+IV PIELIKUMS Datu kopas, kas jāiekļauj kopīgās datu platformas izveides dienā
|
IV PIELIKUMS Datu kopas, kas jāiekļauj kopīgās datu platformas izveides dienā
IV PIELIKUMS
Datu kopas, kas jāiekļauj kopīgās datu platformas izveides dienā
Visus turpmākajā tabulā norādītos datu kopu ķimikāliju datus iekļauj kopīgajā datu platformā trīs gadu laikā no 2026. gada 1. janvāra. Tas ietver datus, kas iegūti vai iesniegti pirms 2026. gada 1. janvāra, ja vien nav norādīts citādi, kā arī dati, kas saskaņā ar 5. panta 2. punktu norādīti kā tādi, kas nav darīti pieejami sabiedrībai saskaņā ar pamatā esošo Savienības aktu.
|
Datu kopa
|
Apraksts
|
Datu sniedzējs
|
|
Datu kopas, uz kurām balstās specializētie pakalpojumi
|
Ķimikāliju dati, uz kuriem attiecas:
|
|
|
IPCHEM (7. pants) Tas ietver visus ķimikāliju datus, kas ietverti Komisijas pārvaldītajā IPCHEM pirms darbības nodošanas ECHA.
|
Komisija
|
|
Atsauces vērtību repozitorijs (8. pants) Tiek ietverti turpmāk minētie dati:
|
a)
|
regulatīvās atsauces vērtības, kas oficiāli pieņemtas saskaņā ar I pielikumā uzskaitītajiem Savienības tiesību aktiem;
|
|
b)
|
zinātniskās atsauces vērtības, kas pieejamas oficiālos atzinumos, kuri sniegti saskaņā ar I pielikuma 1. daļā uzskaitītajiem Savienības tiesību aktiem, un
|
|
c)
|
zinātniskās atsauces vērtības, kas norādītas II pielikumā un izriet no attiecīgajām procedūrām, kuras pabeigtas pēc šīs regulas stāšanās spēkā.
|
|
Aģentūras
|
|
Informācija par regulatīvajiem procesiem, kas attiecas uz ķimikālijām (10. pants): Tiek ietverta šāda informācija:
|
a)
|
informācija, kas iekļauta esošajā ECHA darbību koordinācijas rīkā;
|
|
b)
|
informācija par regulatīvajiem procesiem attiecībā uz ķimikālijām, kas pieejama EFSA“Open EFSA”, un
|
|
c)
|
cita informācija, kas ECHA sniegta saskaņā ar 10. pantu.
|
|
Iestādes
|
|
Informācija par pienākumiem saskaņā ar Savienības tiesību aktiem ķimikāliju jomā (13. pants) Tiek ietverta informācija par pienākumiem saskaņā ar I pielikumā uzskaitītajiem Savienības tiesību aktiem, tostarp informācija, kas pieejama, izmantojot esošo ECHA Eiropas Savienības aktu meklētāju.
|
ECHA
|
|
Standarta formātu un kontrolēto vārdnīcu repozitorijs (14. pants) Tas ietver standarta formātus un kontrolētas vārdnīcas, kas pieejamas saskaņā ar 14. pantu.
|
Aģentūras, Komisija
|
|
REACH reģistrācija
|
Reģistrācijas dokumentācija, kas iesniegta saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II sadaļu.
|
ECHA
|
|
CLP klasifikācijas un marķēšanas saraksts
|
|
—
|
Klasifikācijas un marķēšanas informācija, kas iesniegta reģistrācijas dokumentācijā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 II sadaļu un paziņota saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 V sadaļu, un
|
|
—
|
Saskaņotas klasifikācijas un marķēšanas ieraksti no Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma.
|
|
ECHA
|
|
Biocīdu regulas pieteikumi aktīvo vielu apstiprināšanai un atjaunošanai un biocīdu raksturojumu kopsavilkumi
|
|
—
|
Pieteikumi biocīdu aktīvo vielu apstiprināšanai vai apstiprinājuma atjaunošanai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 II un III nodaļu un pieejami IUCLID, un
|
|
—
|
Biocīdu raksturojumu kopsavilkumi, ko iesniegušas personas, kuras iesniedz pieteikumu Savienības atļaujas saņemšanai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 VIII nodaļu, un personas, kuras iesniedz pieteikumus saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 414/2013, un kas pieejami IUCLID.
|
|
ECHA
|
|
Dzeramā ūdens direktīvas pieteikumi vielu iekļaušanai Eiropas pozitīvajos sarakstos
|
Pieteikumi, ko uzņēmēji vai attiecīgās iestādes iesnieguši saskaņā ar Direktīvas (ES) 2020/2184 13. pantu, lai pievienotu jaunus ierakstus un grozītu vai svītrotu esošos ierakstus no Eiropas pozitīvajiem sarakstiem ar vielām, kas nonāk saskarē ar dzeramo ūdeni.
|
ECHA
|
|
Pētījuma paziņojumi
|
Pētījuma paziņojuma informācija, tiklīdz ir iesniegta attiecīga reģistrācija, pieteikums vai cita attiecīga reglamentējoša dokumentācija un izvērtētas visas konfidencialitātes prasības:
|
—
|
no ECHA pētījumu paziņojumu datubāzes, kas minēta šīs regulas 9. pantā, un
|
|
—
|
no Regulas (EK) Nr. 178/2002 32.b pantā minētās EFSA datubāzes, kas darīta pieejama ECHA saskaņā ar šīs regulas 9. panta 4. punktu.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
“OpenFoodTox”
|
EFSA ķīmisko apdraudējumu datubāze, kurā strukturētā formātā apkopoti EFSA ķīmisko risku novērtējumi, kas ietver ķīmiskos identifikatorus, kritiskos beigu punktus, toksikoloģiskās atsauces vērtības un EFSA rezultātu metadatus.
