+Articolul 6 Date de biomonitorizare umană
---+Articolul 6 1
---+Articolul 6 2
---+Articolul 6 3
---+Articolul 6 4
---+Articolul 6 5
---+Articolul 6 6
---+Articolul 6 7
---+Articolul 6 8
---+Articolul 6 9
---+Articolul 6 10
---+Articolul 6 11
---+Articolul 6 12
---+Articolul 6 13

Articolul 6 Date de biomonitorizare umană

1. Prezentare generală

,
Articolul 6 1

(1)   AEM colectează datele de biomonitorizare umană generate pe teritoriul statelor membre și al țărilor care cooperează cu AEM. În cazul datelor de biomonitorizare umană la locul de muncă, AEM cooperează cu ECHA.
Articolul 6 2

(2)   Până la 2 ianuarie 2029, Comisia transferă către AEM toate datele de biomonitorizare umană pe care le deține.
Articolul 6 3

(3)   AEM prelucrează datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal numai în următoarele scopuri:

(a)

evaluarea impactului substanțelor chimice asupra sănătății umane și a mediului;

(b)

monitorizarea tendințelor temporale și spațiale ale expunerii;

(c)

elaborarea unor indicatori de risc pentru sănătate și de impact;

(d)

monitorizarea impactului intervenției de reglementare;

(e)

sprijinirea evaluărilor riscurilor de reglementare și gestionarea riscurilor de reglementare;

(f)

sprijinirea procesului de elaborare a politicilor și a legislației;

(g)

facilitarea prelucrării datelor de biomonitorizare umană de către Comisie, ECHA, EFSA, EMA și EU-OSHA, în conformitate cu alineatele (4)-(8).
Articolul 6 4

(4)   Comisia prelucrează datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal numai în următoarele scopuri:

(a)

evaluarea impactului substanțelor chimice asupra sănătății umane și a mediului;

(b)

monitorizarea tendințelor temporale și spațiale ale expunerii;

(c)

elaborarea unor indicatori de risc pentru sănătate și de impact;

(d)

monitorizarea impactului intervenției de reglementare;

(e)

evaluarea necesității unor acțiuni de reglementare și prioritizarea unor astfel de acțiuni;

(f)

realizarea unei evaluări a riscurilor de reglementare și gestionarea riscurilor de reglementare;

(g)

sprijinirea procesului de elaborare a politicilor și a legislației, inclusiv prin efectuarea de cercetări științifice în acest sens;

(h)

în contextul studiilor efectuate în cadrul mecanismului de generare a datelor menționat la articolul 24 și al studiului de biomonitorizare umană menționat la articolul 25.
Articolul 6 5

(5)   ECHA prelucrează datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal numai în următoarele scopuri:

(a)

evaluarea impactului substanțelor chimice asupra sănătății umane și a mediului;

(b)

monitorizarea tendințelor temporale și spațiale ale expunerii;

(c)

elaborarea unor indicatori de risc pentru sănătate și de impact;

(d)

monitorizarea impactului intervenției de reglementare;

(e)

evaluarea și gestionarea riscurilor de reglementare;

(f)

în contextul studiilor efectuate în cadrul mecanismului de generare a datelor menționat la articolul 24 și al studiului de biomonitorizare umană menționat la articolul 25;

(g)

evaluarea necesității unor măsuri de reglementare și prioritizarea unor astfel de măsuri;

(h)

sprijinirea procesului de elaborare a politicilor și a legislației, inclusiv prin efectuarea de cercetări științifice în acest sens;

(i)

facilitarea prelucrării datelor de biomonitorizare umană de către Comisie, AEM, EFSA, EMA și EU-OSHA, în conformitate cu alineatele (3), (4), (6) și (7).
Articolul 6 6

(6)   EFSA prelucrează datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal numai în următoarele scopuri:

(a)

evaluarea impactului substanțelor chimice asupra sănătății umane și a mediului;

(b)

monitorizarea tendințelor temporale și spațiale ale expunerii;

(c)

elaborarea unor indicatori de risc pentru sănătate și de impact;

(d)

în contextul studiilor efectuate în cadrul mecanismului de generare a datelor menționat la articolul 24 și al studiului de biomonitorizare umană menționat la articolul 25;

(e)

evaluarea și sprijinirea gestionării riscurilor de reglementare;

(f)

evaluarea necesității unor măsuri de reglementare și prioritizarea unor astfel de măsuri;

(g)

monitorizarea impactului intervenției de reglementare;

(h)

sprijinirea procesului de elaborare a politicilor și a legislației, inclusiv prin efectuarea de cercetări științifice în acest sens.
Articolul 6 7

(7)   EMA prelucrează datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal numai în următoarele scopuri:

(a)

evaluarea impactului substanțelor chimice asupra sănătății umane și a mediului;

(b)

monitorizarea tendințelor temporale și spațiale ale expunerii;

(c)

evaluarea și sprijinirea gestionării riscurilor de reglementare;

(d)

evaluarea necesității unor măsuri de reglementare și prioritizarea unor astfel de măsuri;

(e)

monitorizarea impactului intervenției de reglementare;

(f)

sprijinirea procesului de elaborare a politicilor și a legislației, inclusiv prin efectuarea de cercetări științifice în acest sens.
Articolul 6 8

(8)   EU-OSHA prelucrează datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal numai în următoarele scopuri:

(a)

evaluarea impactului substanțelor chimice asupra sănătății umane și a mediului;

(b)

monitorizarea tendințelor temporale și spațiale ale expunerii;

(c)

monitorizarea impactului intervenției de reglementare;

(d)

evaluarea necesității unor măsuri de reglementare și prioritizarea unor astfel de măsuri;

(e)

sprijinirea evaluării și gestionării riscurilor de reglementare;

(f)

sprijinirea procesului de elaborare a politicilor și a legislației, inclusiv prin efectuarea de cercetări științifice în acest sens;

(g)

elaborarea unor indicatori de risc pentru sănătate și de impact.
Articolul 6 9

(9)   Orice prelucrare a datelor de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal de către agenții sau de către Comisie în scopurile menționate la alineatele (3)-(8) de la prezentul articol nu implică comunicarea unor astfel de date terților, alții decât cei menționați la articolul 4 punctul 10 din Regulamentul (UE) 2016/679 și la articolul 3 punctul 14 din Regulamentul (UE) 2018/1725.
Articolul 6 10

(10)   AEM și ECHA pun la dispoziția publicului, sub formă anonimizată, datele de biomonitorizare umană pe care le dețin sau le găzduiesc prin intermediul IPCHEM.
Articolul 6 11

(11)   Agențiile și Comisia acționează în calitate de operator de date pentru datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal pe care le dețin, le găzduiesc sau le prelucrează în scopurile menționate la alineatele (3)-(8).
Articolul 6 12

(12)   AEM și ECHA stabilesc perioada de stocare pentru datele de biomonitorizare umană care constituie date cu caracter personal pe care le dețin, precum și criteriile utilizate în acest scop și efectuează revizuirea perioadei și a criteriilor respective.
Articolul 6 13

(13)   În sensul prezentului articol, datele de biomonitorizare umană includ datele cu caracter personal colectate înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament în conformitate cu normele relevante privind protecția datelor.

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe

3. Standarde asociate

Standarde
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.