+6 artikla Ihmisten biomonitorointitiedot
---+6 artikla 1
---+6 artikla 2
---+6 artikla 3
---+6 artikla 4
---+6 artikla 5
---+6 artikla 6
---+6 artikla 7
---+6 artikla 8
---+6 artikla 9
---+6 artikla 10
---+6 artikla 11
---+6 artikla 12
---+6 artikla 13

6 artikla Ihmisten biomonitorointitiedot

1. Yleiskatsaus

,
6 artikla 1

1.   EEA kerää EEA:n jäsenmaiden ja yhteistyökumppanimaiden alueella tuotettuja ihmisten biomonitorointitietoja. Kun on kyse työperäisistä ihmisten biomonitorointitiedoista, EEA tekee yhteistyötä ECHAn kanssa.
6 artikla 2

2.   Komissio siirtää kaikki hallussaan olevat ihmisten biomonitorointitiedot EEA:lle viimeistään 2 päivänä tammikuuta 2029.
6 artikla 3

3.   EEA käsittelee henkilötietoja sisältäviä ihmisten biomonitorointitietoja ainoastaan seuraavia tarkoituksia varten:

a)

kemikaalien ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten arviointi;

b)

altistuksen ajallisten ja alueellisten muutosten seuranta;

c)

terveysriskejä ja vaikutuksia koskevien indikaattorien kehittäminen;

d)

sääntelytoimien vaikutusten seuranta;

e)

lakisääteisten riskinarviointien ja lakisääteisen riskinhallinnan tukeminen;

f)

poliittisen päätöksenteon ja lainsäädännön kehittämisen tukeminen;

g)

komission, ECHAn, EFSAn, EMAn ja EU-OSHAn 4–8 kohdan mukaisesti toteuttaman ihmisten biomonitorointitietojen käsittelyn helpottaminen.
6 artikla 4

4.   Komissio käsittelee henkilötietoja sisältäviä ihmisten biomonitorointitietoja ainoastaan seuraavia tarkoituksia varten:

a)

kemikaalien ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten arviointi;

b)

altistuksen ajallisten ja alueellisten muutosten seuranta;

c)

terveysriskejä ja vaikutuksia koskevien indikaattorien kehittäminen;

d)

sääntelytoimien vaikutusten seuranta;

e)

sääntelytoimien tarpeen arviointi ja tällaisten toimien asettaminen etusijalle;

f)

lakisääteisen riskinarvioinnin ja lakisääteisen riskinhallinnan suorittaminen;

g)

poliittisen päätöksenteon ja lainsäädännön kehittämisen tukeminen, mukaan lukien tieteellisten tutkimusten tekeminen tätä varten;

h)

24 artiklassa tarkoitetun tiedontuottamismekanismin mukaisten tutkimusten ja 25 artiklassa tarkoitetun ihmisten biomonitorointitutkimuksen yhteydessä.
6 artikla 5

5.   ECHA käsittelee henkilötietoja sisältäviä ihmisten biomonitorointitietoja ainoastaan seuraavia tarkoituksia varten:

a)

kemikaalien ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten arviointi;

b)

altistuksen ajallisten ja alueellisten muutosten seuranta;

c)

terveysriskejä ja vaikutuksia koskevien indikaattorien kehittäminen;

d)

sääntelytoimien vaikutusten seuranta;

e)

lakisääteisen riskinarvioinnin ja lakisääteisen riskinhallinnan suorittaminen;

f)

24 artiklassa tarkoitetun tiedontuottamismekanismin mukaisten tutkimusten ja 25 artiklassa tarkoitetun ihmisten biomonitorointitutkimuksen yhteydessä;

g)

sääntelytoimien tarpeen arviointi ja tällaisten toimien asettaminen etusijalle;

h)

poliittisen päätöksenteon ja lainsäädännön kehittämisen tukeminen, mukaan lukien tieteellisten tutkimusten tekeminen tätä varten;

i)

komission, EEA:n, EFSAn, EMAn ja EU-OSHAn 3, 4, 6 ja 7 kohdan mukaisesti toteuttaman ihmisten biomonitorointitietojen käsittelyn helpottaminen.
6 artikla 6

