|
Nabor podatkov
|
Opis
|
Ponudnik podatkov
|
|
Nabori podatkov v ozadju posebnih storitev
|
Podatki o kemikalijah, zajeti v naslednjih členih:
|
|
|
IPCHEM (člen 7) To vključuje vse podatke o kemikalijah, ki jih vsebuje IPCHEM, s katero upravlja Komisija, preden se upravljanje prenese na ECHA.
|
Komisija
|
|
Odložišče referenčnih vrednosti (člen 8) To vključuje naslednje podatke:
|
(a)
|
regulativne referenčne vrednosti, uradno sprejete na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I;
|
|
(b)
|
znanstvene referenčne vrednosti, ki so na voljo v uradnih mnenjih, izdanih na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, del 1, in
|
|
(c)
|
znanstvene referenčne vrednosti, določene v Prilogi II, ki izhajajo iz ustreznih postopkov, zaključenih po začetku veljavnosti te uredbe.
|
|
Agencije
|
|
Informacije o regulativnih postopkih v zvezi s kemikalijami (člen 10): To vključuje naslednje informacije:
|
(a)
|
informacije, ki jih vsebuje obstoječe orodje ECHA za usklajevanje dejavnosti;
|
|
(b)
|
informacije o regulativnih postopkih v zvezi s kemikalijami, ki so na voljo prek obstoječega portala Open EFSA EFSA, in
|
|
(c)
|
druge informacije, kot so ECHA zagotovljene v skladu s členom 10.
|
|
Organi
|
|
Informacije o obveznostih na podlagi pravnih aktov Unije o kemikalijah (člen 13) To vključuje informacije o obveznostih na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, vključno z informacijami, ki so na voljo prek obstoječega iskalnika zakonodaje Evropske unije, ki ga upravlja ECHA.
|
ECHA
|
|
Odložišče standardnih formatov in kontroliranih besednjakov (člen 14) To vključuje standardne formate in kontrolirane besednjake, ki so na voljo v skladu s členom 14.
|
Agencije, Komisija
|
|
Registracije v skladu z uredbo REACH
|
Registracijska dokumentacija, predložena v skladu z naslovom II Uredbe (ES) št. 1907/2006.
|
ECHA
|
|
CLP – popis razvrstitev in označitev
|
|
—
|
Informacije o razvrstitvah in označitvah, sporočene v registracijski dokumentaciji v skladu z naslovom II Uredbe (ES) št. 1907/2006 in prijavljene v skladu z naslovom V Uredbe (ES) št. 1272/2008, in
|
|
—
|
vpisi usklajenih razvrstitev in označitev iz Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008.
|
|
ECHA
|
|
Vloge v skladu z uredbo o biocidnih proizvodih za odobritev in podaljšanje odobritve aktivnih snovi ter povzetki značilnosti biocidnih proizvodov
|
|
—
|
Vloge za odobritev ali podaljšanje odobritve biocidnih aktivnih snovi v skladu s poglavjema II in III Uredbe (EU) št. 528/2012, ki so na voljo v IUCLID, in
|
|
—
|
povzetki značilnosti biocidnih proizvodov, ki so jih predložili vlagatelji vlog za dovoljenje Unije v skladu s poglavjem VIII Uredbe (EU) št. 528/2012 in vlagatelji v skladu z Uredbo (EU) št. 414/2013 ter so na voljo v IUCLID.
|
|
ECHA
|
|
Vloge v skladu z direktivo o pitni vodi za vključitev snovi na evropske pozitivne sezname
|
Vloge za dodajanje novih vpisov in za spremembo ali črtanje obstoječih vpisov na evropskih pozitivnih seznamih snovi, ki so v stiku s pitno vodo, vložijo pa jih gospodarski subjekti ali ustrezni organi na podlagi člena 13 Direktive (EU) 2020/2184.
|
ECHA
|
|
Prijavljene študije
|
Informacije o prijavljenih študijah po predložitvi ustrezne registracije, vloge ali druge ustrezne regulativne dokumentacije in oceni morebitnih zahtevkov po zaupnosti:
|
—
|
iz podatkovne zbirke prijavljenih študij ECHA iz člena 9 te uredbe in
|
|
—
|
iz podatkovne zbirke EFSA iz člena 32b Uredbe (ES) št. 178/2002, kot je na voljo ECHA v skladu s členom 9(4) te uredbe.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
Podatkovna zbirka OpenFoodTox
|
Podatkovna zbirka EFSA o kemičnih nevarnostih, v kateri so v strukturirani obliki zbrane ocene EFSA o kemičnih tveganjih, ki vključujejo kemijske identifikatorje, kritične končne točke, toksikološke referenčne vrednosti in metapodatke iz rezultatov EFSA.
