|
Набор от данни
|
Описание
|
Доставчик на данни
|
|
Набори от данни зад специализираните услуги
|
Данни относно химикалите, обхванати от:
|
|
|
IPCHEM (член 7) Това включва всички данни относно химикалите, които са включени в IPCHEM, управлявана от Комисията, преди прехвърлянето на операцията на ECHA.
|
Комисия
|
|
на референтни стойности на Комисията (член 8) Това включва следните данни:
|
а)
|
регулаторни референтни стойности, официално приети съгласно правните актове на Съюза, изброени в приложение I;
|
|
б)
|
научни референтни стойности, налични в официални становища, изготвени съгласно правните актове на Съюза, изброени в приложение I, част 1; и
|
|
в)
|
научни референтни стойности, посочени в приложение II, произтичащи от съответните процедури, които са приключени след влизането в сила на настоящия регламент.
|
|
Агенции
|
|
Информация за регулаторни процеси относно химикалите (член 10): Това включва следната информация:
|
а)
|
информация, съдържаща се в съществуващия инструмент за координация на обществените дейности на ECHA;
|
|
б)
|
информация за регулаторни процеси относно химикалите, налична чрез съществуващата инициатива на ЕОБХ за превръщането му в отворен орган (Open EFSA); и
|
|
в)
|
друга информация, предоставена на ЕОБХ в съответствие с член 10.
|
|
Органи
|
|
Информация относно задълженията съгласно правните актове на Съюза в областта на химикалите (член 13) Това включва информация относно задълженията съгласно правните актове на Съюза, изброени в приложение I, включително информация, налична чрез съществуващия инструмент на ECHA за търсене на законодателство на ЕС в областта на химикалите.
|
ECHA
|
|
Хранилище на стандартни формати и контролирани речници (член 14) Това включва стандартни формати и контролирани речници, налични в съответствие с член 14.
|
Агенции, Комисия
|
|
Регистрации по Регламента REACH
|
Регистрационни досиета, подадени съгласно дял II от Регламент (ЕО) № 1907/2006.
|
ECHA
|
|
Списък за класификация и етикетиране по Регламента CLP
|
|
—
|
Информация за класификацията и етикетирането, представена в регистрационните досиета съгласно дял II от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и за която е подадено уведомление съгласно дял V от Регламент (ЕО) № 1272/2008; и
|
|
—
|
Вписвания за хармонизирана класификация и етикетиране от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008.
|
|
ECHA
|
|
Заявления по Регламента за биоцидите за одобрение и подновяване на активни вещества и обобщения на характеристиките на биоцидите
|
|
—
|
Заявления за одобрение или подновяване на одобрение на активни вещества в биоциди съгласно глави II и III от Регламент (ЕС) № 528/2012 и налични в IUCLID; и
|
|
—
|
Обобщения на характеристиките на биоцидите, подадени от заявителите за разрешение на Съюза съгласно глава VIII от Регламент (ЕС) № 528/2012 и от заявителите съгласно Регламент (ЕС) № 414/2013 и налични в IUCLID.
|
|
ECHA
|
|
Заявления по Директивата за питейната вода за включване на вещества в европейските положителни списъци
|
Заявления за добавяне на нови вписвания и за изменение или премахване на съществуващи вписвания от европейските положителни списъци на вещества в контакт с питейната вода, подадени от стопански субекти или от съответните органи съгласно член 13 от Директива (ЕС) 2020/2184.
|
ECHA
|
|
Уведомления за изследвания
|
Информация за уведомления за изследвания след подаване на съответната регистрация, заявление или друго съответно регулаторно досие и оценка на всички искания за поверителност:
|
—
|
от базата данни на ECHA за уведомления за изследвания, посочена в член 9 от настоящия регламент; и
|
|
—
|
от базата данни на ЕОБХ, посочена в член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002, предоставена на ECHA в съответствие с член 9, параграф 4 от настоящия регламент.
|
|
ECHA, ЕОБХ
|
|
База данни за химически опасности (OpenFoodTox)
|
Базата данни на ЕОБХ за опасностите, свързани с химикали, в която са събрани в структуриран формат оценките на ЕОБХ за рисковете, свързани с химикали, включително химически идентификатори, критични крайни точки, токсикологични референтни стойности и метаданни от резултатите на ЕОБХ.
