+BILAGA IV Dataset som ska ingå den dag då den gemensamma dataplattformen inrättas

BILAGA IV Dataset som ska ingå den dag då den gemensamma dataplattformen inrättas

BILAGA IV

Dataset som ska ingå den dag då den gemensamma dataplattformen inrättas

Alla data om kemikalier i de dataset som anges i tabellen nedan ska ingå i den gemensamma dataplattformen inom tre år från den 1 januari 2026. Detta omfattar data som genererats eller lämnats in före den 1 januari 2026, om inte annat anges, samt data angående vilka det i enlighet med artikel 5.2 anges att de inte har gjorts tillgängliga för allmänheten enligt den underliggande unionsakten.

Dataset

Beskrivning

Dataleverantör

Dataset bakom särskilda tjänster

Data om kemikalier som omfattas av

 

IPCHEM (artikel 7) Denna databas omfattar alla data om kemikalier som ingår i IPCHEM som drivs av kommissionen innan driften överförs till Echa.

Kommissionen

Datakatalog med referensvärden (artikel 8) Datakatalogen inbegriper

a)

lagstadgande referensvärden som formellt antagits enligt de unionsrättsakter som förtecknas i bilaga I,

b)

vetenskapliga referensvärden som finns tillgängliga i formella yttranden som avges enligt de unionsrättsakter som förtecknas i del 1 i bilaga I, och

c)

vetenskapliga referensvärden som anges i bilaga II till följd av relevanta förfaranden som har slutförts efter det att denna förordning har trätt i kraft.

Byråer

Information om regulatoriska förfaranden för kemikalier (artikel 10): Detta omfattar följande information

a)

information som finns i Echas befintliga samordningsverktyg,

b)

information om regulatoriska förfaranden för kemikalier finns tillgänglig via Efsas befintliga öppna Efsa, och

c)

annan information som lämnats till Echa i enlighet med artikel 10.

Myndigheterna

Information om skyldigheter enligt unionsrättsakter om kemikalier (artikel 13) Detta omfattar information om skyldigheter enligt de unionsrättsakter som förtecknas i bilaga I, inbegripet information som finns tillgänglig via Echas befintliga European Union Chemical Legislation Finder (sökverktyget för EU:s kemikalielagstiftning).

Echa

Datakatalog med standardformat och kontrollerade vokabulärer (artikel 14) Detta omfattar standardformat och kontrollerade vokabulärer som finns tillgängliga i enlighet med artikel 14.

Byråer, kommissionen

Reach-registreringar

Registreringsdokumentation som lämnas in enligt avdelning II i förordning (EG) nr 1907/2006.

Echa

CLP, klassificerings- och märkningsregistret

—

Klassificerings- och märkningsinformation som lämnats i registreringsdokumentation enligt avdelning II i förordning (EG) nr 1907/2006 och anmälts enligt avdelning V i förordning (EG) nr 1272/2008, och

—

Harmoniserade klassificerings- och märkningsposter i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008.

Echa

Ansökningar enligt biocidförordningen om godkännande och förnyelse av verksamma ämnen och sammanfattningar av biocidprodukters egenskaper

—

Ansökningar om godkännande eller förnyat godkännande av verksamma biocidämnen enligt kapitlen II och III i förordning (EU) nr 528/2012 och tillgängliga i IUCLID, och

—

Sammanfattningar av biocidprodukters egenskaper som lämnats in av dem som ansöker om unionsgodkännande enligt kapitel VIII i förordning (EU) nr 528/2012 och av sökande enligt förordning (EU) nr 414/2013 och tillgängliga i IUCLID.

Echa

Ansökningar enligt dricksvattendirektivet om införande av ämnen på de europeiska positivlistorna

Ansökningar om tillägg av nya poster och om ändring eller strykning av befintliga poster från de europeiska positivlistorna över ämnen som kommer i kontakt med dricksvatten, inlämnade av ekonomiska aktörer eller berörda myndigheter i enlighet med artikel 13 i direktiv (EU) 2020/2184.

Echa

Anmälda studier

Information om anmälda studier när en motsvarande registrering, ansökan eller annan relevant regulatorisk dokumentation har lämnats in och eventuella begäran om konfidentiell behandling har bedömts:

—

från Echas databas med anmälda studier som avses i artikel 9 i denna förordning, och

—

från Efsas databas som avses i artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 och som gjorts tillgänglig för Echa i enlighet med artikel 9.4 i den här förordningen.

