+Artikel 6 Menselijke biomonitoringgegevens
---+Artikel 6 1
---+Artikel 6 2
---+Artikel 6 3
---+Artikel 6 4
---+Artikel 6 5
---+Artikel 6 6
---+Artikel 6 7
---+Artikel 6 8
---+Artikel 6 9
---+Artikel 6 10
---+Artikel 6 11
---+Artikel 6 12
---+Artikel 6 13

Artikel 6 Menselijke biomonitoringgegevens

1. Overzicht

,
Titel Regelgeving
Artikel 6 1

1.   Het EEA verzamelt menselijke biomonitoringgegevens die zijn gegenereerd op het grondgebied van de landen die lid zijn van het EEA en van de samenwerkende landen. In het geval van menselijke biomonitoringgegevens op de werkplek werkt het EEA samen met het ECHA.

Artikel 6 2

2.   Uiterlijk op 2 januari 2029 draagt de Commissie alle menselijke biomonitoringgegevens in haar bezit over aan het EEA.

Artikel 6 3

3.   Het EEA verwerkt menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn uitsluitend voor de volgende doeleinden:

a)

beoordeling van het effect van chemische stoffen op de menselijke gezondheid en het milieu;

b)

monitoring van tijdgebonden en ruimtelijke tendensen in de blootstelling;

c)

ontwikkeling van indicatoren voor gezondheidsrisico’s en -effecten;

d)

monitoring van de effecten van regelgeving;

e)

ondersteuning van vanuit de regelgeving opgelegde risicobeoordelingen en vanuit de regelgeving opgelegde risicobeheersmaatregelen;

f)

ondersteuning van de beleidsvorming en van de ontwikkeling van wetgeving;

g)

bevordering van de verwerking van menselijke biomonitoringgegevens door de Commissie, het ECHA, de EFSA, het EMA en EU-OSHA overeenkomstig de leden 4 en 8.

Artikel 6 4

4.   De Commissie verwerkt menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn uitsluitend voor de volgende doeleinden:

a)

beoordeling van het effect van chemische stoffen op de menselijke gezondheid en het milieu;

b)

monitoring van tijdgebonden en ruimtelijke tendensen in de blootstelling;

c)

ontwikkeling van indicatoren voor gezondheidsrisico’s en -effecten;

d)

monitoring van de effecten van regelgeving;

e)

beoordeling of regelgevingsmaatregelen nodig zijn en bepaling van de prioriteit van dergelijke maatregelen;

f)

uitvoering van vanuit de regelgeving opgelegde risicobeoordelingen en vanuit de regelgeving opgelegde risicobeheersmaatregelen;

g)

ondersteuning van beleidsvorming en van de ontwikkeling van wetgeving, onder meer door het verrichten van wetenschappelijk onderzoek daarvoor;

h)

in verband met studies in het kader van het in artikel 24 bedoelde mechanisme voor het genereren van gegevens en de in artikel 25 bedoelde studie inzake menselijke biomonitoring.

Artikel 6 5

5.   Het ECHA verwerkt menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn uitsluitend voor de volgende doeleinden:

a)

beoordeling van het effect van chemische stoffen op de menselijke gezondheid en het milieu;

b)

monitoring van tijdgebonden en ruimtelijke tendensen in de blootstelling;

c)

ontwikkeling van indicatoren voor gezondheidsrisico’s en -effecten;

d)

monitoring van de effecten van regelgeving;

e)

uitvoering vanuit de regelgeving opgelegde risicobeoordelingen en vanuit de regelgeving opgelegde risicobeheersmaatregelen;

f)

in verband met studies in het kader van het in artikel 24 bedoelde mechanisme voor het genereren van gegevens en de in artikel 25 bedoelde studie inzake menselijke biomonitoring.

g)

beoordeling of regelgevingsmaatregelen nodig zijn en bepaling van de prioriteit van dergelijke maatregelen;

h)

ondersteuning van beleidsvorming en van de ontwikkeling van wetgeving, onder meer door het verrichten van wetenschappelijk onderzoek daarvoor;

i)

bevordering van de verwerking van menselijke biomonitoringgegevens door de Commissie, het EEA, de EFSA, het EMA en EU-OSHA overeenkomstig de leden 3, 4, 6 en 7.

