+VII PIELIKUMS Atbilstības novērtēšanas procedūra
---+1. Iekšējā ražošanas kontrole ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru izgatavotājs izpilda …
---+2. Tehniskā dokumentācija
---+3. Izgatavošana
---+4. Atbilstības deklarācija
---+5. Pilnvarotais pārstāvis
|
VII PIELIKUMS Atbilstības novērtēšanas procedūra
VII PIELIKUMS Atbilstības novērtēšanas procedūra
1. Pārskats
| Nosaukums |
Regulējums |
|
1. Iekšējā ražošanas kontrole ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru izgatavotājs izpilda …
|
|
1.
|
Iekšējā ražošanas kontrole ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru izgatavotājs izpilda 2., 3. un 4. punktā noteiktos pienākumus un nodrošina un ar pilnu atbildību deklarē, ka attiecīgais iepakojums atbilst šīs regulas 5. līdz 12. panta prasībām, kas tam ir piemērojamas.
|
|
|
2. Tehniskā dokumentācija
|
2. Tehniskā dokumentācija Tehnisko dokumentāciju sagatavo izgatavotājs. Dokumentācija nodrošina iespēju novērtēt iepakojuma atbilstību piemērojamajām prasībām, un tajā ietver pienācīgu neatbilstības risku analīzi un novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tas ir būtiski novērtēšanai, tā aptver iepakojuma dizainu, izgatavošanu un izmantošanu. Tehniskajā dokumentācijā attiecīgā gadījumā iekļauj vismaz šādus elementus:
|
a)
|
vispārīgu iepakojuma un tā paredzētā lietojuma aprakstu;
|
|
b)
|
skiču projekts, izgatavošanas rasējumi un sastāvdaļu materiāli;
|
|
c)
|
apraksti un skaidrojumi, kas vajadzīgi b) apakšpunktā sniegto rasējumu un shēmu, kā arī iepakojuma darbības izprašanai;
|
|
d)
|
sarakstu, kurā norāda:
|
i)
|
36. pantā minētos saskaņotos standartus, ko piemēro pilnībā vai daļēji;
|
|
ii)
|
37. pantā minētās kopīgās specifikācijas, ko piemēro pilnībā vai daļēji;
|
|
iii)
|
citas attiecīgas tehniskās specifikācijas, ko izmanto mērījumu vai aprēķinu vajadzībām;
|
|
iv)
|
ja saskaņotie standarti vai kopīgās specifikācijas tiek piemērotas daļēji, norādi par to, kuras daļas tikušas piemērotas;
|
|
v)
|
ja saskaņotie standarti vai kopīgās specifikācijas netiek piemērotas, to risinājumu aprakstu, kuri izmantoti, lai izpildītu 1. punktā minētās prasības;
|
|
|
e)
|
kvalitatīvu aprakstu par to, kā ir veikti 6., 10. un 11. pantā norādītie novērtējumi; un
|
|
|
3. Izgatavošana
|
3. Izgatavošana Izgatavotājs veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka izgatavošanas process un tā monitorings ir tāds, ka izgatavotais iepakojums atbilst 2. punktā minētajai tehniskajai dokumentācijai un 1. punktā noteiktajām prasībām.
|
|
4. Atbilstības deklarācija
|
4. Atbilstības deklarācija Izgatavotājs katram iepakojuma veidam sagatavo rakstveida atbilstības deklarāciju un to glabā kopā ar tehnisko dokumentāciju, lai tā būtu valsts iestāžu rīcībā piecus gadus pēc vienreizlietojama iepakojuma laišanas tirgū un desmit gadus pēc atkalizmantojuma iepakojuma laišanas tirgū. Atbilstības deklarācijā norāda iepakojumu, kuram tā ir sagatavota. Atbilstības deklarācijas kopiju attiecīgajām dalībvalstu iestādēm dara pieejamu pēc pieprasījuma.
|
|
5. Pilnvarotais pārstāvis
|
5. Pilnvarotais pārstāvis 4. punktā noteiktos izgatavotāja pienākumus attiecībā uz tehniskās dokumentācijas glabāšanu tā uzdevumā un uz tā atbildību var pildīt tā pilnvarotais pārstāvis ar nosacījumu, ka pilnvarojumā ir norādītas minētās prasības.
|
,
1.1 Atsauces
1.2 Identificētās prasības
1.3 Saistītie standarti
2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
- Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|