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Serie di dati
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Descrizione
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Fornitore dei dati
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Serie di dati alla base di servizi specifici
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Dati sulle sostanze chimiche compresi in quanto segue:
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IPCHEM (articolo 7) Sono inclusi i dati sulle sostanze chimiche contenuti nell’IPCHEM gestita dalla Commissione prima del trasferimento della gestione all’ECHA.
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Commissione
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Registro dei valori di riferimento (articolo 8) Sono inclusi i dati seguenti:
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a)
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valori di riferimento normativi formalmente adottati a norma degli atti giuridici dell’Unione elencati nell’allegato I;
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b)
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valori di riferimento scientifici disponibili nei pareri formali formulati a norma degli atti giuridici dell’Unione elencati nell’allegato I, parte 1; e
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c)
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valori di riferimento scientifici specificati nell’allegato II risultanti da pertinenti procedure che sono completate dopo l’entrata in vigore del presente regolamento.
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Agenzie
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Informazioni sui processi di regolamentazione in materia di sostanze chimiche (articolo 10) Sono incluse le informazioni seguenti:
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a)
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informazioni contenute nell’attuale strumento per il coordinamento delle attività dell’ECHA;
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b)
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informazioni sui processi di regolamentazione in materia di sostanze chimiche disponibili attraverso l’attuale portale Open EFSA dell’EFSA; e
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c)
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altre informazioni fornite all’ECHA conformemente all’articolo 10.
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Autorità
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Informazioni sugli obblighi derivanti dagli atti giuridici dell’Unione in materia di sostanze chimiche (articolo 13) Sono incluse le informazioni sugli obblighi derivanti dagli atti giuridici dell’Unione elencati nell’allegato I, comprese quelle disponibili attraverso l’attuale strumento di ricerca della legislazione UE sulle sostanze chimiche dell’ECHA.
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ECHA
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Registro di formati standard e vocabolari controllati (articolo 14) Sono inclusi i formati standard e i vocabolari controllati disponibili a conformemente all’articolo 14.
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Agenzie, Commissione
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Registrazioni REACH
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Fascicoli di registrazione presentati a norma del titolo II del regolamento (CE) n. 1907/2006.
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ECHA
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Inventario delle classificazioni e delle etichettature a norma del regolamento relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio (CLP)
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Informazioni sulla classificazione e l’etichettatura presentate nei fascicoli di registrazione a norma del titolo II del regolamento (CE) n. 1907/2006 e notificate a norma del titolo V del regolamento (CE) n. 1272/2008; e
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voci relative alla classificazione e all’etichettatura armonizzate di cui all’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008.
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ECHA
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Domande di approvazione e rinnovo di principi attivi a norma del regolamento sui biocidi (BPR) e sommari delle caratteristiche del biocida
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Domande di approvazione o di rinnovo dell’approvazione di principi attivi biocidi a norma dei capi II e III del regolamento (UE) n. 528/2012 e disponibili in IUCLID; e
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sommari delle caratteristiche del biocida presentate dai richiedenti un’autorizzazione dell’Unione a norma del capo VIII del regolamento (UE) n. 528/2012 e dai richiedenti a norma del regolamento (UE) n. 414/2013 e disponibili in IUCLID.
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ECHA
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Domande di inclusione di sostanze negli elenchi positivi europei a norma della direttiva sull’acqua potabile
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Domande di aggiunta di nuove voci e di modifica o rimozione di voci esistenti dagli elenchi positivi europei di sostanze a contatto con l’acqua potabile, presentate dagli operatori economici o dalle autorità competenti a norma dell’articolo 13 della direttiva (UE) 2020/2184.
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ECHA
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Notifiche di studio
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Informazioni relative alla notifica di studio in seguito alla presentazione del corrispondente fascicolo di registrazione o di domanda o di un altro fascicolo normativo pertinente e alla valutazione di eventuali richieste di riservatezza:
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provenienti dalla banca dati delle notifiche di studio dell’ECHA di cui dell’articolo 9 del presente regolamento; e
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provenienti dalla banca dati dell’EFSA di cui all’articolo 32 ter del regolamento (CE) n. 178/2002, messa a disposizione dell’ECHA conformemente all’articolo 9, paragrafo 4, del presente regolamento.
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ECHA, EFSA
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Banca dati sui pericoli chimici (OpenFoodTox)
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Banca dati dell’EFSA sui pericoli chimici che raccoglie, in un formato strutturato, le valutazioni del rischio chimico effettuate dall’EFSA, compresi gli identificatori chimici, gli endpoint critici, i valori tossicologici di riferimento e i metadati ottenuti dai risultati dell’EFSA.