|
EFSA
|
|
Podatki o monitoringu kemikalij
|
Podatki EFSA o monitoringu kemikalij (1), ki zajemajo več uredb v pristojnosti te agencije in vključujejo
|
—
|
podatke o monitoringu kemikalij za pesticide in ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini ter podatke o onesnaževalih;
|
|
—
|
posamezne meritve kemikalij v živilih/krmi in drugih materialih, vzorčenih v okviru uradnega nadzora in dejavnosti izvrševanja;
|
|
—
|
meritve kemikalij v živilih in krmi, prejete od industrije, in
|
|
—
|
druge vire v odziv na poziv k predložitvi podatkov.
|
|
EFSA
|
|
Prehranska veriga
|
Dokumentacije vlog za prehransko verigo, ki vsebujejo podatke o kemikalijah, ki so jih vlagatelji predložili prek platforme za elektronsko predložitev za prehransko verigo, na različnih področjih reguliranih proizvodov v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003, Uredbo (ES) št. 1935/2004, Uredbo (ES) št. 1924/2006 in Uredbo (EU) 2015/2283 ter so na voljo v strukturiranih formatih.
|
EFSA
|
|
Vloge v skladu z uredbe o fitofarmacevtskih sredstvih
|
Dokumentacija, ki jo predložijo vlagatelji na podlagi Uredbe (ES) št. 1107/2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet, ki vključujejo aktivno snov, mejne vrednosti ostankov in osnovne vrste predloženih snovi ter so na voljo v IUCLID.
|
EFSA
|
|
Kakovost zraka
|
Podatki o kakovosti zraka iz različnih virov, ki vključujejo
|
—
|
časovne vrste meritev evropske mreže za spremljanje kakovosti zraka in
|
|
—
|
statistične podatke o onesnaževalih zraka, izračunane na podlagi uradno preverjenih podatkov držav in zbrane na podlagi Direktive (EU) 2024/2881, ki pa ne vključujejo informacij EEA o kakovosti zraka v skoraj realnem času in povezanih podatkovnih produktov, npr. indeksa kakovosti zraka.
|
|
EEA
|
|
Podatkovna zbirka Waterbase – kakovost vode
|
Časovne vrste koncentracij hranil, organskih snovi, nevarnih snovi in drugih kemikalij v rekah, jezerih, podzemni vodi, somornicah, obalnih in morskih vodah, kot se sporočajo na podlagi nadzornega seznama za kemikalije v površinskih vodah na podlagi Direktive 2000/60/ES (znane tudi kot WISE-6).
|
EEA
|
|
Podatkovna zbirka Waterbase – emisije
|
Časovne vrste emisij hranil in nevarnih snovi v vodo, ki se sporočajo za letne vnosne obremenitve rek v somornice ter obalne in morske vode na podlagi Direktive 2000/60/ES (znane tudi kot WISE-1).
|
EEA
|
|
Industrijske emisije
|
Podatki o kemikalijah v zvezi z izpusti, prenosi in emisijami reguliranih onesnaževal, kot jih države članice sporočajo Evropskemu registru izpustov in prenosov onesnaževal na podlagi Uredbe (ES) št. 166/2006 in Direktive 2010/75/EU.
|
EEA
|
|
Evidence emisij v skladu direktive o nacionalnih obveznostih zmanjšanja emisij
|
Podatki o emisijah onesnaževal zraka, kot jih države članice sporočajo na podlagi Direktive (EU) 2016/2284 in so vključeni v evidence emisij.
|
EEA
|
|
Podatki o oceni tveganja, ki ga zdravila za uporabo v humani medicini pomenijo za okolje, in neklinični podatki o njihovi varnosti
|
Ocena tveganja za okolje in neklinični podatki o varnosti iz vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini na podlagi Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004. To vključuje le podatke o relevantnih aktivnih snoveh, predložene EMA v ustreznih postopih, zaključenih po začetku veljavnosti te uredbe.
|
EMA
|
|
Podatki o oceni tveganja za okolje zdravil za uporabo v veterinarski medicini in o najvišjih mejnih vrednosti ostankov
|
Podatki o oceni tveganja za okolje, najvišje mejne vrednosti ostankov in podatki o oceni najvišjih mejnih vrednosti ostankov iz vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini na podlagi Uredbe (EU) 2019/6 in Uredbe (ES) št. 470/2009. To vključuje le podatke o relevantnih aktivnih snoveh, predložene EMA v ustreznih postopih, zaključenih po začetku veljavnosti te uredbe.
|
EMA
|