|
Adatkészlet
|
Leírás
|
Adatszolgáltató
|
|
Célzott szolgáltatások mögött álló adatkészletek
|
A következő vegyi anyagokra vonatkozó adatok:
|
|
|
IPCHEM (7. cikk) Ez magában foglalja a működtetésnek az ECHA-nak való átadása előtt a Bizottság által működtetett IPCHEM-ben tárolt valamennyi, vegyi anyagra vonatkozó adatot.
|
Bizottság
|
|
A referenciaértékek adattára (8. cikk) A következő adatokat foglalja magában:
|
a)
|
az I. mellékletben felsorolt uniós jogi aktusok alapján hivatalosan elfogadott szabályozási referenciaértékek;
|
|
b)
|
az I. melléklet 1. részében felsorolt uniós jogi aktusok alapján kiadott hivatalos véleményekben rendelkezésre álló tudományos referenciaértékek; és
|
|
c)
|
az e rendelet hatálybalépését követően lezárult releváns eljárásokból származó, a II. mellékletben meghatározott tudományos referenciaértékek.
|
|
Ügynökségek
|
|
A vegyi anyagokkal kapcsolatos szabályozási folyamatokra vonatkozó információk (10. cikk): A következő információkat foglalja magában:
|
a)
|
az ECHA meglévő tevékenységkoordinációs eszközében szereplő információk;
|
|
b)
|
az EFSA meglévő Open EFSA portálján keresztül elérhető, a vegyi anyagokkal kapcsolatos szabályozási folyamatokra vonatkozó információk; és
|
|
c)
|
az ECHA számára a 10. cikkel összhangban szolgáltatott egyéb információk.
|
|
Hatóságok
|
|
Információk a vegyi anyagokra vonatkozó uniós jogi aktusok szerinti kötelezettségekről (13. cikk) Ez magában foglalja az I. mellékletben felsorolt uniós jogi aktusok szerinti kötelezettségekre vonatkozó információkat, beleértve az ECHA meglévő európai uniós jogszabály-keresőjén keresztül rendelkezésre álló információkat is.
|
ECHA
|
|
A szabványos formátumok és az egységes fogalomtárak adattára (14. cikk) Ez magában foglalja a 14. cikkel összhangban rendelkezésre álló szabványos formátumokat és az egységes fogalomtárakat.
|
Ügynökségek, Bizottság
|
|
REACH-regisztrációk
|
Az 1907/2006/EK rendelet II. címe alapján benyújtott regisztrálási dokumentációk.
|
ECHA
|
|
CLP osztályozási és címkézési jegyzék
|
|
—
|
Az 1907/2006/EK rendelet II. címe szerinti regisztrálási dokumentációban benyújtott és az 1272/2008/EK rendelet V. címe szerint bejelentett osztályozási és címkézési információk; és
|
|
—
|
Az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében szereplő harmonizált osztályozási és címkézési bejegyzések.
|
|
ECHA
|
|
A biocid termékekről szóló rendelet szerinti, a hatóanyagok jóváhagyására és megújítására irányuló kérelmek, valamint a biocid termékek jellemzőinek összefoglalói
|
|
—
|
Az 528/2012/EU rendelet II. és III. fejezete szerinti, az IUCLID-ben szereplő biocid hatóanyagok jóváhagyására vagy jóváhagyásának megújítására irányuló kérelmek; és
|
|
—
|
Az IUCLID-ben szereplő biocid termékek jellemzőinek az 528/2012/EU rendelet VIII. fejezete alapján uniós engedélyért folyamodó kérelmezők, valamint a 414/2013/EU rendelet szerinti kérelmezők által benyújtott összefoglalói.
|
|
ECHA
|
|
Az anyagok ivóvíz-irányelv szerinti, európai pozitív listákra való felvételére irányuló kérelmek
|
Az ivóvízzel érintkezésbe kerülő anyagok európai pozitív jegyzékeinek új bejegyzésekkel való kiegészítése iránti és e jegyzékek meglévő bejegyzéseinek módosítása vagy törlése iránti, gazdasági szereplők vagy releváns hatóságok által az (EU) 2020/2184 irányelv 13. cikke alapján benyújtott kérelmek.
|
ECHA
|
|
Tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések
|
A tanulmányokkal kapcsolatos bejelentésekre vonatkozó információk a megfelelő nyilvántartásba vétel, kérelem vagy más releváns szabályozási dokumentáció benyújtását és a bizalmas kezelés iránti kérelmek értékelését követően:
|
—
|
a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések e rendelet 9. cikkében említett ECHA-adatbázisából; és
|
|
—
|
a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkében említett EFSA-adatbázisból, amelyet e rendelet 9. cikkének (4) bekezdésével összhangban az ECHA rendelkezésére bocsátottak.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
OpenFoodTox
|
Az EFSA vegyi anyagokra vonatkozó veszélyességi adatbázisa, amely strukturált formában összeállítja az EFSA vegyi anyagokra vonatkozó kockázatértékeléseit, beleértve a vegyianyag-azonosítókat, a kritikus végpontokat, a toxikológiai referenciaértékeket és az EFSA eredményeiből származó metaadatokat.
