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Conjunto de datos
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Descripción
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Proveedor de datos
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Conjuntos de datos subyacentes a servicios específicos
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Datos sobre sustancias químicas incluidos en:
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IPCHEM (artículo 7) Incluye todos los datos sobre sustancias químicas contenidas en la IPCHEM gestionada por la Comisión antes de la transferencia de la gestión a la ECHA.
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Comisión
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Repositorio de valores de referencia (artículo 8) Incluye los datos siguientes:
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a)
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valores de referencia reglamentarios adoptados formalmente en virtud de los actos jurídicos de la Unión enumerados en el anexo I;
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b)
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valores de referencia científicos disponibles en dictámenes formales emitidos en virtud de los actos jurídicos de la Unión enumerados en el anexo I, parte 1, y
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c)
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valores de referencia científicos especificados en el anexo II derivados de los procedimientos pertinentes concluidos después de la entrada en vigor del presente Reglamento.
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Agencias
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Información sobre los procesos reglamentarios de las sustancias químicas (artículo 10) Incluye la información siguiente:
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a)
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información contenida en la herramienta de coordinación de actividades de la ECHA ya existente;
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b)
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información sobre procesos reglamentarios de sustancias químicas disponibles a través del portal Open EFSA de la EFSA ya existente, y
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c)
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otra información proporcionada a la ECHA de conformidad con el artículo 10.
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Autoridades
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Información relativa a las obligaciones en virtud de los actos jurídicos de la Unión sobre sustancias químicas (artículo 13) Incluye información sobre las obligaciones en virtud de los actos jurídicos de la Unión enumerados en el anexo I, lo que incluye la información disponible a través del buscador de legislación de la Unión Europea de la ECHA ya existente.
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ECHA
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Repositorio de formatos normalizados y vocabularios controlados (artículo 14) Incluye los formatos normalizados y vocabularios controlados disponibles de conformidad con el artículo 14.
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Agencias, Comisión
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Registros REACH
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Expedientes de registro presentados en virtud del título II del Reglamento (CE) n.o 1907/2006.
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ECHA
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Inventario de clasificación y etiquetado del Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado
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Información de clasificación y etiquetado presentada en expedientes de registro en virtud del título II del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y notificados en virtud del título V del Reglamento (CE) n.o 1272/2008, y
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entradas de clasificación y etiquetado armonizados del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008.
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ECHA
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Solicitudes de autorización y renovación de sustancias activas y resúmenes de características de biocidas en el marco del Reglamento de biocidas
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Solicitudes de autorización y renovación de sustancias activas presentadas en virtud de los capítulos II y III del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y disponibles en la IUCLID, y
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resúmenes de características de biocidas presentadas por los solicitantes de autorización en la Unión en virtud del capítulo VIII del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y por los solicitantes en el marco del Reglamento (UE) n.o 414/2013 y disponibles en la IUCLID.
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ECHA
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Solicitudes de inclusión de sustancias en las listas positivas europeas en el marco de la Directiva sobre el agua potable
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Solicitudes de adición de nuevas entradas y de modificación o supresión de entradas existentes de las listas positivas europeas de sustancias en contacto con agua potable presentadas por operadores económicos o las autoridades pertinentes en virtud del artículo 13 de la Directiva (UE) 2020/2184.
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ECHA
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Notificaciones de estudios
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Información sobre la notificación del estudio una vez que se haya presentado el correspondiente expediente de registro, solicitud u otro expediente reglamentario pertinente y se hayan evaluado las solicitudes de confidencialidad:
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procedente de la base de datos de notificaciones de estudios de la ECHA a que se refiere el artículo 9 del presente Reglamento, y
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procedente de la base de datos de la EFSA a que se refiere el artículo 32 ter del Reglamento (CE) n.o 178/2002 puesta a disposición de la ECHA de conformidad con el artículo 9, apartado 4, del presente Reglamento.
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ECHA, EFSA
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Open Food Tox
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Base de datos de la EFSA sobre peligrosidad de las sustancias químicas, que recopila en un formato estructurado las evaluaciones del riesgo químico de la EFSA, incluidos los identificadores químicos, los parámetros críticos, los valores de referencia toxicológicos y los metadatos de los resultados de la EFSA.
