+Artikel 6 Data om biologisk exponeringsmätning hos människor
---+Artikel 6 1
---+Artikel 6 2
---+Artikel 6 3
---+Artikel 6 4
---+Artikel 6 5
---+Artikel 6 6
---+Artikel 6 7
---+Artikel 6 8
---+Artikel 6 9
---+Artikel 6 10
---+Artikel 6 11
---+Artikel 6 12
---+Artikel 6 13

Artikel 6 Data om biologisk exponeringsmätning hos människor

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 6 1

1.   EEA ska samla in sådana data om biologisk exponeringsmätning hos människor som genererats inom EEA:s medlems- och samarbetsländers territorium. När det gäller data om biologisk exponeringsmätning hos människor på arbetsplatsen ska EEA samarbeta med Echa.

Artikel 6 2

2.   Senast den 2 januari 2029 ska kommissionen till EEA överföra alla data om biologisk exponeringsmätning hos människor som den innehar.

Artikel 6 3

3.   EEA får endast behandla data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter för följande ändamål:

a)

Bedöma kemikaliers påverkan på människors hälsa och miljön.

b)

Övervaka tidsmässiga och rumsliga exponeringstrender.

c)

Utveckla indikatorer för hälsorisker och hälsoeffekter.

d)

Övervaka effekten av regulatoriska åtgärder.

e)

Bidra till regulatoriska riskbedömningar och regulatorisk riskhantering.

f)

Stödja beslutsfattande och utarbetande av lagstiftning.

g)

Underlätta kommissionens, Echas, Efsas, EMA:s och EU-Oshas behandling av data om biologisk exponeringsmätning hos människor i enlighet med punkterna 4–8 i denna artikel.

Artikel 6 4

4.   Kommissionen får endast behandla data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter för följande ändamål:

a)

Bedöma kemikaliers påverkan på människors hälsa och miljön.

b)

Övervaka tidsmässiga och rumsliga exponeringstrender.

c)

Utveckla indikatorer för hälsorisker och hälsoeffekter.

d)

Övervaka effekten av regulatoriska åtgärder.

e)

Bedöma behovet av regulatoriska åtgärder och prioritera sådana åtgärder.

f)

Utföra regulatoriska riskbedömningar och regulatorisk riskhantering.

g)

Stödja beslutsfattande och utarbetande av lagstiftning, bland annat genom att bedriva vetenskaplig forskning i detta syfte.

h)

Inom ramen för studier inom den mekanism för datagenerering som avses i artikel 24 och den studie av biologisk exponeringsmätning hos människor som avses i artikel 25.

Artikel 6 5

5.   Echa får endast behandla data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter för följande ändamål:

a)

Bedöma kemikaliers påverkan på människors hälsa och miljön.

b)

Övervaka tidsmässiga och rumsliga exponeringstrender.

c)

Utveckla indikatorer för hälsorisker och hälsoeffekter.

d)

Övervaka effekten av regulatoriska åtgärder.

e)

Utföra regulatoriska riskbedömningar och regulatorisk riskhantering.

f)

Inom ramen för studier inom den mekanism för datagenerering som avses i artikel 24 och den studie av biologisk exponeringsmätning hos människor som avses i artikel 25.

g)

Bedöma behovet av regulatoriska åtgärder och prioritera sådana åtgärder.

h)

Stödja beslutsfattande och utarbetande av lagstiftning, bland annat genom att bedriva vetenskaplig forskning i detta syfte.

i)

Underlätta kommissionens, EEA:s, Efsas, EMA:s och EU-Oshas behandling av data om biologisk exponeringsmätning hos människor i enlighet med punkterna 3, 4, 6 och 7 i denna artikel.

Artikel 6 6

6.   Efsa får endast behandla data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter för följande ändamål:

a)

Bedöma kemikaliers påverkan på människors hälsa och miljön.

b)

Övervaka tidsmässiga och rumsliga exponeringstrender.

c)

Utveckla indikatorer för hälsorisker och hälsoeffekter.

d)

Inom ramen för studier inom den mekanism för datagenerering som avses i artikel 24 och den studie av biologisk exponeringsmätning hos människor som avses i artikel 25.

e)

Utföra regulatoriska riskbedömningar och stödja regulatorisk riskhantering.

f)

Bedöma behovet av regulatoriska åtgärder och prioritera sådana åtgärder.

g)

Övervaka effekten av regulatoriska åtgärder.

h)

Stödja beslutsfattande och utarbetande av lagstiftning, bland annat genom att bedriva vetenskaplig forskning i detta syfte.

Artikel 6 7

7.   EMA får endast behandla data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter för följande ändamål:

a)

Bedöma kemikaliers påverkan på människors hälsa och miljön.

b)

Övervaka tidsmässiga och rumsliga exponeringstrender.

c)

Utföra regulatoriska riskbedömningar och stödja regulatorisk riskhantering.

d)

Bedöma behovet av regulatoriska åtgärder och prioritera sådana åtgärder.

e)

Övervaka effekten av regulatoriska åtgärder.

f)

Stödja beslutsfattande och utarbetande av lagstiftning, bland annat genom att bedriva vetenskaplig forskning i detta syfte.

Artikel 6 8

8.   EU-Osha får endast behandla data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter för följande ändamål:

a)

Bedöma kemikaliers påverkan på människors hälsa och miljön.

b)

Övervaka tidsmässiga och rumsliga exponeringstrender.

c)

Övervaka effekten av regulatoriska åtgärder.

d)

Bedöma behovet av regulatoriska åtgärder och prioritera sådana åtgärder.

e)

Stödja regulatoriska riskbedömningar och regulatorisk riskhantering.

f)

Stödja beslutsfattande och utarbetande av lagstiftning, bland annat genom att bedriva vetenskaplig forskning i detta syfte,

g)

Utveckla indikatorer för hälsorisker och hälsoeffekter.

Artikel 6 9

9.   Byråernas och kommissionens behandling av data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter för de ändamål som avses i punkterna 3–8 i denna artikel får inte medföra att sådana uppgifter delas med andra tredje parter än de som avses i artikel 4.10 i förordning (EU) 2016/679 och artikel 3.14 i förordning (EU) 2018/1725.

Artikel 6 10

10.   EEA och Echa ska göra de data om biologisk exponeringsmätning hos människor som de innehar eller hyser allmänt tillgängliga i anonymiserad form via IPCHEM.

Artikel 6 11

11.   Byråerna och kommissionen ska vara personuppgiftsansvariga för de data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter och som de innehar, hyser eller behandlar för de ändamål som avses i punkterna 3–8.

Artikel 6 12

12.   EEA och Echa ska fastställa lagringsperioden för de data om biologisk exponeringsmätning hos människor som utgör personuppgifter och som de innehar samt de kriterier som används för detta ändamål och göra en översyn av den perioden och dessa kriterier.

Artikel 6 13

13.   Vid tillämpningen av denna artikel inbegriper data om biologisk exponeringsmätning hos människor personuppgifter som samlats in före denna förordnings ikraftträdande i enlighet med relevanta dataskyddsregler.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.