+LIITE IV Tietoaineistot, jotka on sisällytettävä yhteiselle tietoalustalle sen perustamispäivänä

LIITE IV Tietoaineistot, jotka on sisällytettävä yhteiselle tietoalustalle sen perustamispäivänä

LIITE IV

Tietoaineistot, jotka on sisällytettävä yhteiselle tietoalustalle sen perustamispäivänä

Kaikki alla olevassa taulukossa esitettyjen tietoaineistojen kemikaalitiedot on sisällytettävä yhteiselle tietoalustalle kolmen vuoden kuluessa 1 päivästä tammikuuta 2026. Tämä koskee myös ennen 1 päivää tammikuuta 2026 tuotettuja tai toimitettuja tietoja, jollei toisin säädetä, sekä tietoja, joista on ilmoitettu 5 artiklan 2 mukaisesti, ettei niitä aseteta yleisön saataville alkuperäisen unionin säädöksen nojalla.

Tietoaineisto

Kuvaus

Tiedon toimittaja

Erityispalvelujen tietoaineistot

Seuraaviin sisältyvät kemikaalitiedot:

 

IPCHEM-foorumi (7 artikla) Tähän sisältyvät kaikki IPCHEM-foorumin kemikaalitiedot. Foorumin toiminnasta vastaa komissio ennen tämän tehtävän siirtämistä ECHAlle.

Komissio

Viitearvotietokanta (8 artikla) Tähän sisältyvät seuraavat tiedot:

a)

lakisääteiset viitearvot, jotka on hyväksytty virallisesti liitteessä I lueteltujen unionin säädösten nojalla;

b)

tieteelliset viitearvot, jotka ovat saatavilla liitteessä I olevassa 1 osassa lueteltujen unionin säädösten nojalla annetuissa virallisissa lausunnoissa; ja

c)

tieteelliset viitearvot, jotka täsmennetään liitteessä II ja jotka on saatu tämän asetuksen voimaantulon jälkeen päätökseen saatettujen asiaankuuluvien menettelyjen tuloksena.

Virastot

Tiedot kemikaaleja koskevista sääntelyprosesseista (10 artikla) Tähän sisältyvät seuraavat tiedot:

a)

tiedot, jotka sisältyvät ECHAn nykyiseen toimien koordinointivälineeseen;

b)

kemikaaleja koskevien sääntelyprosessien tiedot, jotka ovat saatavilla EFSAn nykyisen Open EFSA -portaalin kautta; ja

c)

muut tiedot, jotka on annettu ECHAlle 10 artiklan mukaisesti.

Viranomaiset

Tiedot kemikaaleja koskeviin unionin säädöksiin perustuvista velvoitteista (13 artikla) Tähän sisältyvät tiedot liitteessä I lueteltuihin unionin säädöksiin perustuvista velvoitteista, mukaan lukien tiedot, jotka ovat saatavilla ECHAn nykyisen EU Legislation Finder -hakusivuston kautta.

ECHA

Vakiomuotoja ja kontrolloituja sanastoja koskeva tietokanta (14 artikla) Tähän sisältyvät 14 artiklan mukaisesti saatavilla olevat vakiomuodot ja kontrolloidut sanastot.

Virastot, komissio

REACH-rekisteröinnit

Rekisteröintiasiakirja-aineistot, jotka on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1907/2006 II osaston mukaisesti.

ECHA

CLP-asetus – luokitusten ja merkintöjen luettelo

—

Luokitus- ja merkintätiedot, jotka on toimitettu rekisteröintiasiakirja-aineistoissa asetuksen (EY) N:o 1907/2006 II osaston mukaisesti ja ilmoitettu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 V osaston mukaisesti; ja

—

yhdenmukaistetut luokitus- ja merkintänimikkeet, jotka esitetään asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI.

ECHA

Biosidivalmisteasetus – tehoaineiden hyväksymistä ja hyväksymisen uusimista koskevat hakemukset ja biosidivalmisteiden ominaisuuksia koskevat yhteenvedot

—

Biosidivalmisteiden hyväksymistä tai hyväksymisen uusimista koskevat hakemukset, jotka on toimitettu asetuksen (EU) N:o 528/2012 II ja III luvun mukaisesti ja jotka ovat saatavilla IUCLID-tietokannassa; ja

—

biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevat yhteenvedot, jotka hakijat ovat toimittaneet unionin luvan saamiseksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 VIII luvun mukaisesti tai jotka hakijat ovat toimittaneet asetuksen (EU) N:o 414/2013 mukaisesti ja jotka ovat saatavilla IUCLID-tietokannassa.

ECHA

Vedenlaatudirektiivi – aineiden sisällyttämistä EU:ssa sallittujen aineiden luetteloihin koskevat hakemukset

Hakemukset, jotka koskevat uusien kohtien lisäämistä ja olemassa olevien kohtien muuttamista tai poistamista EU:ssa sallittujen juomaveden kanssa kosketuksiin joutuvien aineiden luetteloista ja jotka talouden toimijat tai asiaankuuluvat viranomaiset ovat toimittaneet direktiivin (EU) 2020/2184 13 artiklan mukaisesti.

ECHA

Tutkimusilmoitukset

Tutkimusilmoituksen tiedot, kun vastaava rekisteröinti, hakemus tai muu asiaankuuluva lakisääteinen asiakirja-aineisto on toimitettu ja mahdolliset salassapitopyynnöt on arvioitu,

—

tämän asetuksen 9 artiklassa tarkoitetusta ECHAn tutkimusilmoitustietokannasta; ja

—

asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklassa tarkoitetusta EFSAn tietokannasta, siltä osin kuin ne on asetettu ECHAn saataville tämän asetuksen 9 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

ECHA, EFSA

Open Food Tox

Kemikaalien vaaroja koskeva EFSAn tietokanta, johon kootaan jäsennetyssä muodossa EFSAn suorittamat kemikaalien riskinarvioinnit, mukaan lukien kemikaalien tunnisteet, kriittiset tutkittavat ominaisuudet, toksikologiset viitearvot ja EFSAn tuotosten metatiedot.

