+Airteagal 3 Ardán sonraí comhchoiteann maidir le ceimiceáin
---+Airteagal 3 1
---+Airteagal 3 2
---+Airteagal 3 3
---+Airteagal 3 4
---+Airteagal 3 5
---+Airteagal 3 6
---+Airteagal 3 7
---+Airteagal 3 8
---+Airteagal 3 9
---+Airteagal 3 10
---+Airteagal 3 11
---+Airteagal 3 12
---+Airteagal 3 13
---+Airteagal 3 14

Airteagal 3 Ardán sonraí comhchoiteann maidir le ceimiceáin

1. Forbhreathnú

,
Teideal Rialáil
Airteagal 3 1

1.   Déanfaidh ECHA ardán sonraí comhchoiteann maidir le ceimiceáin (‘an t-ardán sonraí comhchoiteann’) a bhunú agus a bhainistiú.

Airteagal 3 2

2.   Tabharfaidh an t-ardán sonraí comhchoiteann rochtain ar na sonraí ceimiceán uile:

(a)

arna nginiúint nó arna gcur isteach mar chuid de chur chun feidhme ghníomhartha dlí an Aontais a liostaítear in Iarscríbhinn I agus a bhfuil seilbh ag Gníomhaireachtaí nó ag an gCoimisiún orthu;

(b)

arna nginiúint mar chuid de chláir de chuid an Aontais, de chláir náisiúnta nó idirnáisiúnta, nó mar chuid de ghníomhaíochtaí taighde in earnáil na gceimiceán agus a bhfuil seilbh ag ECHA, EEA, EFSA, EU-OSHA nó an Coimisiún orthu;

(c)

arna soláthar ar bhonn deonach ag na Ballstáit nó ag páirtithe eile, lena n-áirítear gníomhaireachtaí náisiúnta, institiúidí taighde agus eagraíochtaí tríú tír, agus a bhfuil seilbh ag ECHA, EEA, EFSA, EU-OSHA nó an Coimisiún orthu nó ar ghlac ECHA, EEA, EFSA, EU-OSHA nó an Coimisiún leo.

Airteagal 3 3

3.   De mhaolú ar mhír 2, ní sholáthróidh an t-ardán sonraí comhchoiteann rochtain ar shonraí ceimiceán a bhaineann le táirgí íocshláinte don duine agus le táirgí íocshláinte tréidliachta mar chuid de chur chun feidhme ghníomhartha dlí an Aontais a liostaítear i gCuid 2 d’Iarscríbhinn I ach amháin más fíor an méid seo a leanas i leith na sonraí:

(a)

tá siad i seilbh EMA; agus

(b)

baineann siad le substaintí gníomhacha:

(i)

atá faoi réir próisis rialála faoi ghníomhartha dlí eile de chuid an Aontais a liostaítear in Iarscríbhinn I, Cuid 1; nó

(ii)

a bhfuil airíonna marthanacha, bithcharnacha agus tocsaineacha ar leith acu; nó

(iii)

ar sainaithníodh ardleibhéal iarmhar ina leith sa chomhshaol; agus

(c)

tagann siad faoi cheann amháin ar a laghad de na catagóirí seo a leanas:

(i)

sonraí sábháilteachta neamhchliniciúla, lena n-áirítear sonraí a bhaineann le measúnuithe riosca comhshaoil, arna dtiomsú de bhun Threoir 2001/83/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (17) agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (18); nó

(ii)

sonraí a bhaineann le measúnuithe riosca comhshaoil, arna dtiomsú de bhun Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (19); nó

(iii)

uasleibhéil iarmhar agus na sonraí óna ndíorthaítear iad, arna dtiomsú de bhun Rialachán (CE) Uimh. 470/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (20).

