
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effettuare la valutazione dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
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f)
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nel contesto di studi nell’ambito del meccanismo di generazione dei dati di cui all’articolo 24 e dello studio di biomonitoraggio umano di cui all’articolo 25;
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g)
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valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
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h)
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sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo;
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i)
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agevolare il trattamento dei dati di biomonitoraggio umano da parte della Commissione, dell’AEA, dell’EFSA, dell’EMA e dell’EU-OSHA conformemente ai paragrafi 3, 4, 6 e 7.
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Articolo 6 6
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6. L’EFSA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
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a)
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valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
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b)
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monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
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c)
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sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute;
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d)
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nel contesto di studi nell’ambito del meccanismo di generazione dei dati di cui all’articolo 24 e dello studio di biomonitoraggio umano di cui all’articolo 25;
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e)
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effettuare la valutazione dei rischi prevista dalla normativa e sostenere la gestione dei rischi prevista dalla normativa;
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f)
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valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
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g)
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monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
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h)
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sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo.
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Articolo 6 7
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7. L’EMA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
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a)
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valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
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b)
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monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
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|
c)
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effettuare la valutazione dei rischi prevista dalla normativa e sostenere la gestione dei rischi prevista dalla normativa;
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d)
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valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
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|
e)
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monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
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|
f)
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sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo.
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Articolo 6 8
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8. L’EU-OSHA tratta i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali solo per le seguenti finalità:
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a)
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valutare l’impatto delle sostanze chimiche sulla salute umana e sull’ambiente;
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b)
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monitorare l’evoluzione dell’esposizione nel tempo e nello spazio;
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c)
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monitorare l’impatto dell’intervento normativo;
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d)
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valutare la necessità di azioni normative e dare priorità a tali azioni;
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|
e)
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sostenere la valutazione dei rischi e la gestione dei rischi previste dalla normativa;
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f)
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sostenere l’elaborazione delle politiche e lo sviluppo della legislazione, anche effettuando ricerche scientifiche a tale scopo;
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|
g)
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sviluppare indicatori di rischio e di impatto per la salute.
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Articolo 6 9
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9. Qualsiasi trattamento di dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali da parte delle Agenzie o della Commissione per le finalità di cui ai paragrafi da 3 a 8 del presente articolo non comporta la condivisione di tali dati con terzi diversi da quelli di cui all’articolo 4, punto 10), del regolamento (UE) 2016/679 e all’articolo 3, punto 14), del regolamento (UE) 2018/1725.
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Articolo 6 10
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10. L’AEA e l’ECHA mettono a disposizione del pubblico i dati di biomonitoraggio umano che detengono o ospitano in forma anonima attraverso l’IPCHEM.
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Articolo 6 11
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11. Le Agenzie e la Commissione agiscono in qualità di titolari del trattamento dei dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali che detengono, ospitano o trattano per le finalità di cui ai paragrafi da 3 a 8.
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Articolo 6 12
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12. L’AEA e l’ECHA determinano il periodo di conservazione per i dati di biomonitoraggio umano che costituiscono dati personali da esse detenuti e i criteri utilizzati a tal fine e riesaminano tale periodo e tali criteri.
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Articolo 6 13
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13. Ai fini del presente articolo, i dati di biomonitoraggio umano comprendono i dati personali raccolti prima dell’entrata in vigore del presente regolamento conformemente alle pertinenti norme in materia di protezione dei dati.
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1.1 Riferimenti
1.2 Requisiti identificati
1.3 Standard correlati
2. Requisiti identificati
Requisiti
| Fonte |
Requisito |
3. Standard correlati
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
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