Artikolu 1 2

(a)

jispeċifika u jikkomplementa d-drittijiet stabbiliti fir-Regolament (UE) 2016/679 tal-persuni fiżiċi fir-rigward ta’ użu primarju u użu sekondarju tad-data elettronika personali tagħhom dwar is-saħħa;

(b)

jistabbilixxi regoli komuni għas-sistemi ta’ rekords elettroniċi tas-saħħa (“sistemi ta’ EHR”) fir-rigward ta’ żewġ komponenti tas-software armonizzati obbligatorji, jiġifieri l-komponent tas-software Ewropew tal-interoperabbiltà għas-sistemi ta’ EHR u l-komponent tas-software Ewropew tar-reġistrazzjoni għas-sistemi ta’ EHR, kif definit fl-Artikolu 2(2), il-punti (n) u (o), rispettivament, u għall-applikazzjonijiet tal-benessri li huma ddikjarati bħala interoperabbli mas-sistemi ta’ EHR fir-rigward ta’ dawk iż-żewġ komponenti tas-software armonizzati, fir-rigward taż -użu primarju ta’ data elettronika dwar is-saħħa;

(c)

jistabbilixxi regoli u mekkaniżmi komuni għal użu primarju ta’ data elettronika dwar is-saħħa u użu sekondarjuta’ data elettronika dwar is-saħħa;

(d)

jistabbilixxi infrastruttura transkonfinali li tippermetti l-użu primarju ta’ data elettronika personali dwar is-saħħa madwar l-Unjoni;

(e)

jistabbilixxi infrastruttura transkonfinali għall-użu sekondarju ta’ data elettronika dwar is-saħħa;

(f)

jistabbilixxi mekkaniżmi ta’ governanza u ta’ koordinazzjoni fil-livell tal-Unjoni u dak nazzjonali kemm għal -użu primarju ta’ data elettronika dwar is-saħħa kif ukoll għal użu sekondarju ta’ data elettronika dwar is-saħħa sekondarju.