Člen 3 Skupna podatkovna platforma za kemikalije

1.   ECHA vzpostavi in upravlja skupno podatkovno platformo za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: skupna podatkovna platforma).

2.   Skupna podatkovna platforma zagotavlja dostop do vseh podatkov o kemikalijah, ki:

3.   Z odstopanjem od odstavka 2 skupna podatkovna platforma zagotavlja dostop do podatkov o kemikalijah, povezanih z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini, v okviru izvajanja pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, del 2, le, če za take podatke velja, da:

4.   Na Komisijo se prenese pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 28, da spremeni:

5.   Skupna podatkovna platforma ne vsebuje naslednjih informacij:

6.   Na skupno podatkovno platformo ni treba vključiti dokumentov, povezanih z notranjim delom ali postopki odločanja organov, razen če se vključitev zahteva na podlagi člena 10.

7.   ECHA brez poseganja v zahteve glede zaupnosti iz izvornega akta Unije zagotovi, da je za vsako kemikalijo ali material, o katerem skupna podatkovna platforma gosti podatke, naveden edinstveni tehnični identifikator, ki povezuje vse podatke o kemikalijah v zvezi s to kemikalijo ali materialom, in, kadar je to mogoče in je na voljo, kemijska formula, iz katere je razvidna molekulska struktura te kemikalije ali materiala.

8.   Skupna podatkovna platforma zagotavlja posebne storitve, opredeljene v shemi upravljanja iz člena 4(3), vključno z:

Skupna podatkovna platforma vsebuje ustrezno ozadje in pojasnjevalne informacije, da se organom in javnosti olajša informirana uporaba teh podatkov.

9.   Organi in javnost imajo v skladu s členom 19 enostaven in brezplačen dostop do podatkov, ki se hranijo na skupni podatkovni platformi, in do morebitnih spremnih podatkov iz člena 4(5), točka (c). Kadar so podatke ustvarili organi, spremni podatki vključujejo ustrezno navedbo o tem.

10.   Organi podatke, ki se hranijo na skupni podatkovni platformi, uporabljajo v skladu s členom 20.

11.   Podatki, ki se hranijo na skupni podatkovni platformi, se dajo na voljo v standardnem formatu in z uporabo kontroliranih besednjakov, kadar so na voljo.

12.   Podatki, ki se hranijo na skupni podatkovni platformi, so elektronsko dostopni in jih je mogoče elektronsko iskati. ECHA sprejme ukrepe za zagotovitev visokega standarda varnosti, ustreznega za zadevna varnostna tveganja, do katerih prihaja pri shranjevanju podatkov o kemikalijah na skupni podatkovni platformi. Ustrezne agencije v sodelovanju z ECHA sprejmejo ukrepe za zagotovitev varnega prenosa podatkov na skupno podatkovno platformo ECHA razvije skupno podatkovno platformo tako, da se zagotovi preverljivost vsakega dostopa do zaupnih podatkov.

13.   Komisija ali agencije, v pristojnosti katerih se podatki o kemikalijah vključijo na skupno podatkovno platformo, so še naprej pristojne za obravnavo morebitnih zahtevkov za dostop do dokumentov, predloženih na podlagi Uredbe (ES) št. 1049/2001.

14.   Če ni določeno drugače, se skupna podatkovna platforma in njene posebne storitve vzpostavijo do 2. januarja 2029.

Do 2. januarja 2029 skupna podatkovna platforma vsebuje vsaj nabore podatkov iz Priloge IV.

Drugi ustrezni nabori podatkov, vključno s podatki o kemikalijah, ustvarjenimi ali predloženimi pred 1. januarjem 2026, se postopoma vključijo na skupno podatkovno platformo do 2. januarja 2036 v skladu z izvedbenim načrtom iz člena 4(1). Podatki o kemikalijah v zvezi z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini, kot so določeni v odstavku 3, točke (a), (b) in (c), tega člena, ki izhajajo iz postopkov, zaključenih pred 1. januarjem 2026, se postopoma vključijo v skupno podatkovno platformo od 2. januarja 2032.

Ko ECHA v skladu s členom 5 prejme podatke o kemikalijah, ki so del nabora podatkov, ki je že bil vključen, jih v 90 dneh od prejema da na voljo prek skupne podatkovne platforme.