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EFSA
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Datos de seguimiento de las sustancias químicas
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Datos de seguimiento de las sustancias químicas de la EFSA (1) correspondientes a diversos Reglamentos incluidos en el mandato de la EFSA, incluidos:
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los datos de seguimiento de las sustancias químicas relativos a residuos de plaguicidas y medicamentos veterinarios y datos sobre contaminantes;
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las mediciones individuales de sustancias químicas en alimentos, piensos y otros materiales muestreados como parte de controles oficiales y actividades de control del cumplimiento;
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las mediciones de sustancias químicas en alimentos y piensos recibidas de la industria, y
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otras fuentes en respuesta a una petición de datos.
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EFSA
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Cadena alimentaria
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Expedientes de solicitud de la cadena alimentaria que contengan datos sobre sustancias químicas presentados a través de la plataforma de presentación electrónica de la cadena alimentaria por solicitantes en diferentes ámbitos de productos regulados con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1831/2003, al Reglamento (CE) n.o 1935/2004, al Reglamento (CE) n.o 1924/2006 y al Reglamento (UE) 2015/2283 y disponibles en formatos estructurados.
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EFSA
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Solicitudes en el marco del Reglamento sobre productos fitosanitarios
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Expedientes presentados por los solicitantes con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 relativos a la introducción en el mercado de productos fitosanitarios, que incluyen la sustancia activa, los límites máximos de residuos y los tipos de presentación de sustancias básicas, y disponibles en la IUCLID.
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EFSA
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Calidad del aire
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Datos sobre calidad del aire procedentes de una amplia gama de fuentes, incluidas:
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las series temporales de mediciones de la red europea de control de la calidad del aire, y
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las estadísticas de contaminantes atmosféricos calculadas a partir de datos nacionales verificados oficialmente recopilados en virtud de la Directiva (UE) 2024/2881 pero sin incluir la información sobre calidad del aire en tiempo casi real en poder de la AEMA y los productos de datos asociados, por ejemplo, el índice de calidad del aire.
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AEMA
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Base de datos Waterbase, calidad del agua
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Series temporales de concentraciones de nutrientes, materia orgánica, sustancias peligrosas y otras sustancias químicas en ríos, lagos y aguas subterráneas, de transición, costeras y marinas notificadas de conformidad con la lista de observación de sustancias químicas presentes en aguas superficiales en virtud de la Directiva 2000/60/CE (también identificadas como WISE-6).
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AEMA
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Base de datos Waterbase, emisiones
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Series temporales de emisiones de nutrientes y sustancias peligrosas al agua, notificadas en relación con las cargas fluviales anuales en aguas de transición, costeras y marinas en virtud de la Directiva 2000/60/CE (también identificadas como WISE-1).
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AEMA
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Emisiones industriales
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Datos sobre sustancias químicas relativos a emisiones, transferencias y emisiones de contaminantes regulados notificados por los Estados miembros al registro europeo de emisiones y transferencias de contaminantes en virtud del Reglamento (CE) n.o 166/2006 y de la Directiva 2010/75/UE.
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AEMA
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Inventario de emisiones contempladas en la Directiva sobre techos nacionales de emisión
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Datos sobre las emisiones de contaminantes atmosféricos notificados por los Estados miembros en virtud de la Directiva (UE) 2016/2284 y contenidos en el inventario de emisiones.
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AEMA
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Datos sobre medicamentos de uso humano correspondientes a la evaluación del riesgo para el medio ambiente y a datos de seguridad no clínicos
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Evaluación del riesgo para el medio ambiente y datos de seguridad no clínicos procedentes de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano en virtud de la Directiva 2001/83/CE y del Reglamento (CE) n.o 726/2004. Incluyen únicamente los datos sobre sustancias activas pertinentes presentados a la EMA en el contexto de los procedimientos pertinentes que concluyan después de la entrada en vigor del presente Reglamento.
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EMA
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Datos sobre medicamentos veterinarios correspondientes a la evaluación del riesgo para el medio ambiente y a los límites máximos de residuos
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Datos de evaluación del riesgo para el medio ambiente, valores de los límites máximos de residuos (LMR) y datos de evaluación de los LMR procedentes de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios en virtud del Reglamento (UE) 2019/6 y del Reglamento (CE) n.o 470/2009. Incluyen únicamente los datos sobre sustancias activas pertinentes presentados a la EMA en el contexto de los procedimientos pertinentes que concluyan después de la entrada en vigor del presente Reglamento.
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EMA
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