+6 straipsnis Žmogaus biologinės stebėsenos duomenys
---+6 straipsnis 1
---+6 straipsnis 2
---+6 straipsnis 3
---+6 straipsnis 4
---+6 straipsnis 5
---+6 straipsnis 6
---+6 straipsnis 7
---+6 straipsnis 8
---+6 straipsnis 9
---+6 straipsnis 10
---+6 straipsnis 11
---+6 straipsnis 12
---+6 straipsnis 13

6 straipsnis Žmogaus biologinės stebėsenos duomenys

1. Apžvalga

,
6 straipsnis 1

1.   EAA renka žmogaus biologinės stebėsenos duomenis, sugeneruotus EAA narių ir bendradarbiaujančių valstybių teritorijose. Darbuotojų biologinės stebėsenos duomenų atveju EAA bendradarbiauja su ECHA.
6 straipsnis 2

2.   Ne vėliau kaip 2029 m. sausio 2 d. Komisija savo laikomus žmogaus biologinės stebėsenos duomenis perduoda EAA.
6 straipsnis 3

3.   EEE tvarko žmogaus biologinės stebėsenos duomenis, kurie yra asmens duomenys, tik tam, kad:

a)

įvertintų cheminių medžiagų poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai;

b)

stebėtų ekspozicijos tendencijas laiko ir erdvės atžvilgiu;

c)

parengtų sveikatos sutrikimo rizikos ir poveikio rodiklius;

d)

stebėtų reguliavimo intervencijos poveikį;

e)

pagrįstų reguliacinį rizikos vertinimą ir reguliacinį rizikos valdymą;

f)

remtų politikos formavimą ir teisės aktų sudarymą;

g)

sudarytų palankesnes sąlygas Komisijai, ECHA, EFSA, EMA ir EU-OSHA tvarkyti žmogaus biologinės stebėsenos duomenis pagal 4–8 dalis.
6 straipsnis 4

4.   Komisija tvarko žmogaus biologinės stebėsenos duomenis, kurie yra asmens duomenys, tik tam, kad:

a)

įvertintų cheminių medžiagų poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai;

b)

stebėtų ekspozicijos tendencijas laiko ir erdvės atžvilgiu;

c)

parengtų sveikatos sutrikimo rizikos ir poveikio rodiklius;

d)

stebėtų reguliavimo intervencijos poveikį;

e)

įvertintų, ar reikia imtis reguliavimo veiksmų, ir nustatytų tokių veiksmų prioritetus;

f)

atliktų reguliacinį rizikos vertinimą ir reguliacinį rizikos valdymą;

g)

remtų politikos formavimą ir teisės aktų sudarymą, įskaitant šiuo tikslu atliekamus mokslinius tyrimus;

h)

dalyvautų atliekant tyrimus pagal 24 straipsnyje nurodytą duomenų generavimo mechanizmą ir 25 straipsnyje nurodytą žmogaus biologinės stebėsenos tyrimą.
6 straipsnis 5

5.   ECHA tvarko žmogaus biologinės stebėsenos duomenis, kurie yra asmens duomenys, tik tam, kad:

a)

įvertintų cheminių medžiagų poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai;

b)

stebėtų ekspozicijos tendencijas laiko ir erdvės atžvilgiu;

c)

parengtų sveikatos sutrikimo rizikos ir poveikio rodiklius;

d)

stebėtų reguliavimo intervencijos poveikį;

e)

atliktų reguliacinį rizikos vertinimą ir reguliacinį rizikos valdymą;

f)

dalyvautų atliekant tyrimus pagal 24 straipsnyje nurodytą duomenų generavimo mechanizmą ir 25 straipsnyje nurodytą žmogaus biologinės stebėsenos tyrimą;

g)

įvertintų, ar reikia imtis reguliavimo veiksmų, ir nustatytų tokių veiksmų prioritetus;

h)

remtų politikos formavimą ir teisės aktų sudarymą, įskaitant šiuo tikslu atliekamus mokslinius tyrimus;

i)

sudarytų palankesnes sąlygas Komisijai, EAA, EFSA, EMA ir EU-OSHA tvarkyti žmogaus biologinės stebėsenos duomenis pagal 3, 4, 6 ir 7 dalis.
6 straipsnis 6

