+ANEXO VII Procedimento de avaliação da conformidade
---+1. O controlo interno da produção é o procedimento de avaliação da conformidade pelo qual o …
---+2. Documentação técnica
---+3. Fabrico
---+4. Declaração de conformidade
---+5. Mandatário
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ANEXO VII Procedimento de avaliação da conformidade
ANEXO VII Procedimento de avaliação da conformidade
1. Visão geral
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Regulamentação |
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1. O controlo interno da produção é o procedimento de avaliação da conformidade pelo qual o …
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1.
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O controlo interno da produção é o procedimento de avaliação da conformidade pelo qual o fabricante cumpre as obrigações definidas nos pontos 2, 3 e 4 e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que a embalagem em causa cumpre os requisitos dos artigos 5.o a 12.o do presente regulamento que lhe são aplicáveis.
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2. Documentação técnica
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2. Documentação técnica Cabe ao fabricante elaborar a documentação técnica. Tal documentação deve permitir fazer a avaliação da conformidade da embalagem com os requisitos aplicáveis, e compreender uma análise e uma avaliação adequadas dos riscos de não conformidade. A documentação técnica deve especificar os requisitos aplicáveis e deve abranger, se tal for pertinente para a avaliação, a conceção, o fabrico e o funcionamento da embalagem. A documentação técnica deve conter, se for o caso, pelo menos os seguintes elementos:
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a)
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Uma descrição geral da embalagem e da utilização a que se destina;
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b)
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Os desenhos de projeto e de fabrico e os materiais de componentes,
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c)
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As descrições e explicações necessárias para compreender os desenhos previstos na alínea b) e os esquemas e o funcionamento da embalagem;
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d)
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Uma lista de que constem:
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i)
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as normas harmonizadas a que se refere o artigo 36.o, aplicadas no todo ou em parte,
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ii)
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as especificações comuns a que se refere o artigo 37.o, aplicadas no todo ou em parte,
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iii)
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outras especificações técnicas pertinentes utilizadas para fins de medição ou cálculo,
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iv)
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em caso de aplicação parcial de normas harmonizadas ou especificações comuns, uma indicação das partes que foram aplicadas,
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v)
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se não tiverem sido aplicadas normas harmonizadas ou especificações comuns, uma descrição das soluções adotadas para cumprir os requisitos mencionados no ponto 1;
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e)
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Uma descrição qualitativa da forma como foram realizadas as avaliações previstas nos artigos 6.o, 10.o e 11.o; e
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3. Fabrico
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3. Fabrico O fabricante deve tomar todas as medidas necessárias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo garantam a conformidade da embalagem fabricada com a documentação técnica mencionada no ponto 2 e com os requisitos referidos no ponto 1.
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4. Declaração de conformidade
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4. Declaração de conformidade O fabricante deve elaborar, por escrito, uma declaração de conformidade para cada tipo de embalagem e mantê-la à disposição das autoridades nacionais, juntamente com a documentação técnica, por um período de cinco anos após a colocação no mercado de embalagens de utilização única e 10 anos a contar da data de colocação da embalagem reutilizável no mercado. A declaração de conformidade deve especificar a embalagem para a qual foi elaborada. Deve ser apresentada às autoridades competentes, a pedido destas, uma cópia da declaração de conformidade.
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5. Mandatário
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5. Mandatário As obrigações do fabricante em matéria de conservação da documentação técnica enunciadas no ponto 4 podem ser cumpridas, em seu nome e sob a sua responsabilidade, pelo seu mandatário, desde que essas obrigações se encontrem especificadas no mandato.
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1.1 Referências
1.2 Requisitos identificados
1.3 Normas relacionadas
2. Requisitos identificados
Requisitos
| Fonte |
Requisito |
3. Normas relacionadas
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