LIITE VII Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely

2.   Tekniset asiakirjat

Valmistajan on laadittava tekniset asiakirjat. Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko pakkaus niihin sovellettavien vaatimusten mukainen, ja niihin on sisällyttävä riittävä analyysi ja arviointi noudattamatta jättämisen riskeistä.

Teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä niihin sovellettavat vaatimukset, ja niiden on katettava pakkauksen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista arvioinnin kannalta. Teknisten asiakirjojen on sisällettävä soveltuvin osin ainakin seuraavat osatekijät:

3.   Valmistus

Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta valmistusprosessilla ja sen seurannalla taataan, että valmistettu pakkaus on 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja 1 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen.

4.   Vaatimustenmukaisuusvakuutus

Valmistajan on laadittava kullekin pakkaustyypille kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus ja pidettävä se yhdessä teknisten asiakirjojen kanssa kansallisten viranomaisten saatavilla kertakäyttöisen pakkauksen osalta viiden vuoden ajan ja uudelleenkäytettävän pakkauksen osalta kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun pakkaus on saatettu markkinoille. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä pakkaus, jota varten se on laadittu.

Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös on toimitettava pyynnöstä asiaankuuluville viranomaisille.

5.   Valtuutettu edustaja

Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4 kohdassa asetetut valmistajan velvoitteet teknisten asiakirjojen säilyttämisen osalta sillä edellytyksellä, että kyseiset velvollisuudet on yksilöity toimeksiannossa.