Articolul 3 Platforma comună de date privind substanțele chimice

(1)   ECHA înființează și gestionează o platformă comună de date privind substanțele chimice (denumită în continuare „platforma comună de date”).

(2)   Platforma comună de date oferă acces la toate datele privind substanțele chimice:

(3)   Prin derogare de la alineatul (2), platforma comună de date oferă acces la datele privind substanțele chimice referitoare la medicamentele de uz uman și produsele medicinale veterinare ca parte a punerii în aplicare a actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 2 numai dacă aceste date:

(4)   Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 28 pentru a modifica:

(5)   Nu sunt incluse în platforma comună de date următoarele informații:

(6)   Documentele referitoare la activitatea internă sau la procesele decizionale ale autorităților nu trebuie să fie incluse în platforma comună de date, cu excepția cazului în care se impune includerea lor în temeiul articolului 10.

(7)   ECHA se asigură că fiecare substanță chimică sau material pentru care sunt găzduite date privind substanțele chimice pe platforma comună de date este identificat printr-un identificator tehnic unic care face legătura cu toate datele privind substanțele chimice referitoare la substanța chimică sau la materialul respectiv și, dacă este posibil și aceasta există, prin specificarea structurii sale moleculare prin intermediul unei notații chimice, fără a aduce atingere niciunei cerințe de confidențialitate din actul-sursă al Uniunii.

(8)   Platforma comună de date furnizează serviciile specifice identificate în sistemul de guvernanță menționat la articolul 4 alineatul (3), inclusiv:

Platforma comună de date conține informații despre context și explicații adecvate pentru a facilita utilizarea în cunoștință de cauză a respectivelor date de către autorități și public.

(9)   Autoritățile și publicul trebuie să aibă, în conformitate cu articolul 19, acces facil, în mod gratuit, la datele conținute în platforma comună de date, precum și la orice date contextuale conexe, astfel cum se menționează la articolul 4 alineatul (5) litera (c). În cazul în care datele au fost generate de autorități, datele contextuale includ o precizare în acest sens.

(10)   Articolul 20 se aplică utilizării de către autorități a datelor conținute în platforma comună de date.

(11)   Datele conținute în platforma comună de date se pun la dispoziție în format standardizat și prin intermediul vocabularelor controlate, atunci când sunt disponibile.

(12)   Datele conținute în platforma comună de date trebuie să fie accesibile și să poată fi consultate în format electronic. ECHA ia măsuri pentru a asigura un standard ridicat de securitate adecvat riscurilor de securitate asociate cu stocarea datelor privind substanțele chimice în platforma comună de date. Agențiile relevante iau măsuri în cooperare cu ECHA pentru a se asigura că datele privind substanțele chimice sunt transmise în mod securizat către platforma comună de date. ECHA proiectează platforma comună de date într-un mod care să garanteze că orice fel de acces la date confidențiale poate fi auditat.

(13)   Comisia sau agențiile sub a căror autoritate sunt incluse date privind substanțele chimice în platforma comună de date rămân responsabile de tratarea oricăror cereri de acces la documente formulate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1049/2001.

(14)   Platforma comună de date și serviciile sale specifice se înființează până la 2 ianuarie 2029, cu excepția cazului în care se prevede altfel.

Până la 2 ianuarie 2029 platforma comună de date trebuie să conțină cel puțin seturile de date prevăzute în anexa IV.

Alte seturi de date relevante, inclusiv datele privind substanțele chimice generate sau transmise înainte de 1 ianuarie 2026, se încorporează progresiv în platforma comună de date până la 2 ianuarie 2036, în conformitate cu planul de punere în aplicare menționat la articolul 4 alineatul (1). Datele privind substanțele chimice referitoare la medicamentele de uz uman și produsele medicinale veterinare, astfel cum se specifică la alineatul (3) literele (a), (b) și (c) de la prezentul articol, care rezultă din procedurile care au fost încheiate înainte de 1 ianuarie 2026, se încorporează progresiv în platforma comună de date începând cu 2 ianuarie 2032.

Atunci când ECHA primește date privind substanțele chimice în conformitate cu articolul 5 care aparțin unui set de date care a fost deja încorporat, aceasta pune la dispoziție datele respective prin intermediul platformei comune de date în termen de 90 de zile de la primire.