Článok 1 2

a)

špecifikujú a dopĺňajú práva fyzických osôb stanovené v nariadení (EÚ) 2016/679 v súvislosti s primárnym používaním a sekundárnym používaním ich osobných elektronických zdravotných údajov;

b)

stanovujú spoločné pravidlá pre systémy elektronických zdravotných záznamov (ďalej len „systémy EHR“) v súvislosti s dvoma povinnými harmonizovanými softvérovými komponentmi, a to európsky softvérový komponent interoperability pre systémy EHR a európsky softvérový komponent logovania pre systémy EHR, vymedzenými v článku 2 ods. 2 písm. n) a o), a pre wellness aplikácie, v ktorých sa tvrdí, že sú interoperabilné so systémami EHR v súvislosti s týmito dvoma harmonizovanými softvérovými komponentmi, pokiaľ ide o primárne používanie elektronických zdravotných údajov;

c)

stanovujú spoločné pravidlá a mechanizmy primárneho používania elektronických zdravotných údajov a sekundárneho používania elektronických zdravotných údajov;

d)

zriaďuje cezhraničná infraštruktúra, ktorá umožňuje primárne používanie osobných elektronických zdravotných údajov v celej Únii;

e)

zriaďuje cezhraničná infraštruktúra na sekundárne používanie elektronických zdravotných údajov;

f)

zavádza mechanizmus riadenia a koordinácie na úrovni Únie a na vnútroštátnej úrovni pre primárne používanie elektronických zdravotných údajov a sekundárne používanie elektronických zdravotných údajov.