Artikel 6 6

6.   De EFSA verwerkt menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn uitsluitend voor de volgende doeleinden:

a)

beoordeling van het effect van chemische stoffen op de menselijke gezondheid en het milieu;

b)

monitoring van tijdgebonden en ruimtelijke tendensen in de blootstelling;

c)

ontwikkeling van indicatoren voor gezondheidsrisico’s en -effecten;

d)

in verband met studies in het kader van het in artikel 24 bedoelde mechanisme voor het genereren van gegevens en de in artikel 25 bedoelde studie inzake menselijke biomonitoring.

e)

uitvoering van vanuit de regelgeving opgelegde risicobeoordelingen en vanuit de regelgeving opgelegde risicobeheersmaatregelen;

f)

beoordeling of regelgevingsmaatregelen nodig zijn en bepaling van de prioriteit van dergelijke maatregelen;

g)

monitoring van de effecten van regelgeving;

h)

ondersteuning van beleidsvorming en van de ontwikkeling van wetgeving, waaronder het verrichten van wetenschappelijk onderzoek daarvoor.

Artikel 6 7

7.   Het EMA verwerkt menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn uitsluitend voor de volgende doeleinden:

a)

beoordeling van het effect van chemische stoffen op de menselijke gezondheid en het milieu;

b)

monitoring van tijdgebonden en ruimtelijke tendensen in de blootstelling;

c)

uitvoering van vanuit de regelgeving opgelegde risicobeoordelingen en ondersteunende vanuit de regelgeving opgelegde risicobeheersmaatregelen;

d)

beoordeling of regelgevingsmaatregelen nodig zijn en bepaling van de prioriteit van dergelijke maatregelen;

e)

monitoring van de effecten van regelgeving;

f)

ondersteuning van beleidsvorming en van de ontwikkeling van wetgeving, onder meer door het verrichten van wetenschappelijk onderzoek daarvoor.

Artikel 6 8

8.   EU-OSHA verwerkt menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn uitsluitend voor de volgende doeleinden:

a)

beoordeling van het effect van chemische stoffen op de menselijke gezondheid en het milieu;

b)

monitoring van tijdgebonden en ruimtelijke tendensen in de blootstelling;

c)

monitoring van de effecten van regelgeving;

d)

beoordeling of regelgevingsmaatregelen nodig zijn en bepaling van de prioriteit van dergelijke maatregelen;

e)

ondersteuning van vanuit de regelgeving opgelegde risicobeoordelingen en vanuit de regelgeving opgelegde risicobeheersmaatregelen;

f)

ondersteuning van beleidsvorming en van de ontwikkeling van wetgeving, onder meer door het verrichten van wetenschappelijk onderzoek daarvoor;

g)

ontwikkeling van indicatoren voor gezondheidsrisico’s en -effecten.

Artikel 6 9

9.   De verwerking door de agentschappen of de Commissie van menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn voor de in de leden 3 tot en met 8 van dit artikel genoemde doeleinden brengt niet met zich mee dat dergelijke gegevens met andere derden dan die welke bedoeld in artikel 4, punt 10, van Verordening (EU) 2016/679 en artikel 3, punt 14, van Verordening (EU) 2018/1725 worden gedeeld.

Artikel 6 10

10.   Het EEA en het ECHA stellen de menselijke biomonitoringgegevens die zij in bezit hebben of hosten in geanonimiseerde vorm beschikbaar aan het publiek via het IPCHEM.

Artikel 6 11

11.   De agentschappen en de Commissie treden op als verwerkingsverantwoordelijken van de menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn en die zij bezitten, hosten of verwerken voor de in de leden 3 tot en met 8 genoemde doeleinden.

Artikel 6 12

12.   Het EEA en het ECHA stellen de opslagperiode vast voor de menselijke biomonitoringgegevens die persoonsgegevens zijn en waarover zij beschikken alsook de daartoe gebruikte criteria, en voeren een evaluatie van die periode en die criteria uit.

Artikel 6 13

13.   Voor de toepassing van dit artikel omvatten menselijke biomonitoringgegevens persoonsgegevens die vóór de inwerkingtreding van deze verordening zijn verzameld overeenkomstig de desbetreffende regels inzake gegevensbescherming.

1.1 Referenties

1.2 Geïdentificeerde eisen

1.3 Gerelateerde standaarden

2. Geïdentificeerde eisen

Eisen
Bron Eis

3. Gerelateerde standaarden

Standaarden
Bron Eis
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.