+BIJLAGE VII Conformiteitsbeoordelingsprocedure
---+1. Met “interne productiecontrole” wordt de conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarmee de …
---+2. Technische documentatie
---+3. Fabricage
---+4. Conformiteitsverklaring
---+5. Gemachtigd vertegenwoordiger
|
BIJLAGE VII Conformiteitsbeoordelingsprocedure
BIJLAGE VII Conformiteitsbeoordelingsprocedure
1. Overzicht
| Titel |
Regelgeving |
|
1. Met “interne productiecontrole” wordt de conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarmee de …
|
|
1.
|
Met “interne productiecontrole” wordt de conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarmee de fabrikant de verplichtingen in de punten 2, 3 en 4 nakomt en op eigen verantwoording garandeert en verklaart dat de desbetreffende verpakking voldoet aan de eisen van de artikelen 5 tot en met 12 van deze verordening die erop van toepassing zijn.
|
|
|
2. Technische documentatie
|
2. Technische documentatie De fabrikant stelt de technische documentatie samen. Aan de hand van die documentatie kan worden beoordeeld of de verpakkingen aan de toepasselijke eisen voldoen. De documentatie omvat een adequate risicoanalyse en -beoordeling wat betreft niet-conformiteit. In de technische documentatie worden de toepasselijke eisen gespecificeerd, en zij heeft, voor zover relevant voor de beoordeling, betrekking op het ontwerp, de vervaardiging en de werking van de verpakkingen. De technische documentatie bevat, voor zover van toepassing, ten minste de volgende elementen:
|
a)
|
een algemene beschrijving van de verpakkingen en het beoogde gebruik daarvan;
|
|
b)
|
ontwerptekeningen, fabricagetekeningen en -materialen van componenten;
|
|
c)
|
de beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van de in punt b) bedoelde tekeningen en van de schema's en de werking van de verpakking;
|
|
d)
|
een lijst met:
|
i)
|
de in artikel 36 bedoelde geharmoniseerde normen die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast;
|
|
ii)
|
de in artikel 37 bedoelde gemeenschappelijke specificaties die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast;
|
|
iii)
|
andere relevante technische specificaties die voor meet- of berekeningsdoeleinden worden gebruikt;
|
|
iv)
|
bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties: een aanduiding van de toegepaste delen;
|
|
v)
|
indien geen geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties zijn toegepast: een beschrijving van de toegepaste oplossingen om aan de in punt 1 bedoelde eisen te voldoen;
|
|
|
e)
|
een kwalitatieve beschrijving van de manier waarop de in de artikelen 6, 10 en 11 bedoelde beoordelingen zijn uitgevoerd, en
|
|
|
3. Fabricage
|
3. Fabricage De fabrikant neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat met het fabricageproces en het toezicht daarop wordt gewaarborgd dat de vervaardigde verpakkingen in overeenstemming zijn met de in punt 2 bedoelde technische documentatie en met de in punt 1 bedoelde eisen.
|
|
4. Conformiteitsverklaring
|
4. Conformiteitsverklaring De fabrikant stelt voor elke soort verpakking een conformiteitsverklaring op en houdt die verklaring, samen met de technische documentatie, tot vijf jaar na het in de handel brengen van de verpakking voor eenmalig gebruik en tot tien jaar na het in de handel brengen van herbruikbare verpakking ter beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring wordt vermeld voor welke verpakking die verklaring is opgesteld. Een exemplaar van de conformiteitsverklaring wordt op verzoek aan de relevante autoriteiten verstrekt.
|
|
5. Gemachtigd vertegenwoordiger
|
5. Gemachtigd vertegenwoordiger De in punt 4 genoemde verplichtingen van de fabrikant betreffende het ter beschikking houden van de technische documentatie kunnen namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigd vertegenwoordiger, op voorwaarde dat die verplichtingen in het mandaat zijn gespecificeerd.
|
,
1.1 Referenties
1.2 Geïdentificeerde eisen
1.3 Gerelateerde standaarden
2. Geïdentificeerde eisen
3. Gerelateerde standaarden
- Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|