|
Súbor údajov
|
Opis
|
Poskytovateľ údajov
|
|
Súbory údajov zo špecializovaných služieb
|
Údaje o chemikáliách, na ktoré sa vzťahujú:
|
|
|
Platforma IPCHEM (článok 7) Ide o všetky údaje o chemikáliách, ktoré sú súčasťou platformy IPCHEM prevádzkovanej Komisiou pred tým, ako sa prevádzka prenesie na agentúru ECHA.
|
Komisia
|
|
Register referenčných hodnôt (článok 8) Ide o tieto údaje:
|
a)
|
regulačné referenčné hodnoty formálne prijaté podľa právnych aktov Únie uvedených v prílohe I;
|
|
b)
|
vedecké referenčné hodnoty dostupné vo formálnych stanoviskách vydaných podľa právnych aktov Únie uvedených v prílohe I časti 1 a
|
|
c)
|
vedecké referenčné hodnoty špecifikované v prílohe II vyplývajúce z príslušných postupov dokončených po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
|
|
Agentúry
|
|
Informácie o regulačných procesoch týkajúcich sa chemikálií (článok 10): Ide o tieto informácie:
|
a)
|
informácie obsiahnuté v existujúcom nástroji agentúry ECHA na koordináciu činností;
|
|
b)
|
informácie o regulačných procesoch týkajúcich sa chemikálií dostupné na existujúcom verejnom rozhraní úradu EFSA s názvom Open EFSA a
|
|
c)
|
iné informácie poskytnuté agentúre ECHA v súlade s článkom 10.
|
|
Orgány
|
|
Informácie o povinnostiach vyplývajúcich z právnych aktov Únie o chemikáliách (článok 13): Ide o informácie súvisiace s povinnosťami vyplývajúcimi z právnych aktov Únie uvedených v prílohe I vrátane informácií dostupných na existujúcej stránke agentúry ECHA na vyhľadávanie legislatívnych aktov Európskej únie (European Union Legislation Finder).
|
ECHA
|
|
Register štandardných formátov a riadených slovníkov (článok 14): Ide o štandardné formáty a riadené slovníky dostupné v súlade s článkom 14.
|
Agentúry, Komisia
|
|
Registrácie REACH
|
Registračná dokumentácia predložená v zmysle hlavy II nariadenia (ES) č. 1907/2006.
|
ECHA
|
|
CLP – Zoznam klasifikácie a označovania
|
|
—
|
Informácie o klasifikácii a označovaní predložené v registračnej dokumentácii podľa hlavy II nariadenia (ES) č. 1907/2006 a oznámené podľa hlavy V nariadenia (ES) č. 1272/2008 a
|
|
—
|
Harmonizovaná klasifikácia a označenia z prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.
|
|
ECHA
|
|
Žiadosti v zmysle nariadenia o biocídnych látkach o schválenie a obnovenie schválenia účinných látok a súhrny charakteristických vlastností biocídnych výrobkov
|
|
—
|
Žiadosti o schválenie alebo obnovenie schválenia biocídnych účinných látok podľa kapitol II a III nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré sú dostupné v databáze IUCLID, a
|
|
—
|
Súhrny charakteristických vlastností biocídnych výrobkov predložené žiadateľmi o autorizáciu Únie podľa kapitoly VIII nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a žiadateľmi podľa nariadenia (EÚ) č. 414/2013, ktoré sú dostupné v databáze IUCLID.
|
|
ECHA
|
|
Žiadosti v zmysle smernice o pitnej vode o zaradenie látok do európskych zoznamov povolených látok
|
Žiadosti o doplnenie nového zápisu a o zmenu alebo vypustenie existujúcich zápisov z európskych zoznamov povolených látok, ktoré prichádzajú do kontaktu s pitnou vodou, ktoré predložili hospodárske subjekty alebo príslušné orgány podľa článku 13 smernice (EÚ) 2020/2184.
|
ECHA
|
|
Oznámenia o štúdiách
|
Informácie o oznámení štúdie po predložení príslušnej registrácie, žiadosti alebo inej príslušnej regulačnej dokumentácie a po posúdení všetkých žiadostí o zachovanie dôvernosti:
|
—
|
z databázy oznámení o štúdiách agentúry ECHA uvedenej v článku 9 tohto nariadenia a
|
|
—
|
z databázy úradu EFSA uvedenej v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002 sprístupnenej agentúre ECHA v súlade s článkom 9 ods. 4 tohto nariadenia.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
Open Food Tox
|
Databáza rizík chemikálií úradu EFSA, v ktorej sú v štruktúrovanom formáte zostavené hodnotenia chemického rizika realizované úradom EFSA vrátane chemických identifikátorov, kritických sledovaných parametrov, toxikologických referenčných hodnôt a metaúdajov z výstupov úradu EFSA.
