+6. cikk Humánbiomonitoring-adatok
---+6. cikk 1
---+6. cikk 2
---+6. cikk 3
---+6. cikk 4
---+6. cikk 5
---+6. cikk 6
---+6. cikk 7
---+6. cikk 8
---+6. cikk 9
---+6. cikk 10
---+6. cikk 11
---+6. cikk 12
---+6. cikk 13

6. cikk Humánbiomonitoring-adatok

1. Áttekintés

,
6. cikk 1

(1)   Az EEA összegyűjti az EGT-tagországok és az együttműködő országok területén keletkezett humánbiomonitoring-adatokat. A munkahelyi humánbiomonitoring-adatok esetében az EEA együttműködik az ECHA-val.
6. cikk 2

(2)   A Bizottság a birtokában lévő humánbiomonitoring-adatokat 2029. január 2-ig továbbítja az EEA-nak.
6. cikk 3

(3)   Az EEA kizárólag a következő célokból kezel személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatokat:

a)

a vegyi anyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése;

b)

az expozíció időbeli és térbeli tendenciáinak nyomon követése;

c)

egészségügyi kockázati és hatásmutatók kidolgozása;

d)

a szabályozási beavatkozás hatásának nyomon követése;

e)

a szabályozási kockázatértékelések és a szabályozási kockázatkezelés támogatása;

f)

a szakpolitikai döntéshozatalnak és a jogszabályok kidolgozásának támogatása;

g)

a humánbiomonitoring-adatoknak a Bizottság, az ECHA, az EFSA, az EMA és az EU-OSHA általi, a (4)–(8) bekezdéssel összhangban történő kezelésének megkönnyítése.
6. cikk 4

(4)   A Bizottság kizárólag a következő célokból kezel személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatokat:

a)

a vegyi anyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése;

b)

az expozíció időbeli és térbeli tendenciáinak nyomon követése;

c)

egészségügyi kockázati és hatásmutatók kidolgozása;

d)

a szabályozási beavatkozás hatásának nyomon követése;

e)

a szabályozási intézkedések szükségességének felmérése és az ilyen intézkedések rangsorolása;

f)

a szabályozási kockázatértékelés és a szabályozási kockázatkezelés végzése;

g)

a szakpolitikai döntéshozatalnak és a jogszabályok kidolgozásának támogatása, többek között az e célból folytatott tudományos kutatások révén;

h)

a 24. cikkben említett adatgenerálási mechanizmus keretében végzett tanulmányokkal és a 25. cikkben említett humánbiomonitoring-tanulmánnyal összefüggésben.
6. cikk 5

(5)   Az ECHA kizárólag a következő célokból kezel személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatokat:

a)

a vegyi anyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése;

b)

az expozíció időbeli és térbeli tendenciáinak nyomon követése;

c)

egészségügyi kockázati és hatásmutatók kidolgozása;

d)

a szabályozási beavatkozás hatásának nyomon követése;

e)

a szabályozási kockázatértékelés és a szabályozási kockázatkezelés végzése;

f)

a 24. cikkben említett adatgenerálási mechanizmus keretében végzett tanulmányokkal és a 25. cikkben említett humán biomonitoring-tanulmánnyal összefüggésben;

g)

a szabályozási intézkedések szükségességének felmérése és az ilyen intézkedések rangsorolása;

h)

a szakpolitikai döntéshozatalnak és a jogszabályok kidolgozásának támogatása, többek között az e célból folytatott tudományos kutatások révén;

i)

a humánbiomonitoring-adatoknak a Bizottság, az EEA, az EFSA, az EMA és az EU-OSHA által a (3), (4), (6) és (7) bekezdéssel összhangban történő kezelésének megkönnyítése.
6. cikk 6

(6)   Az EFSA kizárólag a következő célokból kezel személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatokat:

a)

a vegyi anyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése;

b)

az expozíció időbeli és térbeli tendenciáinak nyomon követése;

c)

egészségügyi kockázati és hatásmutatók kidolgozása;

d)

a 24. cikkben említett adatgenerálási mechanizmus keretében végzett tanulmányokkal és a 25. cikkben említett humánbiomonitoring-tanulmánnyal összefüggésben;

e)

a szabályozási kockázatértékelés végzése és a szabályozási kockázatkezelés támogatása;

f)

a szabályozási intézkedések szükségességének felmérése és az ilyen intézkedések rangsorolása;

g)

a szabályozási beavatkozás hatásának nyomon követése;

h)

a szakpolitikai döntéshozatalnak és a jogszabályok kidolgozásának támogatása, többek között az e célból folytatott tudományos kutatások révén.
6. cikk 7

(7)   Az EMA kizárólag a következő célokból kezel személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatokat:

a)

a vegyi anyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése;

b)

az expozíció időbeli és térbeli tendenciáinak nyomon követése;

c)

a szabályozási kockázatértékelés végzése és szabályozási kockázatkezelés támogatása;

d)

a szabályozási intézkedések szükségességének felmérése és az ilyen intézkedések rangsorolása;

e)

a szabályozási beavatkozás hatásának nyomon követése;

f)

a szakpolitikai döntéshozatalnak és a jogszabályok kidolgozásának támogatása, többek között az e célból folytatott tudományos kutatások révén.
6. cikk 8

(8)   Az EU-OSHA kizárólag a következő célokból kezel személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatokat:

a)

a vegyi anyagok emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásainak értékelése;

b)

az expozíció időbeli és térbeli tendenciáinak nyomon követése;

c)

a szabályozási beavatkozás hatásának nyomon követése;

d)

a szabályozási intézkedések szükségességének felmérése és az ilyen intézkedések rangsorolása;

e)

a szabályozási kockázatértékelés és a szabályozási kockázatkezelés támogatása;

f)

a szakpolitikai döntéshozatalnak és a jogszabályok kidolgozásának támogatása, többek között az e célból folytatott tudományos kutatások révén;

g)

egészségügyi kockázati és hatásmutatók kidolgozása.
6. cikk 9

(9)   A személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatoknak az ügynökségek vagy a Bizottság általi, az e cikk (3)–(8) bekezdésében említett célokból történő kezelése nem vonja maga után az ilyen adatoknak az (EU) 2016/679 rendelet 4. cikkének 10. pontja és az (EU) 2018/1725 rendelet 3. cikkének 14. pontja értelmében vett harmadik feleken kívüli felekkel való megosztását.
6. cikk 10

(10)   Az EEA és az ECHA anonimizált formában nyilvánosan hozzáférhetővé teszi a birtokában lévő vagy általa tárolt humánbiomonitoring-adatokat az IPCHEM-en keresztül.
6. cikk 11

(11)   Az ügynökségek és a Bizottság adatkezelőként járnak el az általuk birtokolt, tárolt vagy a (3)–(8) bekezdésben említett célokból kezelt, személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatok tekintetében.
6. cikk 12

(12)   Az EEA és az ECHA meghatározza az általa birtokolt, személyes adatnak minősülő humánbiomonitoring-adatok tárolási időtartamát és az e célból alkalmazott kritériumokat, valamint felülvizsgálja az említett időtartamot és az említett kritériumokat.
6. cikk 13

(13)   E cikk alkalmazásában a humánbiomonitoring-adatok magukban foglalják az e rendelet hatálybalépése előtt a releváns adatvédelmi szabályokkal összhangban gyűjtött személyes adatokat is.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.