|
Skup podataka
|
Opis
|
Pružatelj podataka
|
|
Skupovi podataka na kojima se temelje namjenske usluge
|
Podatci o kemikalijama koje obuhvaća:
|
|
|
IPCHEM (članak 7.) To uključuje sve podatke o kemikalijama sadržane u IPCHEM-u kojim upravlja Komisija prije prijenosa upravljanja ECHA-i.
|
Komisija
|
|
Repozitorij referentnih vrijednosti (članak 8.) To uključuje sljedeće podatke:
|
(a)
|
regulatorne referentne vrijednosti formalno donesene na temelju pravnih akata Unije navedenih u Prilogu I.;
|
|
(b)
|
znanstvene referentne vrijednosti dostupne u službenim mišljenjima dostavljenima na temelju pravnih akata Unije navedenih u Prilogu I. dijelu 1.; i
|
|
(c)
|
znanstvene referentne vrijednosti navedene u Prilogu II. koje proizlaze iz relevantnih postupaka zaključenih nakon stupanja na snagu ove Uredbe.
|
|
Agencije
|
|
Informacije o regulatornim postupcima za kemikalije (članak 10.): To uključuje sljedeće informacije:
|
(a)
|
informacije sadržane u postojećem Mehanizmu ECHA-e za koordinaciju aktivnosti;
|
|
(b)
|
informacije o regulatornim postupcima za kemikalije dostupne putem postojećeg EFSA-inog portala Otvorena EFSA; i
|
|
(c)
|
ostale informacije kako su dostavljene ECHA-i u skladu s člankom 10.
|
|
Tijela
|
|
Informacije o obvezama na temelju pravnih akata Unije o kemikalijama (članak 13.) To uključuje informacije o obvezama na temelju pravnih akata Unije navedenih u Prilogu I., uključujući informacije dostupne putem postojećeg ECHA-inog Preglednika zakonodavstva Europske unije.
|
ECHA
|
|
Repozitorij standardnih formata i kontroliranih rječnika (članak 14.) To uključuje standardne formate i kontrolirane rječnike dostupne u skladu s člankom 14.
|
Agencije, Komisija
|
|
Registracije u skladu s Uredbom REACH
|
Registracijski dosjei podneseni na temelju glave II. Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
|
ECHA
|
|
Inventar CLP-a i označivanja
|
|
—
|
Informacije o razvrstavanju i označivanju dostavljene u registracijskim dosjeima u skladu s glavom II. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i priopćene u skladu s glavom V. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, i
|
|
—
|
Usklađeno razvrstavanje i označivanje unosa iz Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008.
|
|
ECHA
|
|
Zahtjevi za odobrenje i obnovu odobrenja aktivnih tvari i sažetci svojstava biocidnog proizvoda u skladu s Uredbom o biocidnim proizvodima (BPR)
|
|
—
|
Zahtjevi za odobrenje ili obnovu odobrenja biocidnih aktivnih tvari u skladu s poglavljima II. i III. Uredbe (EU) br. 528/2012 i koji su dostupni u IUCLID-u, i
|
|
—
|
Sažetci svojstava biocidnog proizvoda koje su dostavili podnositelji zahtjeva za odobrenje Unije u skladu s poglavljem VIII. Uredbe (EU) br. 528/2012 i podnositelji zahtjeva u skladu s Uredbom (EU) br. 414/2013 i koji su dostupni u IUCLID-u.
|
|
ECHA
|
|
Zahtjevi za uvrštavanje tvari na europske pozitivne popise u skladu s Direktivom o vodi za piće (DWD)
|
Zahtjevi za dodavanje novih unosa te za izmjenu ili uklanjanje postojećih unosa s europskih pozitivnih popisa tvari u dodiru s vodom za piće koje podnose gospodarski subjekti ili relevantna tijela u skladu s člankom 13. Direktive (EU) 2020/2184.
|
ECHA
|
|
Obavijesti o studijama
|
Informacije o obavijesti o studiji nakon podnošenja odgovarajuće registracije, zahtjeva ili drugog relevantnog regulatornog dosjea i procjene bilo kakvih zahtjeva za povjerljivost:
|
—
|
iz ECHA-ine baze podataka s obavijestima o studijama iz članka 9. ove Uredbe; i
|
|
—
|
iz EFSA-ine baze podataka iz članka 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002 kako je stavljena na raspolaganje ECHA-i u skladu s člankom 9. stavkom 4. ove Uredbe.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
Open Food Tox
|
EFSA-ina baza podataka o opasnostima u vezi s kemikalijama koja u strukturiranom formatu prikuplja EFSA-ine procjene rizika u vezi s kemikalijama, uključujući identifikatore kemikalija, kritične parametre, toksikološke referentne vrijednosti i metapodatke na temelju izlaznih podataka EFSA-e.