Airteagal 3 4

4.   Tugtar de chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 28 chun an méid seo a leanas a leasú:

(a)

mír 3, pointe (b), den Airteagal seo, trí shonraí ceimiceán a chur leis a bhaineann le substaintí atá i dtáirgí íocshláinte seachas substaintí gníomhacha nó a bhaineann le substaintí gníomhacha atá i dtáirgí íocshláinte a bhfuil airíonna acu seachas na hairíonna sin dá dtagraítear i mír 3, pointe (b) (i) agus (ii), den Airteagal seo, i gcás inarb ábhartha do chuspóirí an Rialacháin seo nó más rud é, i bhfianaise an dul chun cinn eolaíoch, go bhfuil eolas nua ann faoi na guaiseacha nó na rioscaí don chomhshaol nó do shláinte an duine;

(b)

mír 3, pointe (c), den Airteagal seo, trí chatagóirí nua de chineálacha sonraí atá ábhartha do chuspóirí an Rialacháin seo a chur leis nó, más rud é, i bhfianaise an dul chun cinn eolaíoch, go bhfuil sonraí nua ann maidir leis an nguais nó leis an riosca don chomhshaol nó do shláinte an duine.

Airteagal 3 5

5.   Ní áireofar an fhaisnéis seo a leanas san ardán sonraí comhchoiteann:

(a)

an fhaisnéis dá dtagraítear in Airteagal 45 de Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008;

(b)

an fhaisnéis a bhaineann le táirgí cosmaideacha agus a dtugtar fógra ina leith don Tairseach Fógartha um Tháirgí Cosmaideacha faoi Airteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009.

Airteagal 3 6

6.   Ní gá doiciméid a bhaineann le hobair inmheánach nó próisis chinnteoireachta na nÚdarás a áireamh san ardán sonraí comhchoiteann, mura gceanglaítear iad a áireamh de bhun Airteagal 10.

Airteagal 3 7

7.   Áiritheoidh ECHA go ndéanfar gach ceimiceán nó ábhar a bhfuil sonraí ceimiceán á n-óstáil ina leith ar an ardán sonraí comhchoiteann a shainaithint le haitheantóir teicniúil uathúil lena nasctar na sonraí ceimiceán uile maidir leis an gceimiceán nó leis an ábhar sin, agus, i gcás inar féidir agus ina bhfuil sé ar fáil, a struchtúr móilíneach a shonrú trí bhíthin nodaireacht cheimiceach, gan dochar d’aon cheanglais rúndachta sa ghníomh tionscnaimh de chuid an Aontais.

Airteagal 3 8

8.   Soláthróidh an t-ardán sonraí comhchoiteann na seirbhísí tiomnaithe arna sainaithint sa scéim rialachais dá dtagraítear in Airteagal 4(3) lena n-áirítear:

(a)

an tArdán Faisnéise maidir le Faireachán ar Cheimiceáin (IPCHEM) dá dtagraítear in Airteagal 7;

(b)

an stór luachanna tagartha dá dtagraítear in Airteagal 8;

(c)

an Bunachar Sonraí d’Fhógraí Staidéir dá dtagraítear in Airteagal 9;

(d)

an bunachar sonraí ina mbeidh faisnéis maidir le próisis rialála dá dtagraítear in Airteagal 10;

(e)

an bunachar sonraí ina mbeidh sonraí maidir le ceimiceáin in earraí nó i dtáirgí dá dtagraítear in Airteagal 11;

(f)

an bunachar sonraí ina mbeidh sonraí maidir le roghanna malartacha ar shubstaintí ar ábhair imní iad dá dtagraítear in Airteagal 12;

(g)

an bunachar sonraí ina mbeidh faisnéis maidir le hoibleagáidí faoi dhlí an Aontais maidir le ceimiceáin, dá dtagraítear in Airteagal 13;

(h)

an stór formáidí caighdeánacha agus foclóirí rialaithe, dá dtagraítear in Airteagal 14;

(i)

an bunachar sonraí maidir le sonraí a bhaineann le hinbhuanaitheacht comhshaoil dá dtagraítear in Airteagal 15.

Beidh cúlra agus faisnéis mhíniúcháin iomchuí san ardán sonraí comhchoiteann chun é a dhéanamh níos éasca do na hÚdaráis agus don phobal na sonraí sin a úsáid ar bhealach feasach.

