+PRILOG VII. Postupak ocjenjivanja sukladnosti
---+1. Interni nadzor proizvodnje postupak je ocjenjivanja sukladnosti u kojem izrađivač ispunjava …
---+2. Tehnička dokumentacija
---+3. Proizvodnja
---+4. Izjava o sukladnosti
---+5. Ovlašteni zastupnik
|
PRILOG VII. Postupak ocjenjivanja sukladnosti
PRILOG VII. Postupak ocjenjivanja sukladnosti
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
1. Interni nadzor proizvodnje postupak je ocjenjivanja sukladnosti u kojem izrađivač ispunjava …
|
|
1.
|
Interni nadzor proizvodnje postupak je ocjenjivanja sukladnosti u kojem izrađivač ispunjava obveze iz točaka 2., 3. i 4. te osigurava i na svoju isključivu odgovornost izjavljuje da ambalaža ispunjava zahtjeve iz članaka od 5. do 12. ove Uredbe koji se na nju odnose.
|
|
|
2. Tehnička dokumentacija
|
2. Tehnička dokumentacija Izrađivač sastavlja tehničku dokumentaciju. Ta dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti ambalaže s primjenjivim zahtjevima te uključuje odgovarajuću analizu i procjenu rizika od nesukladnosti. U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi i ona obuhvaća, u mjeri u kojoj je to relevantno za ocjenjivanje, dizajn, proizvodnju i funkcioniranje ambalaže. Tehnička dokumentacija sadržava, ako je to primjenjivo, barem sljedeće elemente:
|
(a)
|
opći opis ambalaže i njezinu namjenu;
|
|
(b)
|
konceptualni dizajn, nacrte za proizvodnju i materijale komponenti;
|
|
(c)
|
opise i objašnjenja potrebne za razumijevanje nacrta iz točke (b) te shema i funkcioniranja ambalaže;
|
|
(d)
|
popis na kojem se navodi sljedeće:
|
i.
|
usklađene norme iz članka 36. koje se primjenjuju u cijelosti ili djelomično;
|
|
ii.
|
zajedničke specifikacije iz članka 37. koje se primjenjuju u cijelosti ili djelomično;
|
|
iii.
|
druge relevantne tehničke specifikacije koje se upotrebljavaju u svrhu mjerenja ili izračuna;
|
|
iv.
|
primijenjeni dijelovi usklađenih normi ili zajedničkih specifikacija u slučaju njihove djelomične primjene;
|
|
v.
|
opis rješenja primijenjenih kako bi se ispunili zahtjevi iz točke 1. u slučaju da se usklađene norme ili zajedničke specifikacije ne primjenjuju;
|
|
|
(e)
|
kvalitativan opis načina provođenja ocjenjivanja predviđenih u člancima 6., 10. i 11.; i
|
|
(f)
|
izvješća o ispitivanju.
|
|
|
3. Proizvodnja
|
3. Proizvodnja Izrađivač poduzima sve potrebne mjere da se postupkom proizvodnje i praćenjem tog postupka osigura usklađenost proizvedene ambalaže s tehničkom dokumentacijom iz točke 2. i sa zahtjevima iz točke 1.
|
|
4. Izjava o sukladnosti
|
4. Izjava o sukladnosti Izrađivač sastavlja pisanu izjavu o sukladnosti za svaku vrstu ambalaže i stavlja je zajedno s tehničkom dokumentacijom na raspolaganje nacionalnim tijelima u razdoblju od pet godina nakon što je jednokratna ambalaža stavljena na tržište te deset godina nakon što je ponovno uporabljiva ambalaža stavljena na tržište. U izjavi o sukladnosti utvrđuje se ambalaža za koju je sastavljena. Primjerak izjave o sukladnosti stavlja se na raspolaganje relevantnim tijelima na zahtjev.
|
|
5. Ovlašteni zastupnik
|
5. Ovlašteni zastupnik Obveze izrađivača iz točke 4. u pogledu stavljanja na raspolaganje tehničke dokumentacije može u njegovo ime i na njegovu odgovornost ispunjavati njegov ovlašteni zastupnik, pod uvjetom da su te obveze navedene u ovlaštenju.
|
,
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
- Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|