|
EFSA
|
|
Podatci o praćenju kemikalija
|
Podatci EFSA-e o praćenju kemikalija (1) koji obuhvaćaju više propisa u nadležnosti EFSA-e te uključuju
|
—
|
podatke o praćenju kemikalija za pesticide i ostatke veterinarskih lijekova i podatke za kontaminante,
|
|
—
|
pojedinačna mjerenja kemikalija u hrani/hrani za životinje i drugim materijalima uzorkovanima u okviru službenih kontrola i provedbenih aktivnosti,
|
|
—
|
mjerenja kemikalija u hrani i hrani za životinje primljena od industrije, i
|
|
—
|
druge izvore kao rezultat poziva na dostavljanje podataka.
|
|
EFSA
|
|
Prehrambeni lanac
|
Dosjei zahtjeva u vezi s prehrambenim lancem koji sadržavaju podatke o kemikalijama koju su podnositelji zahtjeva dostavili preko platforme za elektroničko podnošenje zahtjeva u vezi s prehrambenim lancem u okviru različitih reguliranih područja proizvoda na temelju Uredbe (EZ) br. 1831/2003, Uredbe (EZ) br. 1935/2004, Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i Uredbe (EU) 2015/2283 i koja je dostupna u strukturiranim formatima.
|
EFSA
|
|
Zahtjevi u skladu s Uredbom o sredstvima za zaštitu bilja (PPPR)
|
Dosjei koje dostavljaju podnositelji zahtjeva u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, uključujući aktivnu tvar, najveće dopuštene količine rezidua i vrste podnošenja osnovne tvari te koja je dostupna u IUCLID-u.
|
EFSA
|
|
Kvaliteta zraka
|
Podatci o kvaliteti zraka iz širokog raspona izvora, uključujući
|
—
|
vremenske nizove mjerenja iz europske mreže za praćenje kvalitete zraka, i
|
|
—
|
statističke podatke o onečišćujućim tvarima u zraku izračunane na temelju službeno provjerenih podataka za pojedinačne zemlje kako su prikupljeni u skladu s Direktivom (EU) 2024/2881, ali ne uključujući EEA-ine informacije o kvaliteti zraka u gotovo stvarnom vremenu i s time povezane podatkovne proizvode, npr. indeks kvalitete zraka.
|
|
EEA
|
|
Baza podataka Waterbase – kvaliteta vode
|
Vremenski nizovi koncentracija hranjivih tvari, organskih tvari, opasnih tvari i drugih kemikalija u rijekama, jezerima, podzemnim vodama, prijelaznim, obalnim i morskim vodama kako su prijavljeni u skladu s popisom za praćenje kemikalija u površinskim vodama na temelju Direktive 2000/60/EZ (također definirani kao WISE-6).
|
EEA
|
|
Baza podataka Waterbase – emisije
|
Vremenski nizovi emisija hranjivih tvari i opasnih tvari u vodu, o kojima se izvješćuje u vezi s godišnjim ulaznim opterećenjima iz riječnih voda u prijelazne, obalne i morske vode u skladu s Direktivom 2000/60/EZ (također definirani kao WISE-1).
|
EEA
|
|
Industrijske emisije
|
Podatci o kemikalijama u vezi s ispuštanjima, prijenosima i emisijama reguliranih onečišćujućih tvari koje su države članice prijavile u europski registar ispuštanja i prijenosa onečišćujućih tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 166/2006 i Direktivom 2010/75/EU.
|
EEA
|
|
Inventar emisija u skladu s Direktivom o nacionalnim gornjim granicama emisija (NEC)
|
Podatci o emisijama onečišćujućih tvari u zraku koje su dostavile države članice na temelju Direktive (EU) 2016/2284 i koji su sadržani u inventaru emisija.
|
EEA
|
|
Podatci o lijekovima za humanu primjenu u vezi s procjenom rizika za okoliš i neklinički podatci o sigurnosti primjene
|
Procjena rizika za okoliš i neklinički podatci o sigurnosti primjene iz zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu u skladu s Direktivom 2001/83/EZ i Uredbom (EZ) br. 726/2004. To uključuje samo podatke o relevantnim aktivnim tvarima dostavljene EMA-i u kontekstu relevantnih postupaka zaključenih nakon stupanja na snagu ove Uredbe.
|
EMA
|
|
Podatci o veterinarskim lijekovima u vezi s procjenom rizika za okoliš i najvećim dopuštenim količinama rezidua
|
Podatci o procjeni rizika za okoliš, najveće dopuštene količine rezidua (MRL-i) i podatci za procjenu MRL-a iz zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet veterinarskih lijekova u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 i Direktivom (EZ) br. 470/2009. To uključuje samo podatke o relevantnim aktivnim tvarima dostavljene EMA-i u kontekstu relevantnih postupaka zaključenih nakon stupanja na snagu ove Uredbe.
|
EMA
|