6.   EFSA tvarko žmogaus biologinės stebėsenos duomenis, kurie yra asmens duomenys, tik tam, kad:

a)

įvertintų cheminių medžiagų poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai;

b)

stebėtų ekspozicijos tendencijas laiko ir erdvės atžvilgiu;

c)

parengtų sveikatos sutrikimo rizikos ir poveikio rodiklius;

d)

dalyvautų atliekant tyrimus pagal 24 straipsnyje nurodytą duomenų generavimo mechanizmą ir 25 straipsnyje nurodytą žmogaus biologinės stebėsenos tyrimą;

e)

atliktų reguliacinį rizikos vertinimą ir remtų reguliacinį rizikos valdymą;

f)

įvertintų, ar reikia imtis reguliavimo veiksmų, ir nustatytų tokių veiksmų prioritetus;

g)

stebėtų reguliavimo intervencijos poveikį;

h)

remtų politikos formavimą ir teisės aktų sudarymą, įskaitant šiuo tikslu atliekamus mokslinius tyrimus.
6 straipsnis 7

7.   EMA tvarko žmogaus biologinės stebėsenos duomenis, kurie yra asmens duomenys, tik tam, kad:

a)

įvertintų cheminių medžiagų poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai;

b)

stebėtų ekspozicijos tendencijas laiko ir erdvės atžvilgiu;

c)

atliktų reguliacinį rizikos vertinimą ir remtų reguliacinį rizikos valdymą;

d)

įvertintų, ar reikia imtis reguliavimo veiksmų, ir nustatytų tokių veiksmų prioritetus;

e)

stebėtų reguliavimo intervencijos poveikį;

f)

remtų politikos formavimą ir teisės aktų sudarymą, įskaitant šiuo tikslu atliekamus mokslinius tyrimus.
6 straipsnis 8

8.   EU-OSHA tvarko žmogaus biologinės stebėsenos duomenis, kurie yra asmens duomenys, tik tam, kad:

a)

įvertintų cheminių medžiagų poveikį žmonių sveikatai ir aplinkai;

b)

stebėtų ekspozicijos tendencijas laiko ir erdvės atžvilgiu;

c)

stebėtų reguliavimo intervencijos poveikį;

d)

įvertintų, ar reikia imtis reguliavimo veiksmų, ir nustatytų tokių veiksmų prioritetus;

e)

remtų reguliacinį rizikos vertinimą ir reguliacinį rizikos valdymą;

f)

remtų politikos formavimą ir teisės aktų sudarymą, įskaitant šiuo tikslu atliekamus mokslinius tyrimus;

g)

parengtų sveikatos sutrikimo rizikos ir poveikio rodiklius.
6 straipsnis 9

9.   Agentūrų arba Komisijos atliekamas žmogaus biologinės stebėsenos duomenų, kurie yra asmens duomenys, tvarkymas šio straipsnio 3–8 dalyse nurodytais tikslais neapima dalijimosi tokiais duomenimis su trečiosiomis šalimis, išskyrus tas, kurios apibrėžtos Reglamento (ES) 2016/679 4 straipsnio 10 punkte ir Reglamento (ES) 2018/1725 3 straipsnio 14 punkte.
6 straipsnis 10

10.   EAA ir ECHA savo turimus arba laikomus žmogaus biologinės stebėsenos duomenis anonimizuota forma viešai skelbia IPCHEM.
6 straipsnis 11

11.   Agentūros ir Komisija yra žmogaus biologinės stebėsenos duomenų, kurie yra asmens duomenys ir kuriuos jos turi, laiko arba tvarko 3–8 dalyse nurodytais tikslais, valdytojos.
6 straipsnis 12

12.   EAA ir ECHA nustato jų laikomų žmogaus biologinės stebėsenos duomenų, kurie yra jų turimi asmens duomenys, saugojimo laikotarpį, tai pat tuo tikslu taikomus kriterijus ir peržiūri tą laikotarpį ir tuos kriterijus.
6 straipsnis 13

13.   Šio straipsnio tikslais žmogaus biologinės stebėsenos duomenys apima asmens duomenis, surinktus prieš įsigaliojant šiam reglamentui, laikantis atitinkamų duomenų apsaugos taisyklių.

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai

3. Susiję standartai

Standartai
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.