Articolul 1 2

(a)

precizează și completează drepturile prevăzute în Regulamentul (UE) 2016/679 ale persoanelor fizice în ceea ce privește utilizarea primară și cea secundară a datelor lor electronice cu caracter personal privind sănătatea;

(b)

stabilește norme comune pentru sistemele de dosare electronice de sănătate (denumite în continuare „sisteme DES”) în ceea ce privește două componente software armonizate obligatorii, și anume componenta software europeană de interoperabilitate pentru sistemele DES și componenta software europeană de evidență pentru sistemele DES, în sensul definiției de la articolul 2 alineatul (2) literele (n) și, respectiv, (o), precum și pentru aplicațiile de wellness despre care se declară că sunt interoperabile cu sistemele DES în legătură cu aceste două componente software armonizate, în ceea ce privește utilizarea primară a datelor electronice privind sănătatea;

(c)

stabilește norme și mecanisme comune de utilizare primară a datelor electronice privind sănătatea și de utilizare secundară a datelor electronice privind sănătatea;

(d)

instituie o infrastructură transfrontalieră care să permită utilizarea primară a datelor electronice cu caracter personal privind sănătatea în întreaga Uniune;

(e)

instituie o infrastructură transfrontalieră pentru utilizarea secundară a datelor electronice privind sănătatea;

(f)

stabilește un cadru de guvernanță și mecanisme de coordonare la nivelul Uniunii și la nivel național, atât pentru utilizarea primară a datelor electronice privind sănătatea, cât și pentru utilizarea secundară a datelor electronice privind sănătatea.