Airteagal 3 9

9.   Beidh rochtain éasca agus saor in aisce ag na hÚdaráis agus ag an bpobal, i gcomhréir le hAirteagal 19, ar na sonraí atá ar an ardán sonraí comhchoiteann, agus ar aon sonraí gaolmhara comhthéacs dá dtagraítear in Airteagal 4(5), pointe (c). I gcás inar ghin na hÚdaráis na sonraí, áireofar sna sonraí comhthéacs léiriú chuige sin.

Airteagal 3 10

10.   Beidh feidhm ag Airteagal 20 maidir le húsáid na sonraí atá ar an ardán sonraí comhchoiteann ag na hÚdaráis.

Airteagal 3 11

11.   Cuirfear na sonraí atá ar an ardán sonraí comhchoiteann ar fáil i bhformáid chaighdeánach, agus trí fhoclóirí rialaithe, i gcás ina bhfuil siad ar fáil.

Airteagal 3 12

12.   Beidh na sonraí atá ar an ardán sonraí comhchoiteann inrochtana agus inchuardaithe go leictreonach. Déanfaidh ECHA bearta chun ardchaighdeán slándála a áirithiú atá iomchuí do na rioscaí slándála a eascraíonn as stóráil sonraí ceimiceán san ardán sonraí comhchoiteann. Déanfaidh na Gníomhaireachtaí ábhartha bearta i gcomhar le ECHA chun a áirithiú go dtarchuirfear sonraí ceimiceán go slán chuig an ardán sonraí comhchoiteann. Déanfaidh ECHA an t-ardán sonraí comhchoiteann a dhearadh ar bhealach a rathaíonn go bhfuil aon rochtain ar shonraí rúnda in-iniúchta.

Airteagal 3 13

13.   An Coimisiún nó na Gníomhaireachtaí ar faoina n-údarás a áirítear sonraí ceimiceán san ardán sonraí comhchoiteann, beidh siad freagrach as aon iarrataí ar rochtain ar dhoiciméid a láimhseáil faoi Rialachán (CE) Uimh. 1049/2001.

Airteagal 3 14

14.   Bunófar an t-ardán sonraí comhchoiteann agus a sheirbhísí tiomnaithe faoin 2 Eanáir 2029, mura sonraítear a mhalairt.

Faoin 2 Eanáir 2029 beidh ar a laghad na tacair sonraí mar a leagtar amach in Iarscríbhinn IV san ardán sonraí comhchoiteann.

Déanfar tacair sonraí ábhartha eile, lena n-áirítear sonraí ceimiceán arna nginiúint nó arna gcur isteach roimh an 1 Eanáir 2026, a ionchorprú de réir a chéile san ardán sonraí comhchoiteann faoin 2 Eanáir 2036 i gcomhréir leis an bplean cur chun feidhme dá dtagraítear in Airteagal 4(1). Sonraí ceimiceán a bhaineann le táirgí íocshláinte don duine agus táirgí íocshláinte tréidliachta, mar a shonraítear i mír 3, pointí (a), (b) agus (c) den Airteagal seo, ar toradh iad ar nósanna imeachta a tugadh i gcrích roimh an 1 Eanáir 2026, déanfar iad a ionchorprú de réir a chéile san ardán sonraí comhchoiteann ón 2 Eanáir 2032.

Nuair a fhaigheann ECHA sonraí ceimiceán i gcomhréir le hAirteagal 5 a bhaineann le tacar sonraí atá ionchorpraithe cheana féin, cuirfidh sé na sonraí sin ar fáil tríd an ardán sonraí comhchoiteann laistigh de 90 lá tar éis dó iad a fháil.

1.1 Tagairtí

1.2 Ceanglais aitheanta

1.3 Caighdeáin ghaolmhara

2. Ceanglais aitheanta

Ceanglais
Foinse Ceanglas

3. Caighdeáin ghaolmhara

Caighdeáin
Foinse Ceanglas
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.