6.   EFSA käsittelee henkilötietoja sisältäviä ihmisten biomonitorointitietoja ainoastaan seuraavia tarkoituksia varten:

a)

kemikaalien ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten arviointi;

b)

altistuksen ajallisten ja alueellisten muutosten seuranta;

c)

terveysriskejä ja vaikutuksia koskevien indikaattorien kehittäminen;

d)

24 artiklassa tarkoitetun tiedontuottamismekanismin mukaisten tutkimusten ja 25 artiklassa tarkoitetun ihmisten biomonitorointitutkimuksen yhteydessä;

e)

lakisääteisen riskinarvioinnin suorittaminen ja lakisääteisen riskinhallinnan tukeminen;

f)

sääntelytoimien tarpeen arviointi ja tällaisten toimien asettaminen etusijalle;

g)

sääntelytoimien vaikutusten seuranta;

h)

poliittisen päätöksenteon ja lainsäädännön kehittämisen tukeminen, mukaan lukien tieteellisten tutkimusten tekeminen tätä varten.
6 artikla 7

7.   EMA käsittelee henkilötietoja sisältäviä ihmisten biomonitorointitietoja ainoastaan seuraavia tarkoituksia varten:

a)

kemikaalien ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten arviointi;

b)

altistuksen ajallisten ja alueellisten muutosten seuranta;

c)

lakisääteisen riskinarvioinnin suorittaminen ja lakisääteisen riskinhallinnan tukeminen;

d)

sääntelytoimien tarpeen arviointi ja tällaisten toimien asettaminen etusijalle;

e)

sääntelytoimien vaikutusten seuranta;

f)

poliittisen päätöksenteon ja lainsäädännön kehittämisen tukeminen, mukaan lukien tieteellisten tutkimusten tekeminen tätä varten.
6 artikla 8

8.   EU-OSHA käsittelee henkilötietoja sisältäviä ihmisten biomonitorointitietoja ainoastaan seuraavia tarkoituksia varten:

a)

kemikaalien ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvien vaikutusten arviointi;

b)

altistuksen ajallisten ja alueellisten muutosten seuranta;

c)

sääntelytoimien vaikutusten seuranta;

d)

sääntelytoimien tarpeen arviointi ja tällaisten toimien asettaminen etusijalle;

e)

lakisääteisen riskinarvioinnin ja lakisääteisen riskinhallinnan tukeminen;

f)

poliittisen päätöksenteon ja lainsäädännön kehittämisen tukeminen, mukaan lukien tieteellisten tutkimusten tekeminen tätä varten;

g)

terveysriskejä ja vaikutuksia koskevien indikaattorien kehittäminen.
6 artikla 9

9.   Virastojen tai komission tämän artiklan 3–8 kohdassa tarkoitettuja tarkoituksia varten suorittamaan henkilötietoja sisältävien ihmisten biomonitorointitietojen käsittelyyn ei saa sisältyä tällaisten tietojen jakamista muille kolmansille osapuolille kuin asetuksen (EU) 2016/679 4 artiklan 10 alakohdassa ja asetuksen (EU) 2018/1725 3 artiklan 14 alakohdassa tarkoitetuille kolmansille osapuolille.
6 artikla 10

10.   EEA ja ECHA asettavat hallussaan olevat tai säilyttämänsä ihmisten biomonitorointitiedot julkisesti saataville anonymisoidussa muodossa IPCHEM-foorumin kautta.
6 artikla 11

11.   Virastot ja komissio toimivat sellaisten henkilötietoja sisältävien ihmisten biomonitorointitietojen rekisterinpitäjänä, joita ne pitävät hallussaan, säilyttävät tai käsittelevät 3–8 kohdassa tarkoitettuja tarkoituksia varten.
6 artikla 12

12.   EEA ja ECHA määrittävät hallussaan olevien henkilötietoja sisältävien ihmisten biomonitorointitietojen säilytysajan sekä tätä tarkoitusta varten käytetyt kriteerit ja tarkastelevat kyseistä ajanjaksoa ja kyseisiä kriteerejä uudelleen.
6 artikla 13

13.   Tätä artiklaa sovellettaessa ihmisten biomonitorointitietoihin katsotaan sisältyvän henkilötiedot, jotka on kerätty ennen tämän asetuksen voimaantuloa asiaankuuluvien tietosuojasääntöjen mukaisesti.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.