+PRÍLOHA VII Postup posudzovania zhody
---+1. Vnútorná kontrola výroby je postupom posudzovania zhody, ktorým si zhotoviteľ plní povinnosti …
---+2. Technická dokumentácia
---+3. Výroba
---+4. Vyhlásenie o zhode
---+5. Splnomocnený zástupca

PRÍLOHA VII Postup posudzovania zhody

PRÍLOHA VII

Postup posudzovania zhody

1. Prehľad

1. Vnútorná kontrola výroby je postupom posudzovania zhody, ktorým si zhotoviteľ plní povinnosti …

Vnútorná kontrola výroby je postupom posudzovania zhody, ktorým si zhotoviteľ plní povinnosti stanovené v bodoch 2, 3 a 4 a zaručuje a vyhlasuje na svoju vlastnú zodpovednosť, že príslušné obaly spĺňajú požiadavky podľa článkov 5 až 12 tohto nariadenia, ktoré sa na ne vzťahujú.

2. Technická dokumentácia

Zhotoviteľ vypracuje technickú dokumentáciu. Uvedenou dokumentáciou sa umožní posúdenie zhody obalu s príslušnými požiadavkami a uvedie sa v nej primeraná analýza a posúdenie rizík nezhody.

V technickej dokumentácii sa uvedú príslušné požiadavky a zahrnie sa do nej, ak je to z hľadiska posudzovania relevantné, dizajn, výroba a používanie obalu. Technická dokumentácia musí v prípade potreby obsahovať aspoň tieto prvky:

a)	všeobecný opis obalu a jeho plánované použitie;

b)	koncepčný dizajn, výrobné výkresy a materiály komponentov;

c)	opisy a vysvetlenia potrebné na pochopenie výkresov uvedených v písmene b) a schém a fungovania obalu;

zoznam týchto prvkov:

i)	harmonizované normy uvedené v článku 36, uplatňované úplne alebo čiastočne;

ii)	spoločné špecifikácie uvedené v článku 37, uplatňované úplne alebo čiastočne;

iii)	iné relevantné technické špecifikácie na účely merania alebo výpočtu;

iv)	v prípade čiastočne uplatnených harmonizovaných noriem alebo spoločných špecifikácií označenie častí, ktoré sa uplatnili;

v)	ak sa neuplatňujú harmonizované normy alebo spoločné špecifikácie, opis riešení prijatých na splnenie požiadaviek uvedených v bode 1;

e)	kvalitatívny opis spôsobu, akým sa vykonali posúdenia stanovené v článkoch 6, 10 a 11 a

f)	protokoly o skúškach.

3. Výroba

Zhotoviteľ prijme všetky opatrenia nevyhnutné na to, aby sa výrobným procesom a jeho monitorovaním zaručoval súlad vyrobeného obalu s technickou dokumentáciou uvedenou v bode 2 a s požiadavkami uvedenými v bode 1.

4. Vyhlásenie o zhode

Zhotoviteľ vydá písomné vyhlásenie o zhode pre každý druh obalu a spolu s technickou dokumentáciou ho pre vnútroštátne orgány uchováva k dispozícii päť rokov od uvedenia jednorazového obalu na trh a desať rokov od uvedenia opakovane použiteľného obalu na trh. Vo vyhlásení o zhode sa uvádza obal, pre ktorý bolo vypracované.

Kópia vyhlásenia o zhode sa na požiadanie sprístupní príslušným orgánom.

5. Splnomocnený zástupca

Povinnosti zhotoviteľa stanovené v bode 4, pokiaľ ide o uchovávanie technickej dokumentácie, môže v jeho mene a na jeho zodpovednosť plniť jeho splnomocnený zástupca za predpokladu, že uvedené povinnosti sú špecifikované v poverení.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky
Zdroj	Požiadavka

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
Zdroj	Požiadavka

Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.