+VII. MELLÉKLET Megfelelőségértékelési eljárás
---+1. A belső gyártásellenőrzés az a megfelelőségértékelési eljárás, amellyel a gyártó eleget tesz a …
---+2. Műszaki dokumentáció
---+3. Előállítás
---+4. Megfelelőségi nyilatkozat
---+5. Meghatalmazott képviselő

VII. MELLÉKLET Megfelelőségértékelési eljárás

VII. MELLÉKLET

Megfelelőségértékelési eljárás

1. Áttekintés

,
1. A belső gyártásellenőrzés az a megfelelőségértékelési eljárás, amellyel a gyártó eleget tesz a …

1.

 A belső gyártásellenőrzés az a megfelelőségértékelési eljárás, amellyel a gyártó eleget tesz a 2., 3. és 4. pontban megállapított kötelezettségeknek, továbbá biztosítja azt, és saját kizárólagos felelőssége mellett nyilatkozik arról, hogy az érintett csomagolás megfelel az e rendelet 5–12. cikkében foglalt, a csomagolásra alkalmazandó követelményeknek.
2. Műszaki dokumentáció

2.   Műszaki dokumentáció

A műszaki dokumentációt az előállító állítja össze. A dokumentációnak lehetővé kell tennie annak értékelését, hogy a csomagolás megfelel-e az alkalmazandó követelményeknek, valamint tartalmaznia kell a meg nem felelés kockázatainak megfelelő elemzését és értékelését.

A műszaki dokumentációban fel kell tüntetni az alkalmazandó követelményeket, és – az értékelés szempontjából releváns mértékben – ismertetni kell a csomagolás kialakítását, előállítását és működését. A műszaki dokumentációnak – adott esetben – legalább a következő elemeket kell tartalmaznia:

a)

a csomagolásnak és rendeltetésszerű használatának általános leírása;

b)

koncepcionális tervezési és előállítási rajzok, illetve az összetevők anyagai;

c)

a b) pont alapján biztosított rajzok megértéséhez szükséges leírások és magyarázatok, valamint a csomagolás vázlatai és működése;

d)

a következők jegyzéke:

i.

a 36. cikkben említett, teljes mértékben vagy részben alkalmazott harmonizált szabványok;

ii.

a 37. cikkben említett, teljes mértékben vagy részben alkalmazott közös előírások;

iii.

mérési és számítási célokra használt, egyéb releváns műszaki előírások;

iv.

a részben alkalmazott harmonizált szabványok vagy közös előírások esetén annak feltüntetése, hogy mely részeket alkalmazták;

v.

amennyiben nem kerül sor harmonizált szabványok vagy közös előírások alkalmazására, az 1. pontban említett követelmények teljesítése érdekében elfogadott megoldásoknak a leírása;

e)

annak minőségi szempontú leírása, hogy miként végezték el a 6., a 10. és a 11. cikkben előírt értékeléseket; és

f)

vizsgálati jelentések.
3. Előállítás

3.   Előállítás

Az előállítónak minden szükséges intézkedést meg kell hoznia annak érdekében, hogy az előállítási eljárás és annak ellenőrzése biztosítsa, hogy az előállított csomagolás megfeleljen a 2. pontban említett műszaki dokumentációnak és az 1. pontban említett követelményeknek.
4. Megfelelőségi nyilatkozat

4.   Megfelelőségi nyilatkozat

Az előállítónak mindegyik csomagolástípusra vonatkozóan írásos megfelelőségi nyilatkozatot kell készítenie, és azt a műszaki dokumentációval együtt elérhetővé kell tennie a nemzeti hatóságok számára az egyszer használatos csomagolás forgalomba hozatala után 5 évig, és az újrahasználható csomagolás forgalomba hozatala után 10 évig. A megfelelőségi nyilatkozatban meg kell nevezni azon csomagolást, amelyre vonatkozóan a nyilatkozatot elkészítették.

A megfelelőségi nyilatkozat egy példányát – kérésre – a releváns hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.
5. Meghatalmazott képviselő

5.   Meghatalmazott képviselő

Az előállítónak a műszaki dokumentáció megőrzésére vonatkozó, a 4. pontban meghatározott kötelezettségei az előállító nevében és felelősségére eljáró meghatalmazott képviselője révén is teljesíthetők, feltéve, hogy az említett kötelezettségeket feltüntetik a megbízásban.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.