|
EFSA
|
|
Údaje z monitorovania chemikálií
|
Údaje z monitorovania chemikálií úradom EFSA (1) pokrývajúce viaceré predpisy, za ktoré zodpovedá úrad EFSA, vrátane
|
—
|
údajov z monitorovania chemikálií týkajúce sa rezíduí pesticídov a veterinárnych liekov a údaje o kontaminantoch,
|
|
—
|
jednotlivých meraní prítomnosti chemikálií v potravinách/krmivách a iných materiáloch, z ktorých sa odoberajú vzorky v rámci úradných kontrol a činností súvisiacich s presadzovaním práva,
|
|
—
|
meraní prítomnosti chemikálií v potravinách a krmivách získaných z výrobného odvetvia a
|
|
—
|
iných zdrojov získaných na základe výzvy na predloženie údajov.
|
|
EFSA
|
|
Potravinový reťazec
|
Dokumentácia žiadostí v rámci potravinového reťazca obsahujúca údaje o chemikáliách, ktoré žiadatelia predložili prostredníctvom elektronickej platformy na podávanie žiadostí v rámci potravinového reťazca v rôznych oblastiach regulácie výrobkov podľa nariadenia (ES) č. 1831/2003, nariadenia (ES) č. 1935/2004, nariadenia (ES) č. 1924/2006 a nariadenia (EÚ) 2015/2283 a ktoré sú k dispozícii v štruktúrovaných formátoch.
|
EFSA
|
|
Žiadosti v zmysle nariadenia o prípravkoch na ochranu rastlín
|
Dokumentácia predložená žiadateľmi podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh vrátane informácií o účinných látkach, maximálnych hladinách rezíduí a typoch žiadostí o schválenie základnej látky, ktorá je dostupná v databáze IUCLID.
|
EFSA
|
|
Kvalita ovzdušia
|
Údaje o kvalite ovzdušia zo širokej škály zdrojov vrátane
|
—
|
časových radov meraní z európskej siete monitorovania kvality ovzdušia a
|
|
—
|
štatistík pre látky znečisťujúce ovzdušie vypočítaných z oficiálne overených údajov jednotlivých krajín zostavených podľa smernice (EÚ) 2024/2881, ale bez informácií o kvalite ovzdušia v takmer reálnom čase, ktorými disponuje agentúra EEA, a bez súvisiacich dátových produktov, ako je napr. index kvality ovzdušia.
|
|
EEA
|
|
Databáza Waterbase – kvalita vody
|
Časové rady koncentrácií živín, organických látok, nebezpečných látok a iných chemikálií v riekach, jazerách, podzemných vodách, brakických, pobrežných a morských vodách oznámených v rámci zoznamu sledovaných chemikálií v povrchových vodách podľa smernice 2000/60/ES (identifikované aj ako WISE-6).
|
EEA
|
|
Databáza Waterbase – emisie
|
Časové rady emisií živín a nebezpečných látok do vody oznámených v rámci nahlasovania ročnej vstupnej záťaže riek tečúcich do brakických, pobrežných a morských vôd podľa smernice 2000/60/ES (označené aj ako WISE-1).
|
EEA
|
|
Priemyselné emisie
|
Údaje o chemikáliách týkajúce sa uvoľňovania, prenosov a emisií regulovaných znečisťujúcich látok oznámené členskými štátmi v rámci Európskeho registra uvoľňovania a prenosov znečisťujúcich látok podľa nariadenia (ES) č. 166/2006 a smernice 2010/75/EÚ.
|
EEA
|
|
Inventúra emisií podľa národných emisných stropov
|
Údaje o emisiách látok znečisťujúcich ovzdušie oznámené členskými štátmi podľa smernice (EÚ) 2016/2284 a obsiahnuté v inventúre emisií.
|
EEA
|
|
Lieky na humánne použitie – údaje z hodnotenia environmentálnych rizík a neklinické údaje o bezpečnosti
|
Údaje z hodnotenia environmentálnych rizík a neklinické údaje o bezpečnosti na základe žiadostí o povolenie na uvedenie liekov na humánne použitie na trh podľa smernice 2001/83/ES a nariadenia (ES) č. 726/2004. Ide len o údaje, ktoré sa týkajú príslušných účinných látok a ktoré boli predložené agentúre EMA v súvislosti s príslušnými postupmi, ktoré sa dokončia po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
|
EMA
|
|
Lieky na veterinárne použitie – údaje z hodnotenia environmentálnych rizík a maximálne hladiny rezíduí
|
Údaje z posudzovania environmentálnych rizík, maximálne hladiny rezíduí (MRL) a údaje z hodnotenia hodnôt MRL na základe žiadostí o povolenie na uvedenie liekov na veterinárne použitie na trh podľa nariadenia (EÚ) 2019/6 a nariadenia (ES) č. 470/2009. Ide len o údaje, ktoré sa týkajú príslušných účinných látok a ktoré boli predložené agentúre EMA v súvislosti s príslušnými postupmi, ktoré sa dokončia po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
|
EMA
|