|
EFSA
|
|
Ķīmiskā monitoringa dati
|
EFSA ķīmiskā monitoringa dati (1), kas aptver vairākus EFSA kompetencē esošus noteikumus, tostarp:
|
—
|
datus par pesticīdu un veterināro zāļu atlieku un piesārņotāju ķīmisko monitoringu;
|
|
—
|
atsevišķus ķimikāliju mērījumus pārtikā/barībā un citos materiālos, kas ņemti oficiālo kontroļu un izpildes darbību ietvaros;
|
|
—
|
no rūpniecības saņemtajā pārtikā un barībā esošo ķimikāliju mērījumus; un
|
|
—
|
citus avotus, atbildot uz aicinājumu sniegt datus.
|
|
EFSA
|
|
Pārtikas aprite
|
Pārtikas aprites pieteikuma dokumentācija, kas satur ķimikāliju datus, kurus, izmantojot pārtikas aprites e-iesniegšanas platformu, iesnieguši pieteikuma iesniedzēji dažādās reglamentētās produktu jomās saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, Regulu (EK) Nr. 1935/2004, Regulu (EK) Nr. 1924/2006 un Regulu (ES) 2015/2283, un kas ir pieejama strukturētā formātā.
|
EFSA
|
|
Pieteikumi saskaņā ar PPPR
|
Dokumentācija, ko pieteikuma iesniedzēji iesnieguši saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, tostarp par aktīvajām vielām, maksimālajiem atlieku līmeņiem un pamatvielu iesniegšanas veidiem, un kas pieejama IUCLID.
|
EFSA
|
|
Gaisa kvalitāte
|
Gaisa kvalitātes dati no dažādiem avotiem, tostarp
|
—
|
Eiropas gaisa kvalitātes monitoringa tīkla mērījumu laikrindas, un
|
|
—
|
statistika par gaisa piesārņotājiem, kas aprēķināta no oficiāli verificētiem valstu datiem, kuri apkopoti saskaņā ar Direktīvu (ES) 2024/2881, bet neietver EEZ gandrīz reāllaika informāciju par gaisa kvalitāti un saistītajiem datu produktiem, piemēram, gaisa kvalitātes indeksu.
|
|
EVA
|
|
Ūdensbāzes ūdens kvalitāte
|
Laikrindas, kurās norādītas barības vielu, organisko vielu, bīstamu vielu un citu ķimikāliju koncentrācijas upēs, ezeros, gruntsūdeņos, pārejas, piekrastes un jūras ūdeņos, kā ziņots saskaņā ar Direktīvā 2000/60/EK noteikto kontrolsarakstu par ķimikālijām virszemes ūdeņos (arī identificētas kā WISE-6).
|
EVA
|
|
Ūdensbāzes emisijas
|
Laikrindas par barības vielu un bīstamu vielu emisijām ūdenī, par kurām ziņots saistībā ar ikgadējām upju ielaides noslodzēm pārejas, piekrastes un jūras ūdeņos saskaņā ar Direktīvu 2000/60/EK (identificētas arī kā WISE-1).
|
EVA
|
|
Rūpnieciskās emisijas
|
Ķimikāliju dati par regulēto piesārņotāju emisijām, pārnesi un emisijām, ko dalībvalstis ziņojušas Eiropas Piesārņojošo vielu un izmešu pārneses reģistrā saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 166/2006 un Direktīvu 2010/75/ES.
|
EVA
|
|
NEC emisiju pārskats
|
Dati par gaisa piesārņotāju emisijām, ko dalībvalstis ziņojušas saskaņā ar Direktīvu (ES) 2016/2284 un kas iekļauti emisiju pārskatā.
|
EVA
|
|
Ar cilvēkiem paredzētām zālēm saistītie dati par vides riska novērtējumu un neklīniskajiem drošuma datiem.
|
Vides riska novērtējums un neklīniskie drošuma dati no cilvēkiem paredzētu zāļu tirdzniecības atļauju pieteikumiem saskaņā ar Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004. Šie dati ietver tikai datus par attiecīgajām aktīvajām vielām, kas iesniegti EMA attiecīgajās procedūrās, kuras pabeigtas pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
|
EMA
|
|
Ar veterinārām zālēm saistītie dati par vides riska novērtējumu un atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu.
|
Vides riska novērtējuma dati, atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu (MRL) vērtības un MRL novērtējuma dati no veterināro zāļu tirdzniecības atļauju pieteikumiem saskaņā ar Regulu (ES) 2019/6 un Regulu (EK) Nr. 470/2009. Šie dati ietver tikai datus par attiecīgajām aktīvajām vielām, kas iesniegti EMA attiecīgajās procedūrās, kuras pabeigtas pēc šīs regulas spēkā stāšanās dienas.
|
EMA
|
(1) Datu vākšana: ķīmiskais monitorings EFSA.
1. Pārskats
1.1 Atsauces
1.2 Identificētās prasības
1.3 Saistītie standarti
2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|