+1. cikk (2)

1. cikk (2)

E rendelet:

a) 

meghatározza és kiegészíti a természetes személyeknek a személyes elektronikus egészségügyi adataik elsődleges felhasználásával és másodlagos felhasználásával kapcsolatban az (EU) 2016/679 rendeletben meghatározott jogait;

b) 

közös szabályokat állapít meg az elektronikus egészségügyi dokumentációs rendszerekre (a továbbiakban: EHR-rendszerek) vonatkozóan két kötelező összehangolt szoftverösszetevővel – nevezetesen a 2. cikk (2) bekezdésének n), illetve o) pontjában meghatározott EHR-rendszerek európai interoperabilitási szoftverösszetevőjével, illetve az EHR-rendszerek európai naplózási szoftverösszetevőjével – kapcsolatban, valamint azon jólléti alkalmazásokra vonatkozóan, amelyekről azt állítják, hogy interoperábilisak az EHR-rendszerekkel az említett két összehangolt szoftverösszetevővel kapcsolatban, az elektronikus egészségügyi adatok elsődleges felhasználása tekintetében;

c) 

közös szabályokat és mechanizmusokat állapít meg az elektronikus egészségügyi adatok elsődleges felhasználására és az elektronikus egészségügyi adatok másodlagos felhasználására vonatkozóan;

d) 

létrehoz egy határokon átnyúló infrastruktúrát, amely Unió-szerte lehetővé teszi a személyes elektronikus egészségügyi adatok elsődleges felhasználását;

e) 

létrehozza az elektronikus egészségügyi adatok másodlagos felhasználását szolgáló határokon átnyúló infrastruktúrát;

f) 

uniós és nemzeti szintű irányítási és koordinációs mechanizmusokat hoz létre mind az elektronikus egészségügyi adatok elsődleges felhasználása, mind az elektronikus egészségügyi adatok másodlagos felhasználása céljából.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.