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EFSA
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Dati di monitoraggio delle sostanze chimiche
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Dati di monitoraggio delle sostanze chimiche dell’EFSA (1) riguardanti diversi regolamenti di competenza dell’Agenzia e comprendenti:
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dati di monitoraggio delle sostanze chimiche relativi ai pesticidi e ai residui di medicinali per uso veterinario e dati relativi ai contaminanti;
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singole misurazioni delle sostanze chimiche presenti negli alimenti, nei mangimi e in altri materiali campionati nell’ambito dei controlli ufficiali e delle attività di esecuzione;
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misurazioni delle sostanze chimiche presenti negli alimenti e nei mangimi provenienti dall’industria; e
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altre fonti a seguito di una richiesta di dati.
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EFSA
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Filiera alimentare
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Fascicoli di domanda relativi alla filiera alimentare contenenti dati sulle sostanze chimiche presentati tramite la piattaforma di presentazione elettronica sulla filiera alimentare da richiedenti appartenenti a diversi settori di prodotti disciplinati a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003, del regolamento (CE) n. 1935/2004, del regolamento (CE) n. 1924/2006 e del regolamento (UE) 2015/2283 e disponibili in formati strutturati.
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EFSA
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Domande a norma del regolamento sui prodotti fitosanitari
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Fascicoli presentati dai richiedenti a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 in relazione all’immissione sul mercato di prodotti fitosanitari, compresi i tipi di presentazione relativi alle sostanze attive, ai livelli massimi di residuo e alle sostanze di base, e disponibili in IUCLID.
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EFSA
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Qualità dell’aria
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Dati sulla qualità dell’aria provenienti da una serie di fonti, tra cui:
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serie temporali di misurazioni provenienti dalla rete europea di monitoraggio della qualità dell’aria; e
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statistiche sugli inquinanti atmosferici calcolate a partire da dati per paese verificati ufficialmente a norma della direttiva (UE) 2024/2881 ad esclusione delle informazioni in tempo quasi reale detenute dall’AEA sulla qualità dell’aria e i relativi prodotti di dati, ad esempio l’indice di qualità dell’aria.
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AEA
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Banca dati Waterbase – Qualità dell’acqua
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Serie temporali di concentrazioni di nutrienti, materia organica, sostanze pericolose e altre sostanze chimiche nei fiumi, nei laghi, nelle acque sotterranee, nelle acque di transizione, costiere e marine, comunicate conformemente all’elenco di controllo delle sostanze chimiche presenti nelle acque superficiali a norma della direttiva 2000/60/CE (denominate anche WISE-6).
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AEA
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Banca dati Waterbase – Emissioni
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Serie temporali di emissioni di nutrienti e sostanze pericolose nell’acqua, comunicate in relazione ai carichi fluviali annui in ingresso nelle acque di transizione, costiere e marine a norma della direttiva 2000/60/CE (denominate anche WISE-1).
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AEA
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Emissioni industriali
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Dati sulle sostanze chimiche relativi ai rilasci, ai trasferimenti e alle emissioni di inquinanti disciplinati, comunicati dagli Stati membri nel registro europeo delle emissioni e dei trasferimenti di sostanze inquinanti a norma del regolamento (CE) n. 166/2006 e della direttiva 2010/75/UE.
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AEA
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Inventario delle emissioni a norma della direttiva sui limiti nazionali di emissione (NEC)
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Dati sulle emissioni di inquinanti atmosferici comunicati dagli Stati membri a norma della direttiva (UE) 2016/2284 e contenuti nell’inventario delle emissioni.
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AEA
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Dati sui medicinali per uso umano relativi alla valutazione del rischio ambientale e dati non clinici sulla sicurezza
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Dati relativi alla valutazione del rischio ambientale e dati non clinici sulla sicurezza provenienti dalle domande di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali per uso umano a norma della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004. Sono inclusi solamente i dati relativi alle pertinenti sostanze attive presentati all’EMA nel contesto delle pertinenti procedure che sono completate dopo l’entrata in vigore del presente regolamento.
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EMA
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Dati sui medicinali per uso veterinario relativi alla valutazione del rischio ambientale e ai limiti massimi di residuo
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Dati relativi alla valutazione del rischio ambientale, valori dei limiti massimi di residuo e dati di valutazione dei limiti massimi di residuo provenienti dalle domande di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali per uso veterinario a norma del regolamento (UE) 2019/6 e del regolamento (CE) n. 470/2009. Sono inclusi solamente i dati relativi alle pertinenti sostanze attive presentati all’EMA nel contesto delle pertinenti procedure che sono completate dopo l’entrata in vigore del presente regolamento.
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EMA
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