+IV PRIEDAS Duomenų rinkiniai, kurie turi būti įtraukti bendros duomenų platformos sukūrimo dieną

IV PRIEDAS Duomenų rinkiniai, kurie turi būti įtraukti bendros duomenų platformos sukūrimo dieną

IV PRIEDAS

Duomenų rinkiniai, kurie turi būti įtraukti bendros duomenų platformos sukūrimo dieną

Visi toliau pateiktoje lentelėje nurodytų duomenų rinkinių cheminių medžiagų duomenys turi būti įtraukti į bendrą duomenų platformą per trejus metus nuo 2026 m. sausio 1 d. Tai apima duomenis, sugeneruotus ar pateiktus iki 2026 m. sausio 1 d., nebent nurodyta kitaip, taip pat duomenis, kurie pagal 5 straipsnio 2 dalį nurodyti kaip viešai neprieinami pagal pradminį Sąjungos aktą.

Duomenų rinkinys

Apibūdinimas

Duomenų teikėjas

Specialių paslaugų duomenų rinkiniai

Cheminių medžiagų duomenys, kuriuos apima:

 

IPCHEM (7 straipsnis) Tai apima visus cheminių medžiagų duomenis, esančius IPCHEM, kurią Komisija valdo prieš perduodant valdymą ECHA.

Komisija

Pamatinių verčių saugykla (8 straipsnis) Tai apima šiuos duomenis:

a)

reguliuojamąsias pamatines vertes, oficialiai patvirtintas pagal I priede išvardytus Sąjungos teisės aktus;

b)

mokslines pamatines vertes, nurodytas oficialiose nuomonėse, pateiktose pagal I priedo 1 dalyje išvardytus Sąjungos teisės aktus, ir

c)

II priede nurodytas mokslines pamatines vertes, gautas atlikus atitinkamas procedūras, kurios buvo užbaigtos po to, kai įsigaliojo šis reglamentas.

Agentūros

Informacija apie cheminių medžiagų reguliavimo procesus (10 straipsnis) Tai apima šią informaciją:

a)

informaciją, laikomą pagal esamą ECHA veiklos koordinavimo priemonę;

b)

informaciją apie cheminių medžiagų reguliavimo procesus, kurią galima rasti pagal esamą atviros EFSA priemonę, ir

c)

kitą informaciją, pateiktą ECHA pagal 10 straipsnį.

Institucijos

Informacija apie Sąjungos teisės aktais dėl cheminių medžiagų nustatytus įpareigojimus (13 straipsnis) Tai apima informaciją apie įpareigojimus pagal I priede išvardytus Sąjungos teisės aktus, įskaitant informaciją, prieinamą per esamą ECHA Europos Sąjungos teisės aktų paieškos priemonę.

ECHA

Standartinių formatų ir formatų ir kontroliuojamųjų žodynų saugykla (14 straipsnis) Tai apima standartinius formatus ir kontroliuojamuosius žodynus, kuriais galima naudotis pagal 14 straipsnį.

Agentūros, Komisija

REACH registracijos duomenys

Registracijos dokumentacijos, pateiktos pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II antraštinę dalį.

ECHA

CLP klasifikavimo ir ženklinimo inventorius

—

Klasifikavimo ir ženklinimo informacija, pateikta registracijos dokumentacijoje pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 II antraštinę dalį ir pranešta pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 V antraštinę dalį, ir

—

suderinto klasifikavimo ir ženklinimo įrašai pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedą.

ECHA

BPR paraiškos dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo ir patvirtinimo galiojimo pratęsimo ir biocidinių produktų charakteristikų santraukos

—

Biocidinių veikliųjų medžiagų patvirtinimo arba patvirtinimo galiojimo pratęsimo paraiškos pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 II ir III skyrius, pateiktos IUCLID, ir

—

biocidinių produktų charakteristikų santraukos, kurias pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 VIII skyrių pateikė pareiškėjai, siekiantys gauti Sąjungos leidimą, ir pareiškėjai pagal Reglamentą (ES) Nr. 414/2013 ir kurios pateikiamos IUCLID.

ECHA

GVD paraiškos dėl medžiagų įtraukimo į Europos pozityviuosius sąrašus

Ekonominės veiklos vykdytojų arba atitinkamų institucijų pagal Direktyvos (ES) 2020/2184 13 straipsnį pateikti prašymai įtraukti naujus įrašus ir iš dalies pakeisti arba išbraukti esamus įrašus iš Europos pozityviųjų medžiagų, kurios liečiasi su geriamuoju vandeniu, sąrašų.

ECHA

Pranešimai apie tyrimus

Pranešimo apie tyrimą informacija, kai pateikiama atitinkama registracijos, paraiškos ar kita atitinkama reglamentuojama dokumentacija ir įvertinami visi prašymai užtikrinti konfidencialumą:

—

iš ECHA pranešimų apie tyrimus duomenų bazės, nurodytos šio reglamento 9 straipsnyje, ir

—

duomenys iš EFSA duomenų bazės, nurodytos Reglamento (EB) Nr. 178/2002 32b straipsnyje, pateikti ECHA pagal šio reglamento 9 straipsnio 4 dalį.