|
ЕОБХ
|
|
Данни от мониторинга на химикалите
|
Данни от мониторинга на химикали на ЕОБХ (1), обхващащи множество регламенти в рамките на компетентност на ЕОБХ и включващи:
|
—
|
данни от мониторинга на химикалите за пестициди и остатъци от ветеринарни лекарствени продукти и данни за замърсителите;
|
|
—
|
индивидуални измервания на химикали в храни/фуражи и други материали, взети като проби в рамките на дейности по официален контрол и правоприлагане;
|
|
—
|
измервания на химикалите в храните и фуражите, получени от промишлеността; и
|
|
—
|
други източници в отговор на искане за данни.
|
|
ЕОБХ
|
|
Хранителна верига
|
Досиета на заявления за хранителна верига, съдържащи данни относно химикалите, подадени чрез платформата за електронно подаване на заявления за хранителна верига от заявители в различни продуктови области, регулирани съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003, Регламент (ЕО) № 1935/2004, Регламент (ЕО) № 1924/2006 и Регламент (ЕС) 2015/2283, и налични в структурирани формати.
|
ЕОБХ
|
|
Заявления съгласно РПРЗ
|
Досиета, подадени от заявителите съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, включително активното вещество, максимално допустимите граници на остатъчни вещества и основните видовете подавания, и налични в IUCLID.
|
ЕОБХ
|
|
Качество на въздуха
|
Данни относно качеството на въздуха от различни източници, включително:
|
—
|
динамични редове на измервания от европейската мрежа за мониторинг на качеството на въздуха; и
|
|
—
|
статистически данни за замърсителите на въздуха, изчислени въз основа на официално проверени данни по държави, събрани съгласно Директива (ЕС) 2024/2881, но без да се включва съхраняваната от ЕАОС информация в почти реално време относно качеството на въздуха и свързаните с него продукти от данни, напр. Индекса за качеството на въздуха.
|
|
ЕАОС
|
|
База данни Waterbase — качество на водата
|
Динамични редове на концентрации на хранителни вещества, органични вещества, опасни вещества и други химикали в реки, езера, подземни води, преходни, крайбрежни и морски води, докладвани в съответствие със Списъка за наблюдение на химикали в повърхностните води съгласно Директива 2000/60/ЕО (определяни също като WISE-6).
|
ЕАОС
|
|
База данни Waterbase — емисии
|
Динамични редове на емисии на хранителни вещества и опасни вещества във водата, докладвани за годишното натоварване на реките в преходни, крайбрежни и морски води съгласно Директива 2000/60/ЕО (определяни също като WISE-1).
|
ЕАОС
|
|
Емисии от промишлеността
|
Данни относно химикалите във връзка с изпусканията, преноса и емисиите на регулирани замърсители, докладвани от държавите членки в Европейския регистър за изпускането и преноса на замърсители съгласно Регламент (ЕО) № 166/2006 и Директива 2010/75/ЕС.
|
ЕАОС
|
|
Инвентаризация на емисиите по Директивата за НТЕ
|
Данни относно емисиите на замърсители на въздуха, докладвани от държавите членки съгласно Директива (ЕС) 2016/2284 и съдържащи се в инвентаризацията на емисиите.
|
ЕАОС
|
|
Данни за лекарствени продукти за хуманна употреба във връзка с оценката на риска за околната среда и неклиничните данни за безопасност
|
Оценка на риска за околната среда и неклинични данни за безопасност от заявления за издаване на разрешения за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба съгласно Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004. Това включва единствено данни за активните вещества, подадени до ЕМА в контекста на съответните процедури, които са приключени след влизането в сила на настоящия регламент.
|
ЕМА
|
|
Данни за ветеринарни лекарствени продукти във връзка с оценката на риска за околната среда и максимално допустимите граници на остатъчни вещества
|
Данни от оценката на риска за околната среда, максимални гранични стойности на остатъчни вещества (МДГОВ) и данни от оценката на МДГОВ от заявления за издаване на разрешения за търговия с ветеринарни лекарствени продукти съгласно Регламент (ЕС) 2019/6 и Регламент (ЕО) № 470/2009. Това включва единствено данни за активните вещества, подадени до ЕМА в контекста на съответните процедури, които са приключени след влизането в сила на настоящия регламент.
|
ЕМА
|