EFSA

Kemikaaliseurantatiedot

EFSAn kemikaaliseurantatiedot (1), jotka kattavat lukuisia EFSAn toimeksiantoon kuuluvia asetuksia ja joihin sisältyvät

—

torjunta-aineiden ja eläinlääkejäämien kemikaaliseurantatiedot sekä epäpuhtauksia koskevat tiedot;

—

elintarvikkeissa/rehuissa ja muissa materiaaleissa olevien kemikaalien yksittäiset mittaustulokset, kun näyte on otettu virallista valvontaa ja täytäntöönpanon valvontatoimia varten;

—

toimialalta saadut elintarvikkeissa ja rehuissa olevien kemikaalien mittaustulokset; ja

—

muista lähteistä tietopyynnön johdosta saadut tiedot.

EFSA

Elintarvikeketju

Elintarvikeketjuun liittyvät hakemusasiakirjat, joihin sisältyvät kemikaalitiedot, jotka hakijat ovat toimittaneet E-Submission Food Chain -järjestelmän kautta eri säännellyillä tuotealoilla asetuksen (EY) N:o 1831/2003, asetuksen (EY) N:o 1935/2004, asetuksen (EY) N:o 1924/2006 ja asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja jotka ovat saatavilla jäsennetyssä muodossa.

EFSA

Kasvinsuojeluaineasetuksen mukaiset hakemukset

Hakemusasiakirjat, jotka hakijat ovat toimittaneet asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja jotka koskevat kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista, mukaan lukien tehoaine, jäämien enimmäismäärät ja perusaineiden toimitustyypit, ja jotka ovat saatavilla IUCLID-tietokannassa.

EFSA

Ilman laatu

Eri lähteistä saadut ilmanlaatua koskevat tiedot, joihin sisältyvät

—

Euroopan ilmanlaadun seurantaverkoston mittausten aikasarjat; ja

—

virallisesti varmennetuista maakohtaisista tiedoista lasketut ilman epäpuhtauksia koskevat tilastot, jotka on laadittu direktiivin (EU) 2024/2881 nojalla mutta joihin eivät sisälly EEA:n hallussa olevat lähes reaaliaikaiset ilmanlaatua koskevat tiedot eivätkä niihin liittyvät tietotuotteet, kuten ilmanlaatuindeksi.

EEA

Waterbase – veden laatu

Aikasarjat, jotka koskevat ravinteiden, orgaanisen aineksen, vaarallisten aineiden ja muiden kemikaalien pitoisuuksia joissa, järvissä, pohjavedessä, vaihettumisvyöhykkeen vesissä, rannikko- ja merivesissä ja jotka on ilmoitettu direktiivin 2000/60/EY nojalla pintavesien kemikaalien seurantaluettelon mukaisesti (niin kutsuttu WISE-6).

EEA

Waterbase – päästöt

Aikasarjat, jotka koskevat ravinteiden ja vaarallisten aineiden päästöjä vesiin ja jotka on ilmoitettu vuotuisesta jokikuormituksesta vaihettumisvyöhykkeen vesiin, rannikko- ja merivesiin direktiivin 2000/60/EY nojalla (niin kutsuttu WISE-1).

EEA

Teollisuuden päästöt

Säänneltyjen epäpuhtauksien päästöjä ja siirtoja koskevat kemikaalitiedot, jotka jäsenvaltiot ovat ilmoittaneet epäpuhtauksien päästöjä ja siirtoja koskevaan eurooppalaiseen rekisteriin asetuksen (EY) N:o 166/2006 ja direktiivin 2010/75/EU mukaisesti.

EEA

Päästökattodirektiivi – päästöinventaario

Ilman epäpuhtauksien päästöjä koskevat tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat ilmoittaneet direktiivin (EU) 2016/2284 mukaisesti ja jotka sisältyvät päästöinventaarioon.

EEA

Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat tiedot ympäristöriskien arvioinneista ja ei-kliiniset turvallisuustiedot

Ympäristöriskien arviointitiedot ja ei-kliiniset turvallisuustiedot, jotka on saatu direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupahakemuksista. Tähän kuuluvat vain merkityksellisiä vaikuttavia aineita koskevat tiedot, jotka toimitetaan EMAlle sellaisten asiaankuuluvien menettelyjen yhteydessä, jotka saatetaan päätökseen tämän asetuksen voimaantulopäivän jälkeen.

EMA

Eläinlääkkeitä koskevat tiedot ympäristöriskien arvioinneista ja jäämien enimmäismääristä

Ympäristöriskien arviointitiedot, jäämien enimmäismäärät (MRL-arvot) ja jäämien enimmäismäärien arviointitiedot, jotka on saatu asetuksen (EU) 2019/6 ja asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisista eläinlääkkeiden myyntilupahakemuksista. Tähän kuuluvat vain merkityksellisiä vaikuttavia aineita koskevat tiedot, jotka toimitetaan EMAlle sellaisten asiaankuuluvien menettelyjen yhteydessä, jotka saatetaan päätökseen tämän asetuksen voimaantulopäivän jälkeen.

EMA


(1)  Tiedonkeruu: kemikaalien seuranta EFSA.

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.