Echa, Efsa

Open Food Tox

Efsas databas över kemiska faror, som på ett strukturerat sätt sammanfattar Efsas kemiska riskbedömningar, inklusive kemiska identifierare, kritiska resultatmått, toxikologiska referensvärden och metadata från Efsas resultat.

Efsa

Övervakningsdata om kemikalier

Efsas övervakningsdata om kemikalier (1) som omfattar flera förordningar inom Efsas ansvarsområde, inbegripet som omfattar flera förordningar inom Efsas ansvarsområde, inbegripet

—

övervakningsdata om kemikalier avseende bekämpningsmedel och restsubstanser av veterinärmedicinska läkemedel samt främmande ämnen,

—

individuella mätningar av kemikalier i livsmedel/foder och andra material som provtas inom ramen för offentliga kontroller och tillsynsverksamhet,

—

mätningar av kemikalier i livsmedel och foder från industrin, och

—

andra källor som svar på en begäran om data.

Efsa

Livsmedelskedjan

Ansökningshandlingar för livsmedelskedjan som innehåller data om kemikalier som lämnats in via E-submission Food Chain Platform av sökande inom olika reglerade produktområden enligt förordning (EG) nr 1831/2003, förordning (EG) nr 1935/2004, förordning (EG) nr 1924/2006 och förordning (EU) 2015/2283 och som finns tillgängliga i strukturerade format.

Efsa

Ansökningar inom ramen för förordningen om växtskyddsmedel

Dokumentation som lämnats in av sökande i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, inklusive det verksamma ämnet, gränsvärden och inlämningstyper för allmänkemikalier, och som finns tillgänglig i IUCLID.

Efsa

Luftkvalitet

Luftkvalitetsdata från en rad olika källor, inbegripet

—

tidsserier för mätningar från Europas övervakningsnät för luftkvalitet och

—

statistik över luftföroreningar som beräknats utifrån officiellt kontrollerade landsdata såsom de sammanställts i direktiv (EU) 2024/2881 med undantag för EEA-information i nära realtid om luftkvalitet och tillhörande dataprodukter, t.ex. luftkvalitetsindex.

EEA

Waterbase Vattenkvalitet

Tidsserier av koncentrationer av näringsämnen, organiskt material, farliga ämnen och andra kemikalier i floder, sjöar, grundvatten, vatten i övergångszon, kustvatten och havsvatten som rapporterats i enlighet med bevakningslistan för kemikalier i ytvatten enligt direktiv 2000/60/EG (även identifierat som WISE-6).

EEA

Waterbase Utsläpp

Tidsserier för utsläpp av näringsämnen och farliga ämnen i vatten, rapporterade om årliga inflöden i floder till vatten i övergångszon, kustvatten och havsvatten enligt direktiv 2000/60/EG (även identifierat som WISE-1).

EEA

Industriutsläpp

Data om kemikalier om utsläpp, överföringar och utsläpp av reglerade föroreningar som rapporterats av medlemsstaterna till det europeiska registret över utsläpp och överföringar av föroreningar enligt förordning (EG) nr 166/2006 och direktiv 2010/75/EU.

EEA

Utsläppsinventering för NEC

Uppgifter om utsläpp av luftföroreningar som rapporterats av medlemsstaterna enligt direktiv (EU) 2016/2284 och som ingår i utsläppsinventeringen.

EEA

Data om humanläkemedel avseende miljöriskbedömning och icke-kliniska säkerhetsdata

Miljöriskbedömning och icke-kliniska säkerhetsdata från ansökningar om godkännande för försäljning av humanläkemedel enligt direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004. Detta omfattar endast data om relevanta verksamma ämnen som lämnats in till EMA inom ramen för de relevanta förfaranden som avslutas efter det att denna förordning har trätt i kraft.

EMA

Data om veterinärmedicinska läkemedel om miljöriskbedömning och gränsvärden för högsta tillåtna restmängder

Data från miljöriskbedömningen, gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL-värden) och uppgifter från bedömningen av MRL-värden från ansökningar om godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel enligt förordning (EU) 2019/6 och förordning (EG) nr 470/2009. Detta omfattar endast data om relevanta verksamma ämnen som lämnats in till europeiska läkemedelsmyndigheten inom ramen för de relevanta förfaranden som avslutas efter det att denna förordning har trätt i kraft.

EMA


(1)  Datainsamling: Övervakningsdata om kemikalier Efsa.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.