ECHA, EFSA

Open Food Tox

EFSA cheminio pavojaus duomenų bazė, kuri struktūruota forma apima EFSA cheminės rizikos vertinimus, įskaitant cheminius identifikatorius, kritines vertinamąsias baigtis, toksikologines pamatines vertes ir EFSA rezultatų metaduomenis.

EFSA

Cheminių medžiagų stebėsenos duomenys

EFSA cheminių medžiagų stebėsenos duomenys (1), apimantys įvairius EFSA kompetencijai priklausančius reglamentus, įskaitant:

—

pesticidų ir veterinarinių vaistų liekanų ir teršalų cheminės stebėsenos duomenis,

—

individualius cheminių medžiagų maiste ir (arba) pašaruose ir kitose medžiagose, kurių ėminiai paimti vykdant oficialią kontrolę ir vykdymo užtikrinimo veiklą, matavimus,

—

iš pramonės gaunamus maiste ir pašaruose esančių cheminių medžiagų matavimus ir

—

duomenis iš kitų šaltinių, pateiktus reaguojant į kvietimą teikti duomenis.

EFSA

Maisto grandinė

Maisto grandinės paraiškų dokumentų rinkiniai, kuriuose yra cheminių medžiagų duomenų, kuriuos per E. pasiūlymų teikimo maisto grandinės platformą pateikė pareiškėjai pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, Reglamentą (EB) Nr. 1935/2004, Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 ir Reglamentą (ES) 2015/2283 pagal skirtingas reguliuojamas produktų sritis, ir kurie pateikiami struktūrizuotais formatais.

EFSA

Paraiškos pagal AAPR

Pareiškėjų pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką pateikti dokumentų rinkiniai, įskaitant veikliąją medžiagą, didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją ir pagrindinės medžiagos pateikimo rūšis, kuriuos galima rasti IUCLID.

EFSA

Oro kokybė

Oro kokybės duomenys iš įvairių šaltinių, įskaitant:

—

Europos oro kokybės stebėsenos tinklo matavimų laiko eilutes ir

—

oro teršalų statistinius duomenis, apskaičiuotus pagal oficialiai patikrintus valstybių duomenis, parengtus pagal Direktyvą (ES) 2024/2881, tačiau neįskaitant EAA laikomos beveik tikralaikės informacijos apie oro kokybę ir susijusių duomenų produktų, pvz., oro kokybės indekso.

EAA

Vandens kokybės duomenų bazė

Maistinių medžiagų, organinių medžiagų, pavojingų medžiagų ir kitų cheminių medžiagų koncentracijos upėse, ežeruose, požeminiame vandenyje, tarpiniuose, pakrančių ir jūrų vandenyse laiko eilutės, pateikiamos pagal Direktyvoje 2000/60/EB nurodytą paviršiniuose vandenyse esančių cheminių medžiagų stebėjimo sąrašą (taip pat identifikuojamas kaip WISE-6).

EAA

Išmetamųjų teršalų vandenyje duomenų bazė

Į vandenį išmetamų maisto medžiagų ir pavojingų medžiagų kiekio laiko eilutės, pateikiamos pagal Direktyvoje 2000/60/EB nurodytas metines upių įnašas į tarpinius, pakrančių ir jūrų vandenis (taip pat identifikuojamos kaip WISE-1).

EAA

Pramoniniai išmetamieji teršalai

Cheminių medžiagų duomenys apie išleistą, perduotą ir išmestą reglamentuojamų teršalų kiekį, kuriuos valstybės narės pateikė Europos išleidžiamų ir perduodamų teršalų registrui pagal Reglamentą (EB) Nr. 166/2006 ir Direktyvą 2010/75/ES.

EAA

NITKMĮ išmetamųjų teršalų apskaita

Valstybių narių pagal Direktyvą (ES) 2016/2284 pateikti ir į išmetamųjų teršalų apskaitą įtraukti duomenys apie išmetamus oro teršalus.

EAA

Duomenys apie žmonėms skirtus vaistus, susiję su rizikos aplinkai vertinimu, ir neklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Rizikos aplinkai vertinimas ir neklinikinių saugumo tyrimų duomenys, gauti iš paraiškų gauti žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimą pagal Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004. Tai apima tik duomenis apie atitinkamas veikliąsias medžiagas, pateiktus EMA vykdant atitinkamas procedūras, kurios užbaigiamos po šio reglamento įsigaliojimo dienos.

EMA

Duomenys apie veterinarinius vaistus, susiję su rizikos aplinkai vertinimu, ir duomenys apie didžiausias leidžiamąsias liekanų koncentracijas

Rizikos aplinkai vertinimų duomenys, didžiausios leidžiamosios liekanų koncentracijų vertės ir tų verčių vertinimo duomenys, gauti iš paraiškų gauti veterinarinių vaistų rinkodaros leidimą pagal Reglamentą (ES) 2019/6 ir Reglamentą (EB) Nr. 470/2009. Tai apima tik duomenis apie atitinkamas veikliąsias medžiagas, pateiktus EMA vykdant atitinkamas procedūras, kurios užbaigiamos po šio reglamento įsigaliojimo dienos.

EMA


(1)  Duomenų rinkimas: cheminių medžiagų stebėsena | EFSA.

1. Apžvalga

,
Pavadinimas Reguliavimas

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai
Šaltinis Reikalavimas

3. Susiję standartai

Standartai
Šaltinis Reikalavimas
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.