|
EFSA
|
|
Vegyianyag-megfigyelési adatok
|
Az EFSA vegyianyag-megfigyelési adatai (1), amelyek az EFSA hatáskörébe tartozó több rendeletre is kiterjednek, beleértve a következőket:
|
—
|
a növényvédő szerekre és az állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira és szennyező anyagaira vonatkozó vegyianyag-megfigyelési adatok;
|
|
—
|
a hatósági ellenőrzések és végrehajtási tevékenységek részeként mintavételezett élelmiszerekben/takarmányokban és egyéb anyagokban található vegyi anyagok egyedi mérései;
|
|
—
|
az élelmiszerekben és takarmányokban található vegyi anyagok ipar által továbbított mérései; és
|
|
—
|
adatszolgáltatási felhívásra válaszul egyéb források.
|
|
EFSA
|
|
Élelmiszerlánc
|
Az e-benyújtási élelmiszerlánc-platformon keresztül a kérelmezők által az 1831/2003/EK rendelet, az 1935/2004/EK rendelet, az 1924/2006/EK rendelet és az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti különböző szabályozott termékterületeken benyújtott, vegyi anyagokra vonatkozó adatokat tartalmazó, strukturált formátumban rendelkezésre álló, élelmiszerláncra vonatkozó kérelmezési dokumentációk.
|
EFSA
|
|
A növényvédő szerekről szóló rendelet keretében benyújtott kérelmek
|
A kérelmezők által a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK rendelet alapján benyújtott és az IUCLID-ben elérhető dokumentációk, köztük a hatóanyagra, a maradékanyag-határértékekre és az egyszerű anyagokra vonatkozó beadványok típusai.
|
EFSA
|
|
Levegőminőség
|
A levegő minőségére vonatkozó, különböző forrásokból származó adatok, beleértve a következőket
|
—
|
az európai levegőminőség-figyelő hálózat méréseinek idősorai; és
|
|
—
|
a légszennyező anyagokra vonatkozó statisztikák, amelyeket hivatalosan ellenőrzött, az (EU) 2024/2881 irányelv szerint gyűjtött országadatokból számítanak ki, de amelyek nem tartalmazzák az EEA birtokában lévő, közel valós idejű, a levegő minőségére vonatkozó információkat és a kapcsolódó adattermékeket, például a levegőminőségi mutatót.
|
|
EEA
|
|
Vízbázis vízminőség
|
A folyókban, tavakban, felszín alatti vizekben, átmeneti vizekben, parti tengervizekben és tengervizekben található tápanyagok, szerves anyagok, veszélyes anyagok és egyéb vegyi anyagok koncentrációjának idősorai a 2000/60/EK irányelv szerinti, a felszíni vizekben található vegyi anyagok megfigyelési listájával összhangban bejelentettek szerint (más néven WISE-6).
|
EEA
|
|
Vízbázis – Kibocsátások
|
Tápanyagok és veszélyes anyagok vízbe történő kibocsátásának idősorai, a 2000/60/EK irányelv értelmében az átmeneti vizek, a parti tengervizek és a tengervizek torkolatoknál beömlő folyóvízből származó éves terhelései alapján (más néven WISE-1).
|
EEA
|
|
Ipari kibocsátások
|
A tagállamok által a 166/2006/EK rendelet és a 2010/75/EU irányelv szerinti Európai szennyező anyag-kibocsátási és -szállítási Nyilvántartásba bejelentett, a szabályozott szennyező anyagok kiengedésével, elszállításával és kibocsátásával összefüggő, vegyi anyagokra vonatkozó adatok.
|
EEA
|
|
NEC-irányelv – emissziókataszter
|
A tagállamok által az (EU) 2016/2284 irányelv alapján bejelentett és az emissziókataszterben szereplő légszennyezőanyag-kibocsátásra vonatkozó adatok.
|
EEA
|
|
A környezeti kockázatértékeléssel és a nem klinikai biztonsági adatokkal összefüggő, emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó adatok
|
A 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet szerinti, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalombahozatali engedélye iránti kérelmekből származó környezeti kockázatértékelési adatok és nem klinikai biztonsági adatok. Ez csak az e rendelet hatálybalépését követően lezárult releváns eljárások keretében az EMA-hoz benyújtott releváns hatóanyagokra vonatkozó adatokat foglalja magában.
|
EMA
|
|
Környezeti kockázatértékelésére és maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó, állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos adatok
|
Az (EU) 2019/6 rendelet és a 470/2009/EK rendelet szerinti, állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek forgalombahozatali engedélye iránti kérelmekből származó környezeti kockázatértékelési adatok, maximális maradékanyag-határértékek (MRL-értékek) és MRL-értékelési adatok. Ez csak az e rendelet hatálybalépését követően lezárult releváns eljárások keretében az EMA-hoz benyújtott releváns hatóanyagokra vonatkozó adatokat foglalja magában.
|
EMA
|